Estudio de Exposición Crónica de la Población Habitante de la Costa Atlántica y de la Costa Caribe, en Martinica, Durante el Período de Varamiento y Fuera del Período de Varamiento de las Algas Sargassum (SÉSAR)
Impacto del Sulfuro de Hidrógeno en la Salud Pulmonar: Estudio de la Exposición Crónica de la Población que Vive en la Costa Atlántica y en la Costa Caribe, en Martinica, Durante el Período de Varamiento y Fuera del Período de Varamiento de las Algas Sargassum
Los sargazos son algas marinas pelágicas pardas. Dos especies crecen en la superficie del océano y flotan libremente con las corrientes oceánicas en forma de manchas: los pelágicos Sargassum fluitans y Sargassum natans.
Desde 2011, los varamientos masivos de algas Sargassum en las Antillas francesas son deplorables. En los últimos años, los varamientos han aumentado. En Martinica, los varamientos de sargazo ocurren principalmente en la costa atlántica. La duración del varamiento de un año a otro es variable, pero el período en el que el varamiento es máximo es entre abril y octubre.
La acumulación de varamientos provoca la compactación de las algas y limita el acceso al oxígeno, lo que conduce a una degradación anaeróbica que provoca rápidamente la liberación de varios gases, en particular el sulfuro de hidrógeno (H2S).
La intoxicación aguda por H2S está bien caracterizada clínicamente según la exposición (síntomas cutáneos, respiratorios, oftalmológicos, digestivos, neurológicos, etc.). Por otro lado, hay muy pocos datos disponibles sobre los efectos clínicos de la exposición repetida y prolongada y, con mayor frecuencia, a dosis bajas.
Entre los efectos tóxicos sobre los que aún existen dudas sobre la exposición a largo plazo al H2S se encuentran la función pulmonar, medida por espirometría, y la inflamación de las vías respiratorias, apreciable por la medida de FeNO (óxido nítrico exhalado fraccionado).
Los investigadores consideran relevante centrarse en las características clínicas y biológicas de la población expuesta al sargazo en Martinica, en campo, asumiendo que la exposición al sargazo H2S provoca efectos pulmonares medibles por espirometría y por FeNO, durante el período de varamiento y fuera de este período. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fort-de-France, Francia, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante adulto (edad mayor o igual a 18 años),
- Participante que vive en la costa atlántica de Martinica, cerca (a menos de 300 metros) de áreas de varamiento de algas sargazo (grupo expuesto),
- Participante que vive en la costa del Caribe, en Martinica (grupo no expuesto),
- Habiendo sido informado el participante de la investigación,
- Habiendo dado el Participante su consentimiento libre, informado y expreso,
- Participante afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- participante menor,
- Participante con una patología respiratoria o cardíaca conocida,
- Participante con un estado cognitivo que no le permite contestar el cuestionario,
- Participante que se negó a participar en el estudio,
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas expuestas al varamiento de algas sargazo
Participante que vive en la costa atlántica de la isla de Martinica (afectada por los varamientos), cerca (a menos de 300 metros) de áreas de varamiento de algas sargazo: grupo expuesto (85 sujetos). Los participantes serán examinados directamente en su lugar de residencia. Los participantes serán examinados dos veces:
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La medición de FeNO es un marcador de inflamación de las vías respiratorias. Es un examen no invasivo para el paciente, fácil de realizar para el personal de salud, la medición de NO en el aire exhalado es uno de los únicos exámenes no invasivos y reproducibles que permiten la detección de inflamación de las vías respiratorias. El FeNO se medirá mediante un analizador electroquímico de NO del tipo NiOx Vero (Circassia, The Surgical Company) y se expresará en partículas por billón (ppb). La medición objetiva y reproducible de la producción de NO por la mucosa bronquial es un reflejo del grado de inflamación de las vías respiratorias. La medición del NO exhalado forma parte de las tecnologías de diagnóstico sanitario destinadas a cuantificar la inflamación de las vías respiratorias, especialmente en pacientes asmáticos. FeNO se considera normal para valores de 16-25 ppb. Un valor de FeNO> 25 ppb será motivo de consulta en el Hospital de Martinica para una evaluación adicional. Las pruebas de espirometría evaluarán la función pulmonar. Es una prueba segura e indolora para medir volúmenes pulmonares y flujos espiratorios. La función ventilatoria se evalúa mediante parámetros de espirometría simples como el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1, en litros), la capacidad vital (CV, en litros) y el cociente FEV1/CV. Los resultados de la espirometría se compararán con los valores teóricos o predichos calculados en función de la edad, sexo, altura. El cociente FEV1/CV en porcentaje es un indicador del grado de obstrucción bronquial. La espirometría se considera normal para valores de CV ≥80% y FEV1/FVC ≥0,70 del valor teórico. Un valor de CV El investigador llevará a cabo un examen clínico pulmonar, que incluye:
Los participantes se someterán a una entrevista con el equipo médico para recopilar la siguiente información en particular: Edad, talla, sexo, antecedentes médicos, tabaquismo, tratamientos actuales, posibles síntomas, fecha de los primeros síntomas, manifestaciones clínicas experimentadas (trastornos respiratorios, digestivos, neurológicos, cardíacos, psiquiátricos, visuales, cutáneos, etc.), lugar de residencia, concentración H2S en ppm en el sitio, presencia de neblina de arena en el ambiente, etc. |
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Comparador activo: Personas no expuestas al varamiento de algas sargassum
Participante que vive en la costa caribeña de la isla de Martinica (no afectada por los varamientos): grupo no expuesto (85 sujetos). Los participantes serán examinados directamente en su lugar de residencia. Los participantes serán examinados dos veces:
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La medición de FeNO es un marcador de inflamación de las vías respiratorias. Es un examen no invasivo para el paciente, fácil de realizar para el personal de salud, la medición de NO en el aire exhalado es uno de los únicos exámenes no invasivos y reproducibles que permiten la detección de inflamación de las vías respiratorias. El FeNO se medirá mediante un analizador electroquímico de NO del tipo NiOx Vero (Circassia, The Surgical Company) y se expresará en partículas por billón (ppb). La medición objetiva y reproducible de la producción de NO por la mucosa bronquial es un reflejo del grado de inflamación de las vías respiratorias. La medición del NO exhalado forma parte de las tecnologías de diagnóstico sanitario destinadas a cuantificar la inflamación de las vías respiratorias, especialmente en pacientes asmáticos. FeNO se considera normal para valores de 16-25 ppb. Un valor de FeNO> 25 ppb será motivo de consulta en el Hospital de Martinica para una evaluación adicional. Las pruebas de espirometría evaluarán la función pulmonar. Es una prueba segura e indolora para medir volúmenes pulmonares y flujos espiratorios. La función ventilatoria se evalúa mediante parámetros de espirometría simples como el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1, en litros), la capacidad vital (CV, en litros) y el cociente FEV1/CV. Los resultados de la espirometría se compararán con los valores teóricos o predichos calculados en función de la edad, sexo, altura. El cociente FEV1/CV en porcentaje es un indicador del grado de obstrucción bronquial. La espirometría se considera normal para valores de CV ≥80% y FEV1/FVC ≥0,70 del valor teórico. Un valor de CV El investigador llevará a cabo un examen clínico pulmonar, que incluye:
Los participantes se someterán a una entrevista con el equipo médico para recopilar la siguiente información en particular: Edad, talla, sexo, antecedentes médicos, tabaquismo, tratamientos actuales, posibles síntomas, fecha de los primeros síntomas, manifestaciones clínicas experimentadas (trastornos respiratorios, digestivos, neurológicos, cardíacos, psiquiátricos, visuales, cutáneos, etc.), lugar de residencia, concentración H2S en ppm en el sitio, presencia de neblina de arena en el ambiente, etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar las fracciones caducadas de óxido nítrico entre personas expuestas y no expuestas a los gases tóxicos del sargazo en Martinica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El criterio principal de valoración del estudio será FeNO (fracción exhalada de óxido nítrico). La medición de FeNO es un marcador de inflamación de las vías respiratorias. Esta es una prueba utilizada de forma rutinaria para la detección y cuantificación no invasiva de la inflamación bronquial. FeNO se considera normal para valores de 16-25 ppb. Un valor de FeNO> 25 ppb será motivo de consulta en el Hospital de Martinica para una evaluación adicional. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos pulmonares (espirométricos) relacionados con la emisión de gases tóxicos del sargazo entre personas expuestas y no expuestas al sargazo en Martinica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se compararán los efectos pulmonares relacionados con la emisión de gases tóxicos del Sargassum entre personas expuestas y no expuestas en base a las medidas de espirometría lenta y forzada. Las pruebas de espirometría evaluarán la función pulmonar. Es una prueba segura e indolora para medir volúmenes pulmonares y flujos espiratorios. La función ventilatoria se evalúa mediante parámetros de espirometría simples como el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1, en litros), la capacidad vital (CV, en litros) y el cociente FEV1/CV. Los resultados de la espirometría se compararán con los valores teóricos o predichos calculados en función de la edad, sexo, altura. El cociente FEV1/CV en porcentaje es un indicador del grado de obstrucción bronquial. La espirometría se considera normal para valores de CV ≥80% y FEV1/FVC ≥0,70 del valor teórico. Un valor de CV |
6 meses
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Comparar los efectos pulmonares (clínicos) relacionados con la emisión de gases tóxicos del sargazo entre personas expuestas y no expuestas al sargazo en Martinica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los efectos pulmonares relacionados con la emisión de gases tóxicos del sargazo entre personas expuestas y no expuestas se compararán en función de los resultados del examen clínico. El investigador llevará a cabo un examen clínico pulmonar, que incluye: Tos, esputo, soplo vesicular (MV), ruidos añadidos (BSA), vibraciones vocales (VV), timpanismo, embotamiento, signos de dificultad respiratoria aguda (ARD), frecuencia respiratoria, SpO2... Además, los participantes se someterán a una entrevista con el equipo médico para recoger la siguiente información en particular: Edad, talla, sexo, antecedentes médicos, tabaquismo, tratamientos actuales, posibles síntomas, fecha de los primeros síntomas, manifestaciones clínicas experimentadas (trastornos respiratorios, digestivos, neurológicos, cardíacos, psiquiátricos, visuales, cutáneos, etc.), lugar de residencia, concentración H2S en ppm en el sitio, presencia de neblina de arena en el ambiente, etc. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- 22_RIPH2-04
- 2022-A01382-41 (Identificador de registro: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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