Effekt av behandling med hyperkapni på respiratorisk återhämtning efter ryggmärgsskada (RECOV2SCI)

En av de mest förödande konsekvenserna av cervikal ryggmärgsskada (SCI) är skador på det phrenic motoriska nätverket, som styr diafragman (den primära andningsmuskeln). Efterföljande diafragmaförlamning eller pares resulterar i livshotande försämringar i andningen och kan göra behov av respiratorhjälp. Respiratoriska och kardiovaskulära komplikationer är de vanligaste dödsorsakerna det första året efter skadan (51 % tillsammans). Det finns alltså ett akut behov av att utveckla strategier för att förbättra funktion för personer med akut och kronisk ryggmärgsskada. För närvarande är behandlingar för respiratorisk dysfunktion hos patienter med ryggmärgsskada begränsade till mekaniska enheter eller nervstimulering. Dessutom är den föreslagna planen för att studera andningsmuskelträning hos patienter med ryggmärgsskada ny. Den är dock baserad på djur- och humanstudier som med validitet har visat att andningsmuskelträning med mild intermittent hypoxi förbättrar andningsfunktionen efter SCI. Effekten av intermittent hypoxi har dock visat sig vara beroende av nivån av alveolär CO2 och kan orsaka oönskade kardiovaskulära effekter. Tidigare studier har visat att respiratorisk återhämtning efter SCI manifesteras av en fördröjd och delvis återställande spontan plasticitet. Det nuvarande forskningsprojektet och framtida förväntade studier skulle lägga grunden för att utveckla innovativa terapier som kan stimulera respiratorisk plasticitet och därmed återhämtning för denna vanliga sjukdom.

Den föreslagna pilot-/genomförbarhetsstudien kommer att testa effekten av daglig akut intermittent hyperkapni (dAIHc) hos individer med SCI. Syftet med denna studie är att (1) fastställa rekryteringsfrekvenser och testa genomförbarheten av rekrytering, (2) beräkna andelen uttag och avhopp, (3) testa genomförbarheten och tolerabiliteten och acceptansen av den föreslagna interventionen i en SCI-population, (4 ) utveckla och förfina en ny andningsträningsintervention med hjälp av dAIHc-paradigm (5) härleda effektstorleksuppskattningar för kliniska effektmått och deras associerade variabilitet i slutet av behandlingen för att beräkna en lämplig provstorlek för en klinisk prövning med tillräcklig kraft. Jämfört med skenterapi är den centrala hypotesen att tillvägagångssättet för daglig andningsmuskelträning (dAIHc) är acceptabelt och genomförbart hos patienter med SCI och kommer att stärka andningsmusklerna och minska svårighetsgraden av sömnstörd andning (SDB), och kommer att förbättra symtomen under dagtid. .

Denna studie är mycket innovativ och den första i sitt slag på patienter med SCI, eftersom den först försöker använda en ny uppsättning rehabiliterande övningar för att förbättra ventilationen och andningsmusklernas styrka; för det andra syftar den till att använda kontrollerad randomiserad design; slutligen kommer det att avgöra vilken roll andningsmuskelövningar spelar för att minska svårighetsgraden av sömnsymtom och dagtidsfunktion vid SCI. Varje mål är självständigt testbart och beror inte på resultatet av de andra målen. Fynden kommer sannolikt att gälla ett brett spektrum av andra neuromuskulära sjukdomar (som multipel skleros och stroke). Teamet i detta pilotprojekt har de resurser och IRB-godkännande som krävs för att genomföra projektet.