Etude de l'exposition chronique de la population vivant sur la côte atlantique et sur la côte caraïbe, en Martinique, pendant la période d'échouage et hors période d'échouage des algues sargasses (SÉSAR)
Impact du sulfure d'hydrogène sur la santé pulmonaire : étude de l'exposition chronique de la population vivant sur la côte atlantique et sur la côte caraïbe, en Martinique, pendant la période d'échouage et hors période d'échouage des algues sargasses
Les sargasses sont des algues marines brunes pélagiques. Deux espèces poussent à la surface de l'océan et dérivent librement avec les courants marins sous forme de nappes : les pélagiques Sargassum fluitans et Sargassum natans.
Depuis 2011, des échouages massifs d'algues Sargasses aux Antilles françaises sont à déplorer. Ces dernières années, les échouages ont augmenté. En Martinique, les échouages de sargasses se produisent principalement sur la côte atlantique. La durée d'échouage d'une année sur l'autre est variable, mais la période pendant laquelle l'échouage est maximal se situe entre avril et octobre.
L'accumulation d'échouages provoque le compactage des algues et limite l'accès à l'oxygène, ce qui conduit à une dégradation anaérobie qui se traduit rapidement par le dégagement de divers gaz, notamment du sulfure d'hydrogène (H2S).
L'intoxication aiguë à l'H2S est bien caractérisée cliniquement selon l'exposition (symptômes cutanés, respiratoires, ophtalmologiques, digestifs, neurologiques, etc.). En revanche, très peu de données sont disponibles sur les effets cliniques d'expositions prolongées, répétées et le plus souvent à faibles doses.
Parmi les effets toxiques pour lesquels il existe encore des incertitudes quant à l'exposition à long terme à l'H2S figurent la fonction pulmonaire, mesurée par spirométrie, et l'inflammation des voies respiratoires, appréciable par la mesure du FeNO (oxyde nitrique expiré fractionné).
Les enquêteurs jugent pertinent de s'intéresser aux caractéristiques cliniques et biologiques de la population exposée aux sargasses en Martinique, sur le terrain, en supposant que l'exposition à l'H2S des sargasses provoque des effets pulmonaires mesurables par spirométrie et par FeNO, pendant la période d'échouage et en dehors de cette période .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fort-de-France, France, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participant adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans),
- Participant habitant sur la côte atlantique en Martinique, à proximité (moins de 300 mètres) des zones d'échouage d'algues sargasses (groupe exposé),
- Participant résidant sur la côte Caraïbe, en Martinique (groupe non exposé),
- Participant ayant été informé de la recherche,
- Participant ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès,
- Adhérent affilié à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Participant mineur,
- Participant ayant une pathologie respiratoire ou cardiaque connue,
- Participant ayant un état cognitif ne lui permettant pas de répondre au questionnaire,
- Participant ayant refusé de participer à l'étude,
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes exposées à l'échouage d'algues sargasses
Participant habitant la côte atlantique de l'île de la Martinique (frappée par les échouages), à proximité (moins de 300 mètres) des zones d'échouage d'algues sargasses : groupe exposé (85 sujets). Les participants seront examinés directement sur leur lieu de résidence. Les participants seront examinés deux fois :
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La mesure du FeNO est un marqueur de l'inflammation des voies respiratoires. C'est un examen non invasif pour le patient, facile à réaliser pour le personnel soignant, la mesure du NO dans l'air expiré est l'un des seuls examens non invasif et reproductible permettant la détection de l'inflammation des voies respiratoires. Le FeNO sera mesuré par un analyseur électrochimique de NO de type NiOx Vero (Circassia, The Surgical Company) et exprimé en particules par milliard (ppb). La mesure objective et reproductible de la production de NO par la muqueuse bronchique est le reflet du degré d'inflammation des voies respiratoires. La mesure du NO expiré fait partie des technologies de santé diagnostiques visant à quantifier l'inflammation des voies respiratoires, en particulier chez les patients asthmatiques. FeNO est considéré comme normal pour des valeurs de 16-25 ppb. Une valeur de FeNO > 25 ppb sera un motif de consultation au CHU de la Martinique pour un bilan complémentaire. Les tests de spirométrie évalueront la fonction pulmonaire. C'est un test sûr et indolore pour mesurer les volumes pulmonaires et les débits expiratoires. La fonction ventilatoire est évaluée par de simples paramètres de spirométrie tels que le volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1, en litres), la capacité vitale (CV, en litres) et le rapport FEV1/CV. Les résultats de la spirométrie seront comparés aux valeurs théoriques ou prédictives calculées en fonction de l'âge, du sexe, de la taille. Le rapport VEMS/CV en pourcentage est un indicateur du niveau d'obstruction bronchique. La spirométrie est considérée comme normale pour les valeurs CV ≥ 80 % et FEV1/FVC ≥ 0,70 de la valeur prédite. Une valeur de CV Un examen clinique pulmonaire sera réalisé par l'investigateur comprenant :
Les participants subiront un entretien avec l'équipe médicale afin de recueillir notamment les informations suivantes : Âge, taille, sexe, antécédents médicaux, statut tabagique, traitements en cours, symptômes potentiels, date des premiers symptômes, manifestations cliniques vécues (troubles respiratoires, digestifs, neurologiques, cardiaques, psychiatriques, visuels, cutanés, etc.) lieu de résidence, concentration H2S en ppm sur le site, présence de brouillard de sable dans l'environnement, etc. |
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Comparateur actif: Personnes non exposées à l'échouage d'algues sargasses
