- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05574075
A motoros alkalmazkodás értékelése gyermekek precíziós markolatteljesítményében
2024. december 11. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A motoros alkalmazkodás értékelése gyermekek precíziós markolatteljesítményében: A reagáló markolat viselkedésének kinetikai elemzése
A koraszülött gyermekek általában enyhe kézmotoros teljesítménytől szenvednek, azonban a problémát ritkán észlelik időben.
A kéz szenzomotoros kontrolljának hiányosságait okozó patológia azonosítása segíti az ergoterapeutát abban, hogy meghatározza a megfelelő klinikai döntéshozatalt a beavatkozáshoz.
A kútmotor teljesítményéhez teljes szenzomotoros vezérlés szükséges.
A kéz szenzomotoros vezérlő mechanizmusának és neurális vezérlésének megértése segíthet a klinikusoknak megtalálni a kézmotoros hiányok okát.
A precíziós csípés viselkedésének mozgási adaptációjának elemzése a zavaró környezetben klinikailag értelmes eszköznek tekinthető a kéz szenzomotoros vezérlésének értékelésében, különösen a csont és az inak összetett anatómiai szerkezete tekintetében.
A precíziós markolat viselkedésének motoradaptációs elemzése megadhatja a dinamikus fogási erő beállításának időbeli és térbeli paramétereit.
Ezért a motoros alkalmazkodás feltárása lehetővé teszi azoknak az idegi mechanizmusoknak a mélyreható megértését, amelyek a gyermek motoros funkcióinak károsodásához és képességek elsajátításához vezetnek, ami segítheti a klinikai foglalkozási terapeutát abban, hogy azonosítsa a gyermekek kézkészségeinek és képességeinek károsodásának okát és súlyosságát. megfelelő stratégiákat és kezelési módokat biztosítanak.
A gyermekek motoros adaptációjával foglalkozó legújabb kutatások középpontjában a motoros alkalmazkodás hatékonyságának tárgyalása áll az ismeretlen vagy zavaró feladathelyzetekben.
A kutatás első célja tehát egy könnyen detektálható apparátus kifejlesztése, amely a zavaró csípés-emelési feladatban a gyerekek reagáló fogási viselkedésének alkalmazkodási hatékonyságát érzékeli, és kiértékelésének megbízhatóságát konstruálja.
A kutatás másik célja, hogy megértsük a gyermeki reaktív csípésteljesítmény-szabályozás hatékonysága és a hagyományos finommotorikus fejlődési skála és szenzomotoros kontroll felmérések eredményei közötti összefüggést.
A kutatás harmadik célja a precíziós csípésteljesítmény motorikus beállításának különbségének elemzése óvodás korú gyermekek különböző életkorában.
A negyedik cél a motoros adaptáció hatékonyságának összehasonlítása koraszülött és koraszülött gyermekeknél.
Ezenkívül a koraszülést gyakran fehérállomány-rendellenességek kísérik, és ez befolyásolja a kéz jövőbeli motoros teljesítményét.
A fehérállomány képalkotó markereinek vizsgálata a motoros adaptáció előrejelzésére segíthet a problémák korai felismerésében.
Ezért az ötödik cél annak feltárása volt, hogy a specifikus fehérállományi leképező markerek megjósolhatják-e a reaktív motoros adaptáció hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges felnőttek: 20-39 éves korú gyermekek: 24-60 hónapos koraszülöttek: 24-48 hónap
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie nyúló-megfogható teljesítményre
- Ép szövegértési képesség
Kizárási kritériumok:
- Agyi bénulás és egyéb genetikai vagy veleszületett károsodás diagnosztizálása
- Csont- és idegkárosodás a felső végtagokban az elmúlt évben
- Nem javítható látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
koraszülött és koraszülött gyermekek csoportja
1. csoport: koraszülött gyermekek 2. csoport: koraszülött gyermekek
|
fehérállomány képalkotó markerek
|
|
óvodás korú gyermekek csoportja
1. csoport: 25 hónapos kortól 36 hónapig 2. csoport: 37 hónapostól 48 hónapig 3. csoport: 49 hónapostól 60 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reagáló markolatviselkedés
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
a csípőerő fejlődésének amplitúdója vagy a perturbációhoz való alkalmazkodás
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, harmadik kiadás
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
korai gyermekkori fejlődési késések diagnosztizálására
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Peabody fejlesztő motormérleg, második kiadás
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Mérje meg a gyermekek egymással összefüggő motoros képességeit születéstől 5 éves korukig
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Hangvilla 128 Hz
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
rezgésérzékelés mérése
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
mérje meg a felső végtag koordinációját
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Semmes-Weinstein monofil teszt
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
érintés-nyomás érzékelés mérése
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-110-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .