- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05574075
Evaluación de la adaptación motora en el rendimiento de agarre de precisión de los niños
11 de diciembre de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Evaluación de la adaptación motora en el rendimiento de agarre de precisión de los niños: un análisis cinético del comportamiento de agarre receptivo
Los niños prematuros generalmente sufren de un desempeño motor manual leve, sin embargo, el problema rara vez se detecta a tiempo.
Identificar la patología que causa los déficits en el control sensoriomotor de una mano ayuda al terapeuta ocupacional a determinar la toma de decisiones clínicas apropiadas para la intervención.
El buen desempeño motor requiere un control sensoriomotor completo.
Comprender el mecanismo de control sensoriomotor de la mano y su control neural puede ayudar a los médicos a encontrar la razón detrás de los déficits motores de la mano.
El análisis de la adaptación del movimiento del comportamiento de pellizco de precisión en el entorno perturbador se ha considerado como una herramienta clínicamente significativa para evaluar el control sensoriomotor de una mano, especialmente para la compleja estructura anatómica del hueso y el tendón.
El análisis de adaptación motora para el comportamiento de agarre de precisión puede proporcionar los parámetros temporales y espaciales del ajuste dinámico de la fuerza de agarre.
Por lo tanto, la exploración del ajuste motor puede proporcionar una comprensión profunda de los mecanismos neurales que conducen al deterioro de la función motora y la adquisición de habilidades de un niño, lo que puede ayudar al terapeuta ocupacional clínico a identificar la causa y la gravedad del deterioro de las habilidades manuales de los niños y proporcionar estrategias y tipos de tratamiento apropiados.
La investigación reciente sobre la adaptación motora de los niños se centra en la discusión de la eficiencia de la adaptación motora en situaciones de tareas desconocidas o perturbadoras.
Por lo tanto, el primer propósito de esta investigación es desarrollar un aparato fácil de detectar para detectar la eficiencia de ajuste de un comportamiento de agarre receptivo de los niños en una tarea perturbadora de levantar pellizcos y construir la confiabilidad de su evaluación.
El segundo propósito de la investigación es comprender la correlación entre la eficiencia del ajuste de rendimiento de pellizco reactivo de los niños y los resultados de la evaluación tradicional de la escala de desarrollo motor fino y las evaluaciones de control sensoriomotor.
El tercer propósito de la investigación es analizar la diferencia en el ajuste motor de un pellizco de precisión en diferentes edades de niños en edad preescolar.
El cuarto propósito es comparar la eficiencia de la adaptación motora en niños prematuros y nacidos a término.
Además, el parto prematuro a menudo se acompaña de anomalías en la sustancia blanca y afecta el rendimiento motor de la mano en el futuro.
La investigación de marcadores de imágenes de materia blanca para predecir la adaptación motora puede ayudar a la detección temprana de problemas.
Por lo tanto, el quinto objetivo fue explorar si los marcadores de imágenes de sustancia blanca específicos pueden predecir la eficiencia de la adaptación motora reactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 39 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sanos: 20-39 años niños nacidos a término: 24-60 meses niños prematuros: 24-48 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de hacer un rendimiento de alcance para agarrar
- Capacidad de comprensión intacta
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral y otros daños genéticos o congénitos
- Daño óseo y nervioso en miembros superiores en el último año
- Problemas no corregibles de discapacidad visual o auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de niños prematuros y a término
grupo 1: niños prematuros grupo 2: niños a término
|
marcadores de imágenes de materia blanca
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grupo de diferentes edades de niños en edad preescolar
grupo 1: niños con edad de 25 meses-36 meses grupo 2: niños con edad de 37 meses-48 meses grupo 3: niños con edad de 49 meses-60 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comportamiento de agarre receptivo
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
amplitud del desarrollo de la fuerza de pellizco o adaptación a la perturbación
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley, tercera edición
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
para diagnosticar retrasos en el desarrollo en la primera infancia
|
hasta 2 años
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|
Escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
medir las habilidades motoras interrelacionadas de los niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad
|
hasta 2 años
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Diapasón 128 Hz
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
medir el sentido de la vibración
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hasta 2 años
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
medir la coordinación de las extremidades superiores
|
hasta 2 años
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
medir el sentido de la presión del tacto
|
hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-110-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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