Seguridad y tolerabilidad de la psilocibina en el trastorno de estrés postraumático

Criterios de inclusión:

• 18 a 80 años. Se incluirán participantes de hasta 80 años que cumplan con los criterios de seguridad para garantizar la generalización a la población clínica más amplia de personas con TEPT. El trabajo anterior (Griffiths et al. 2016) de nuestro equipo de investigación que administró psilocibina a pacientes mayores con cáncer usando el mismo límite superior de edad en los criterios de inclusión/exclusión (es decir, 80 años) encontró un perfil de riesgo comparable para la psilocibina a la investigación realizada con pacientes más jóvenes. pacientes Si bien es posible que los pacientes mayores experimenten una expresión disminuida del receptor de serotonina 2A (5-HT2A) que resulte en una respuesta más baja/menos intensa a la psilocibina, será importante recopilar esta información en este contexto de Fase I.
• Haber dado su consentimiento informado por escrito
• Leer, escribir y hablar inglés.
• En la selección, cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico, 5.ª edición (DSM-5) para el TEPT actual con una duración de los síntomas de 6 meses o más, de acuerdo con la Escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5
• Capaz de completar las medidas del estudio.
• Tratamiento buscado previamente para el PTSD (p. ej., terapia de exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo, sertralina, paroxetina)
• Estar médicamente estable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y pruebas de laboratorio médicas de sangre y análisis de orina de rutina (recuento sanguíneo completo, panel metabólico integral, beta- gonadotropina coriónica humana, examen toxicológico de orina).

Criterio de exclusión:

• Dependencia física actual (evidenciada por síntomas de abstinencia autoinformados) de una droga que no sea cafeína o nicotina
• Trastorno convulsivo
• Recibir tratamiento actual para el PTSD
• Condiciones cardiovasculares: angina, una anomalía ECG clínicamente significativa (p. fibrilación auricular o intervalo QT corregido >450 mseg), accidente isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses, ictus o hipertensión no controlada con presión arterial sistólica en reposo >150 o diastólica >95.
• Hemorragia intracraneal o subaracnoidea reciente (<1 año), accidente cerebrovascular isquémico, AIT
• Enfermedad pulmonar: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma activa (uso de inhaladores en los últimos 6 meses)
• Diabetes mellitus tratada con insulina o hipoglucemiantes orales
• Ideación suicida actual o tendencias suicidas
• Compromiso actual en terapia/tratamiento de PTSD basado en evidencia (antes de la sesión de psilocibina)
• Mujeres: Embarazo (se realizarán pruebas de embarazo para mujeres durante la selección y antes de las sesiones experimentales).
• Antecedentes actuales o anteriores de cumplimiento de los criterios del DSM-5 para esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I.
• Toma actualmente efavirenz o suplementos dietéticos que actúan sobre la serotonina (p. ej., 5-hidroxi-triptófano, hierba de San Juan).
• Toma actualmente antidepresivos de cualquier clase de fármaco, antipsicóticos o inhibidores de la monoaminooxidasa.
• Historial reciente (en los últimos 12 meses) o extenso de uso de alucinógenos (>20 usos en la vida).
• Trastorno por consumo de sustancias DSM-5 moderado o grave en los últimos cinco años (excluidos el tabaco y la cafeína)
• Antecedentes familiares (es decir, familiar de primer grado) de esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I.
• Para la secuencia de dosis final (quinta) (35, 40 y 45 mg) participantes que pesan menos de 50 kg