Efeito do Tratamento de Hipercapnia na Recuperação Respiratória Após Lesão Medular (RECOV2SCI)

Uma das consequências mais devastadoras da lesão da medula espinhal cervical (LM) é o dano à rede motora frênica, controlando o diafragma (músculo primário da respiração). A subsequente paralisia ou paresia do diafragma resulta em deficiências respiratórias com risco de vida e pode exigir a necessidade de assistência ventilatória. Complicações respiratórias e cardiovasculares são as causas mais comuns de morte no primeiro ano pós-lesão (51% combinado). Assim, há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias para melhorar a função de pessoas com lesões agudas e crônicas da medula espinhal. Atualmente, os tratamentos para disfunção respiratória em pacientes com lesão medular são limitados a dispositivos mecânicos ou estimulação nervosa. Além disso, o plano proposto de estudar o treinamento muscular respiratório em pacientes com lesão medular é inédito. No entanto, é baseado em estudos com animais e humanos que mostraram com validade que o treinamento muscular respiratório usando hipóxia intermitente leve melhora a função respiratória após a LM. No entanto, o efeito da hipóxia intermitente mostrou-se dependente do nível de CO2 alveolar e pode apresentar efeitos cardiovasculares indesejáveis. Estudos anteriores mostraram que a recuperação respiratória após a LME se manifesta por uma plasticidade espontânea restauradora tardia e parcial. O projeto de pesquisa atual e os estudos futuros previstos estabeleceriam a base para o desenvolvimento de terapias inovadoras que podem estimular a plasticidade respiratória e, portanto, a recuperação desse distúrbio prevalente.

O estudo piloto/viabilidade proposto testará o efeito da hipercapnia intermitente aguda diária (dAIHc) em indivíduos com LM. Os objetivos deste estudo são (1) determinar as taxas de recrutamento e testar a viabilidade do recrutamento, (2) calcular as taxas de retirada e desistência, (3) testar a viabilidade, tolerabilidade e aceitabilidade da intervenção proposta em uma população com LM, (4 ) desenvolver e refinar uma nova intervenção de treinamento respiratório usando o paradigma dAIHc (5) derivar estimativas de tamanho de efeito para desfechos clínicos e sua variabilidade associada no final do tratamento para calcular um tamanho de amostra apropriado para um ensaio clínico com potência adequada. Em comparação com a terapia simulada, a hipótese central é que a abordagem do treinamento muscular respiratório diário (dAIHc) é aceitável e viável em pacientes com LM e fortalecerá os músculos respiratórios e reduzirá a gravidade dos distúrbios respiratórios do sono (DRS) e melhorará os sintomas diurnos .

Este estudo é altamente inovador e o primeiro de seu tipo em pacientes com LME, pois busca primeiro usar um novo conjunto de exercícios de reabilitação para melhorar a ventilação e a força dos músculos respiratórios; em segundo lugar, visa usar delineamento randomizado controlado; finalmente, determinará o papel dos exercícios musculares respiratórios na redução da gravidade dos sintomas do sono e da função diurna na LM. Cada objetivo é testável independentemente e não depende do resultado dos outros objetivos. As descobertas provavelmente se aplicarão a uma ampla gama de outras doenças neuromusculares (como esclerose múltipla e derrame). A equipe deste projeto piloto possui os recursos e a aprovação do IRB necessários para a execução do projeto.