Participant vivant sur la côte caraïbe de l'île de la Martinique (non touché par les échouages) : groupe non exposé (85 sujets). Les participants seront examinés directement sur leur lieu de résidence. Les participants seront examinés deux fois :
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La mesure du FeNO est un marqueur de l'inflammation des voies respiratoires. C'est un examen non invasif pour le patient, facile à réaliser pour le personnel soignant, la mesure du NO dans l'air expiré est l'un des seuls examens non invasif et reproductible permettant la détection de l'inflammation des voies respiratoires. Le FeNO sera mesuré par un analyseur électrochimique de NO de type NiOx Vero (Circassia, The Surgical Company) et exprimé en particules par milliard (ppb). La mesure objective et reproductible de la production de NO par la muqueuse bronchique est le reflet du degré d'inflammation des voies respiratoires. La mesure du NO expiré fait partie des technologies de santé diagnostiques visant à quantifier l'inflammation des voies respiratoires, en particulier chez les patients asthmatiques. FeNO est considéré comme normal pour des valeurs de 16-25 ppb. Une valeur de FeNO > 25 ppb sera un motif de consultation au CHU de la Martinique pour un bilan complémentaire. Les tests de spirométrie évalueront la fonction pulmonaire. C'est un test sûr et indolore pour mesurer les volumes pulmonaires et les débits expiratoires. La fonction ventilatoire est évaluée par de simples paramètres de spirométrie tels que le volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1, en litres), la capacité vitale (CV, en litres) et le rapport FEV1/CV. Les résultats de la spirométrie seront comparés aux valeurs théoriques ou prédictives calculées en fonction de l'âge, du sexe, de la taille. Le rapport VEMS/CV en pourcentage est un indicateur du niveau d'obstruction bronchique. La spirométrie est considérée comme normale pour les valeurs CV ≥ 80 % et FEV1/FVC ≥ 0,70 de la valeur prédite. Une valeur de CV Un examen clinique pulmonaire sera réalisé par l'investigateur comprenant :
Les participants subiront un entretien avec l'équipe médicale afin de recueillir notamment les informations suivantes : Âge, taille, sexe, antécédents médicaux, statut tabagique, traitements en cours, symptômes potentiels, date des premiers symptômes, manifestations cliniques vécues (troubles respiratoires, digestifs, neurologiques, cardiaques, psychiatriques, visuels, cutanés, etc.) lieu de résidence, concentration H2S en ppm sur le site, présence de brouillard de sable dans l'environnement, etc. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les fractions périmées de monoxyde d'azote entre les personnes exposées et non exposées aux gaz toxiques des sargasses en Martinique
Délai: 6 mois
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Le critère d'évaluation principal de l'étude sera FeNO (fraction expirée d'oxyde nitrique). La mesure du FeNO est un marqueur de l'inflammation des voies respiratoires. Il s'agit d'un test utilisé en routine pour la détection et la quantification non invasive de l'inflammation bronchique. FeNO est considéré comme normal pour des valeurs de 16-25 ppb. Une valeur de FeNO > 25 ppb sera un motif de consultation au CHU de la Martinique pour un bilan complémentaire. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les effets pulmonaires (spirométriques) liés à l'émission de gaz toxiques des Sargasses entre les personnes exposées et celles non exposées aux Sargasses en Martinique.
Délai: 6 mois
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Les effets pulmonaires liés à l'émission de gaz toxiques par les sargasses entre personnes exposées et non exposées seront comparés sur la base des mesures de spirométrie lente et forcée. Les tests de spirométrie évalueront la fonction pulmonaire. C'est un test sûr et indolore pour mesurer les volumes pulmonaires et les débits expiratoires. La fonction ventilatoire est évaluée par de simples paramètres de spirométrie tels que le volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1, en litres), la capacité vitale (CV, en litres) et le rapport FEV1/CV. Les résultats de la spirométrie seront comparés aux valeurs théoriques ou prédictives calculées en fonction de l'âge, du sexe, de la taille. Le rapport VEMS/CV en pourcentage est un indicateur du niveau d'obstruction bronchique. La spirométrie est considérée comme normale pour les valeurs CV ≥ 80 % et FEV1/FVC ≥ 0,70 de la valeur prédite. Une valeur de CV |
6 mois
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Comparer les effets pulmonaires (cliniques) liés à l'émission de gaz toxiques des Sargasses entre les personnes exposées et celles non exposées aux Sargasses en Martinique.
Délai: 6 mois
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Les effets pulmonaires liés à l'émission de gaz toxiques par les sargasses entre personnes exposées et non exposées seront comparés sur la base des résultats de l'examen clinique. Un examen clinique pulmonaire sera réalisé par l'investigateur comprenant : Toux, Crachats, Souffle vésiculaire (MV), Bruits ajoutés (BSA), Vibrations vocales (VV), Tympanisme, Matité, Signes de détresse respiratoire aiguë (ARD), Fréquence respiratoire, SpO2… De plus, les participants subiront un entretien avec l'équipe médicale afin de recueillir notamment les informations suivantes : Âge, taille, sexe, antécédents médicaux, statut tabagique, traitements en cours, symptômes potentiels, date des premiers symptômes, manifestations cliniques vécues (troubles respiratoires, digestifs, neurologiques, cardiaques, psychiatriques, visuels, cutanés, etc.) lieu de résidence, concentration H2S en ppm sur le site, présence de brouillard de sable dans l'environnement, etc. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Facteurs de relaxation dépendant de l'endothélium
- Gazotransmetteurs
- L'oxyde nitrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 22_RIPH2-04
- 2022-A01382-41 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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