- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05574075
A motoros alkalmazkodás értékelése gyermekek precíziós markolatteljesítményében
2024. március 20. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A motoros alkalmazkodás értékelése gyermekek precíziós markolatteljesítményében: A reagáló markolat viselkedésének kinetikai elemzése
A koraszülött gyermekek általában enyhe kézmotoros teljesítménytől szenvednek, azonban a problémát ritkán észlelik időben.
A kéz szenzomotoros kontrolljának hiányosságait okozó patológia azonosítása segíti az ergoterapeutát abban, hogy meghatározza a megfelelő klinikai döntéshozatalt a beavatkozáshoz.
A kútmotor teljesítményéhez teljes szenzomotoros vezérlés szükséges.
A kéz szenzomotoros vezérlő mechanizmusának és neurális vezérlésének megértése segíthet a klinikusoknak megtalálni a kézmotoros hiányok okát.
A precíziós csípés viselkedésének mozgási adaptációjának elemzése a zavaró környezetben klinikailag értelmes eszköznek tekinthető a kéz szenzomotoros vezérlésének értékelésében, különösen a csont és az inak összetett anatómiai szerkezete tekintetében.
A precíziós markolat viselkedésének motoradaptációs elemzése megadhatja a dinamikus fogási erő beállításának időbeli és térbeli paramétereit.
Ezért a motoros alkalmazkodás feltárása lehetővé teszi azoknak az idegi mechanizmusoknak a mélyreható megértését, amelyek a gyermek motoros funkcióinak károsodásához és képességek elsajátításához vezetnek, ami segítheti a klinikai foglalkozási terapeutát abban, hogy azonosítsa a gyermekek kézkészségeinek és képességeinek károsodásának okát és súlyosságát. megfelelő stratégiákat és kezelési módokat biztosítanak.
A gyermekek motoros adaptációjával foglalkozó legújabb kutatások középpontjában a motoros alkalmazkodás hatékonyságának tárgyalása áll az ismeretlen vagy zavaró feladathelyzetekben.
A kutatás első célja tehát egy könnyen detektálható apparátus kifejlesztése, amely a zavaró csípés-emelési feladatban a gyerekek reagáló fogási viselkedésének alkalmazkodási hatékonyságát érzékeli, és kiértékelésének megbízhatóságát konstruálja.
A kutatás másik célja, hogy megértsük a gyermeki reaktív csípésteljesítmény-szabályozás hatékonysága és a hagyományos finommotorikus fejlődési skála és szenzomotoros kontroll felmérések eredményei közötti összefüggést.
A kutatás harmadik célja a precíziós csípésteljesítmény motorikus beállításának különbségének elemzése óvodás korú gyermekek különböző életkorában.
A negyedik cél a motoros adaptáció hatékonyságának összehasonlítása koraszülött és koraszülött gyermekeknél.
Ezenkívül a koraszülést gyakran fehérállomány-rendellenességek kísérik, és ez befolyásolja a kéz jövőbeli motoros teljesítményét.
A fehérállomány képalkotó markereinek vizsgálata a motoros adaptáció előrejelzésére segíthet a problémák korai felismerésében.
Ezért az ötödik cél annak feltárása volt, hogy a specifikus fehérállományi leképező markerek megjósolhatják-e a reaktív motoros adaptáció hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiu-Yun Hsu, Ph.D.
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges felnőttek: 20-39 éves korú gyermekek: 24-60 hónapos koraszülöttek: 24-48 hónap
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie nyúló-megfogható teljesítményre
- Ép szövegértési képesség
Kizárási kritériumok:
- Agyi bénulás és egyéb genetikai vagy veleszületett károsodás diagnosztizálása
- Csont- és idegkárosodás a felső végtagokban az elmúlt évben
- Nem javítható látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
koraszülött és koraszülött gyermekek csoportja
1. csoport: koraszülött gyermekek 2. csoport: koraszülött gyermekek
|
fehérállomány képalkotó markerek
|
óvodás korú gyermekek csoportja
1. csoport: 25 hónapos kortól 36 hónapig 2. csoport: 37 hónapostól 48 hónapig 3. csoport: 49 hónapostól 60 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
reagáló markolatviselkedés
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
a csípőerő fejlődésének amplitúdója vagy a perturbációhoz való alkalmazkodás
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, harmadik kiadás
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
korai gyermekkori fejlődési késések diagnosztizálására
|
legfeljebb 2 évig
|
Peabody fejlesztő motormérleg, második kiadás
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Mérje meg a gyermekek egymással összefüggő motoros képességeit születéstől 5 éves korukig
|
legfeljebb 2 évig
|
Hangvilla 128 Hz
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
rezgésérzékelés mérése
|
legfeljebb 2 évig
|
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
mérje meg a felső végtag koordinációját
|
legfeljebb 2 évig
|
Semmes-Weinstein monofil teszt
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
érintés-nyomás érzékelés mérése
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-110-072
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diffúziós tenzor képalkotás
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontRotator Cuff Tear | Vállfájdalom | A forgómandzsetta sérülése | Krónikus vállfájdalomEgyesült Államok
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve