Effekt av hyperkapnibehandling på respiratorisk utvinning etter ryggmargsskade (RECOV2SCI)

En av de mest ødeleggende konsekvensene av cervikal ryggmargsskade (SCI) er skade på det freniske motoriske nettverket, som kontrollerer mellomgulvet (primær pustemuskel). Påfølgende diafragma lammelse eller pareser resulterer i livstruende svekkelser i pusten og kan nødvendiggjøre behov for respiratorhjelp. Respiratoriske og kardiovaskulære komplikasjoner er de vanligste dødsårsakene det første året etter skaden (51 % til sammen). Det er derfor et presserende behov for å utvikle strategier for å forbedre funksjonen for personer med akutt og kronisk ryggmargsskade. For tiden er behandlinger for respiratorisk dysfunksjon hos pasienter med ryggmargsskade begrenset til mekaniske enheter eller nervepacing. Dessuten er den foreslåtte planen for å studere respiratorisk muskeltrening hos pasienter med ryggmargsskade ny. Den er imidlertid basert på dyre- og menneskestudier som med validitet har vist at respirasjonsmuskeltrening ved bruk av mild intermitterende hypoksi forbedrer respirasjonsfunksjonen etter SCI. Effekten av intermitterende hypoksi har imidlertid vist seg å være avhengig av nivået av alveolær CO2 og kan gi uønskede kardiovaskulære effekter. Tidligere studier viste at respiratorisk restitusjon etter SCI manifesterer seg ved en forsinket og delvis gjenopprettende spontan plastisitet. Det nåværende forskningsprosjektet og fremtidige forventede studier vil legge grunnlaget for å utvikle innovative terapier som kan stimulere respiratorisk plastisitet og dermed gjenoppretting av denne utbredte lidelsen.

Den foreslåtte pilot-/gjennomførbarhetsstudien vil teste effekten av daglig akutt intermitterende hyperkapni (dAIHc) hos individer med SCI. Målet med denne studien er å (1) bestemme rekrutteringsrater og teste gjennomførbarheten av rekruttering, (2) beregne uttaks- og frafallsrater, (3) teste gjennomførbarheten og tolerabiliteten og akseptabiliteten av den foreslåtte intervensjonen i en SCI-populasjon, (4 ) utvikle og avgrense en ny respiratorisk treningsintervensjon ved å bruke dAIHc-paradigme (5) utlede effektstørrelsesestimater for kliniske endepunkter og deres tilhørende variasjon ved slutten av behandlingen for å beregne en passende prøvestørrelse for en tilstrekkelig drevet klinisk studie. Sammenlignet med falsk terapi, er den sentrale hypotesen at tilnærmingen til daglig respiratorisk muskeltrening (dAIHc) er akseptabel og gjennomførbar hos pasienter med SCI og vil styrke respirasjonsmuskulaturen og redusere alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser (SDB), og vil forbedre dagtidssymptomer. .

Denne studien er svært nyskapende og den første i sitt slag hos pasienter med SCI, da den først søker å bruke et nytt sett med rehabiliterende øvelser for å forbedre ventilasjon og respirasjonsmuskulatur; for det andre tar den sikte på å bruke kontrollert randomisert design; til slutt vil det bestemme hvilken rolle pustemuskeløvelser har for å redusere alvorlighetsgraden av søvnsymptomer og funksjon på dagtid ved SCI. Hvert mål kan testes uavhengig og er ikke avhengig av resultatet av de andre målene. Funnene vil sannsynligvis gjelde et bredt spekter av andre nevromuskulære sykdommer (som multippel sklerose og hjerneslag). Teamet til dette pilotprosjektet har ressursene og IRB-godkjenningen som er nødvendig for å gjennomføre prosjektet.