Vliv léčby hyperkapnie na regeneraci dýchání po poranění míchy (RECOV2SCI)

Jedním z nejničivějších důsledků poranění krční míchy (SCI) je poškození brániční motorické sítě, ovládající bránici (primární sval dýchání). Následná paralýza nebo paréza bránice má za následek život ohrožující poruchy dýchání a může vyžadovat pomoc ventilátoru. Respirační a kardiovaskulární komplikace jsou nejčastější příčinou úmrtí v prvním roce po úrazu (51 % dohromady). Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout strategie pro zlepšení funkce u lidí s akutním a chronickým poraněním míchy. V současné době je léčba respirační dysfunkce u pacientů s poraněním míchy omezena na mechanická zařízení nebo nervovou stimulaci. Kromě toho je navrhovaný plán studia tréninku dýchacích svalů u pacientů s poraněním míchy nový. Je však založeno na studiích na zvířatech a lidech, které s platností prokázaly, že trénink dýchacích svalů pomocí mírné intermitentní hypoxie zlepšuje respirační funkce po SCI. Ukázalo se však, že účinek intermitentní hypoxie je závislý na hladině alveolárního CO2 a může mít nežádoucí kardiovaskulární účinky. Předchozí studie ukázaly, že regenerace dýchání po SCI se projevuje opožděnou a částečnou regenerační spontánní plasticitou. Současný výzkumný projekt a budoucí očekávané studie by vytvořily základ pro vývoj inovativních terapií, které mohou stimulovat respirační plasticitu a tím i zotavení z této převládající poruchy.

Navrhovaná pilotní studie/studie proveditelnosti bude testovat účinek denní akutní intermitentní hyperkapnie (dAIHc) u jedinců s SCI. Cíle této studie jsou (1) určit míru náboru a otestovat proveditelnost náboru, (2) vypočítat míru odstoupení a předčasného ukončení, (3) otestovat proveditelnost, snášenlivost a přijatelnost navrhované intervence v populaci SCI, (4) ) vyvinout a upřesnit novou intervenci respiračního tréninku pomocí paradigmatu dAIHc (5) odvodit odhady velikosti účinku pro klinické koncové body a s nimi spojenou variabilitu na konci léčby, aby se vypočítala vhodná velikost vzorku pro adekvátně výkonnou klinickou studii. Ve srovnání s předstíranou terapií je ústřední hypotézou, že přístup denního tréninku dýchacích svalů (dAIHc) je přijatelný a proveditelný u pacientů s SCI a posílí dýchací svaly a sníží závažnost poruch dýchání ve spánku (SDB) a zlepší denní symptomy. .

Tato studie je vysoce inovativní a první svého druhu u pacientů s SCI, protože se nejprve snaží použít nový soubor rehabilitačních cvičení ke zlepšení ventilace a síly dýchacích svalů; za druhé, jejím cílem je použít kontrolovaný randomizovaný design; konečně určí roli cvičení dýchacích svalů při snižování závažnosti symptomů spánku a denních funkcí u SCI. Každý cíl je nezávisle testovatelný a nezávisí na výsledku ostatních cílů. Zjištění budou pravděpodobně platit pro širokou škálu dalších neuromuskulárních onemocnění (jako je roztroušená skleróza a mrtvice). Tým tohoto pilotního projektu má zdroje a souhlas IRB nezbytné k realizaci projektu.