Wirkung der Hyperkapnie-Behandlung auf die Erholung der Atmung nach einer Rückenmarksverletzung (RECOV2SCI)

Eine der verheerendsten Folgen einer zervikalen Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine Schädigung des phrenischen motorischen Netzwerks, das das Zwerchfell (primärer Atemmuskel) steuert. Eine nachfolgende Zwerchfelllähmung oder -parese führt zu lebensbedrohlichen Atembeeinträchtigungen und kann eine Beatmung erforderlich machen. Atemwegs- und kardiovaskuläre Komplikationen sind die häufigsten Todesursachen im ersten Jahr nach der Verletzung (51 % zusammen). Daher besteht ein dringender Bedarf, Strategien zur Funktionsverbesserung von Menschen mit akuten und chronischen Rückenmarksverletzungen zu entwickeln. Gegenwärtig sind Behandlungen für respiratorische Dysfunktion bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen auf mechanische Geräte oder Nervenstimulation beschränkt. Darüber hinaus ist der vorgeschlagene Plan, das Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu untersuchen, neuartig. Es basiert jedoch auf Tier- und Humanstudien, die valide gezeigt haben, dass das Training der Atemmuskulatur mit leichter intermittierender Hypoxie die Atemfunktion nach einer Rückenmarksverletzung verbessert. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Wirkung einer intermittierenden Hypoxie vom alveolären CO2-Spiegel abhängt und unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen haben kann. Frühere Studien zeigten, dass sich die Erholung der Atmung nach einer SCI durch eine verzögerte und teilweise restaurative spontane Plastizität manifestiert. Das aktuelle Forschungsprojekt und zukünftig erwartete Studien würden die Grundlage für die Entwicklung innovativer Therapien bilden, die die Plastizität der Atemwege und damit die Genesung dieser weit verbreiteten Erkrankung stimulieren können.

Die vorgeschlagene Pilot-/Durchführbarkeitsstudie wird die Wirkung der täglichen akuten intermittierenden Hyperkapnie (dAIHc) bei Personen mit SCI testen. Die Ziele dieser Studie sind (1) die Rekrutierungsraten zu bestimmen und die Durchführbarkeit der Rekrutierung zu testen, (2) die Abbruch- und Abbrecherquoten zu berechnen, (3) die Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz der vorgeschlagenen Intervention in einer SCI-Population zu testen, (4 ) Entwicklung und Verfeinerung einer neuen Atmungstrainingsintervention unter Verwendung des dAIHc-Paradigmas (5) Ableitung von Schätzungen der Effektgröße für klinische Endpunkte und der damit verbundenen Variabilität am Ende der Behandlung zur Berechnung einer angemessenen Stichprobengröße für eine ausreichend fundierte klinische Studie. Im Vergleich zur Scheintherapie lautet die zentrale Hypothese, dass der Ansatz des täglichen Atemmuskeltrainings (dAIHc) bei Patienten mit QSL akzeptabel und durchführbar ist und die Atemmuskulatur stärkt und die Schwere der schlafbezogenen Atmungsstörung (SDB) verringert und die Tagessymptome verbessert .

Diese Studie ist hochinnovativ und die erste ihrer Art bei Patienten mit Querschnittlähmung, da sie zuerst versucht, eine neue Reihe von Rehabilitationsübungen einzusetzen, um die Atmung und die Kraft der Atemmuskulatur zu verbessern; zweitens zielt es darauf ab, ein kontrolliertes randomisiertes Design zu verwenden; Schließlich wird die Rolle von Atemmuskelübungen bei der Verringerung der Schwere von Schlafsymptomen und der Tagesfunktion bei SCI bestimmt. Jedes Ziel ist unabhängig prüfbar und hängt nicht vom Ergebnis der anderen Ziele ab. Die Ergebnisse werden wahrscheinlich auf ein breites Spektrum anderer neuromuskulärer Erkrankungen (wie Multiple Sklerose und Schlaganfall) zutreffen. Das Team dieses Pilotprojekts verfügt über die Ressourcen und die Genehmigung des IRB, die für die Durchführung des Projekts erforderlich sind.