- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05574075
Ocena adaptacji motorycznej w wykonywaniu precyzyjnego chwytu przez dzieci
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Ocena adaptacji motorycznej podczas precyzyjnego chwytu u dzieci: analiza kinetyczna reakcji na chwyt
Wcześniaki zwykle cierpią na łagodną sprawność motoryczną rąk, jednak problem ten rzadko jest wykrywany na czas.
Zidentyfikowanie patologii powodującej deficyty w kontroli czuciowo-ruchowej ręki pomaga terapeucie zajęciowemu w podjęciu właściwej decyzji klinicznej dotyczącej interwencji.
Dobra sprawność motoryczna wymaga pełnej kontroli sensomotorycznej.
Zrozumienie mechanizmu kontroli czuciowo-ruchowej dłoni i jej kontroli neuronowej może pomóc klinicystom znaleźć przyczynę deficytów motorycznych rąk.
Analiza adaptacji ruchu zachowania precyzyjnego szczypania w zaburzającym środowisku została uznana za klinicznie znaczące narzędzie do oceny kontroli czuciowo-ruchowej ręki, zwłaszcza w przypadku złożonej budowy anatomicznej kości i ścięgien.
Analiza adaptacji motorycznej dla zachowania precyzyjnego chwytu może dostarczyć czasowych i przestrzennych parametrów dynamicznej regulacji siły chwytu.
Dlatego badanie przystosowania motorycznego może zapewnić dogłębne zrozumienie mechanizmów neuronalnych, które prowadzą do upośledzenia funkcji motorycznych i nabywania umiejętności przez dziecko, co może pomóc klinicznemu terapeucie zajęciowemu w identyfikacji przyczyny i ciężkości upośledzenia umiejętności manualnych dzieci i zapewnić odpowiednie strategie i rodzaje leczenia.
Ostatnie badania nad adaptacją motoryczną dzieci skupiają się na omówieniu skuteczności adaptacji motorycznej w nieznanych lub niepokojących sytuacjach zadaniowych.
Dlatego pierwszym celem tych badań jest opracowanie łatwego do wykrycia aparatu do wykrywania skuteczności regulacji reakcji chwytu responsywnego dzieci w przeszkadzającym zadaniu podnoszenia szczypiec i skonstruowania wiarygodności jego oceny.
Drugim celem badań jest poznanie korelacji między skutecznością regulacji reaktywnego szczypania u dzieci a wynikami tradycyjnej oceny skali rozwoju motoryki małej i ocen kontroli sensomotorycznej.
Trzecim celem badań jest analiza różnic w przystosowaniu motorycznym wykonania precyzyjnego szczypania w różnym wieku dzieci w wieku przedszkolnym.
Czwartym celem jest porównanie sprawności adaptacji motorycznej u dzieci urodzonych przedwcześnie i urodzonych w terminie.
Ponadto przedwczesnemu porodowi często towarzyszą nieprawidłowości istoty białej, co wpływa na przyszłą sprawność motoryczną rąk.
Badanie markerów obrazowania istoty białej w celu przewidywania adaptacji motorycznej może pomóc we wczesnym wykrywaniu problemów.
Dlatego piątym celem było zbadanie, czy określone markery obrazowania istoty białej mogą przewidywać skuteczność reaktywnej adaptacji motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 39 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowi dorośli: 20-39 lat dzieci urodzone w terminie: 24-60 miesięcy wcześniaki: 24-48 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie osiągnąć wydajność sięgającą po chwyt
- Nienaruszona zdolność rozumienia
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego i innych wad genetycznych lub wrodzonych
- Uszkodzenia kości i nerwów kończyn górnych w ciągu ostatniego roku
- Niemożliwe do skorygowania problemy ze wzrokiem lub upośledzeniem słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wcześniaków i dzieci donoszonych
grupa 1: wcześniaki grupa 2: dzieci donoszone
|
markery obrazowania istoty białej
|
|
grupa dzieci w wieku przedszkolnym w różnym wieku
grupa 1: dzieci w wieku od 25 miesięcy do 36 miesięcy grupa 2: dzieci w wieku od 37 miesięcy do 48 miesięcy grupa 3: dzieci w wieku od 49 miesięcy do 60 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
responsywne zachowanie uchwytu
Ramy czasowe: do 2 lat
|
amplituda rozwoju siły zaciskania lub adaptacja do zaburzeń
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci, wydanie trzecie
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do diagnozowania opóźnień rozwojowych we wczesnym dzieciństwie
|
do 2 lat
|
|
Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie
Ramy czasowe: do 2 lat
|
mierzyć powiązane ze sobą zdolności motoryczne dzieci od urodzenia do 5 roku życia
|
do 2 lat
|
|
Kamerton 128 Hz
Ramy czasowe: do 2 lat
|
zmierzyć poczucie wibracji
|
do 2 lat
|
|
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: do 2 lat
|
zmierzyć koordynację kończyn górnych
|
do 2 lat
|
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: do 2 lat
|
zmierzyć wyczucie nacisku dotykowego
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-110-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie tensora dyfuzji
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania | Zachowania żywieniowe | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Nawyk jedzeniaIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone