- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05574075
Оценка двигательной адаптации при выполнении точного хвата у детей
11 декабря 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Оценка моторной адаптации детей при выполнении точного хвата: кинетический анализ поведения ответного хвата
Недоношенные дети обычно страдают слабой моторикой рук, однако эту проблему редко обнаруживают вовремя.
Выявление патологии, вызывающей дефицит сенсомоторного контроля над рукой, помогает эрготерапевту принять соответствующее клиническое решение о вмешательстве.
Для хорошей моторики требуется полный сенсомоторный контроль.
Понимание механизма сенсомоторного контроля рук и его нейронного контроля может помочь клиницистам найти причину дефицита моторики рук.
Анализ адаптации движения точного щипка в возмущающей среде рассматривается как клинически значимый инструмент для оценки сенсомоторного контроля руки, особенно при сложной анатомической структуре костей и сухожилий.
Анализ моторной адаптации для поведения точного захвата может предоставить временные и пространственные параметры динамической регулировки силы захвата.
Таким образом, изучение двигательной адаптации может обеспечить более глубокое понимание нейронных механизмов, которые приводят к нарушению двигательной функции и приобретению навыков у ребенка, что может помочь клиническому эрготерапевту в определении причины и серьезности нарушения навыков рук у детей и обеспечить соответствующие стратегии и виды лечения.
Недавние исследования моторной адаптации детей сосредоточены на обсуждении эффективности моторной адаптации в незнакомых или тревожных ситуациях.
Таким образом, первая цель данного исследования состоит в том, чтобы разработать легко обнаруживаемый прибор для определения эффективности адаптации ответного хватательного поведения детей в тревожной задаче подъема щипков и построить надежность ее оценки.
Вторая цель исследования - понять корреляцию между эффективностью реактивной щипковой адаптации детей и результатами традиционной оценки шкалы развития мелкой моторики и оценки сенсомоторного контроля.
Третьей целью исследования является анализ различий в моторной настройке выполнения точного щипка в разном возрасте дошкольников.
Четвертая цель - сравнить эффективность двигательной адаптации у недоношенных и доношенных детей.
Кроме того, преждевременные роды часто сопровождаются аномалиями белого вещества и влияют на моторику рук в будущем.
Изучение маркеров визуализации белого вещества для прогнозирования двигательной адаптации может помочь в раннем выявлении проблем.
Таким образом, пятая цель состояла в том, чтобы изучить, могут ли специфические маркеры визуализации белого вещества предсказывать эффективность реактивной двигательной адаптации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые взрослые: 20-39 лет доношенные дети: 24-60 месяцев недоношенные дети: 24-48 месяцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии достичь производительности
- Интактная способность понимания
Критерий исключения:
- Диагностика церебрального паралича и других генетических или врожденных повреждений
- Повреждение костей и нервов верхних конечностей за последний год
- Неисправимые проблемы со зрением или нарушением слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа недоношенных и доношенных детей
1 группа: недоношенные дети 2 группа: доношенные дети
|
маркеры визуализации белого вещества
|
|
группа разновозрастных дошкольников
1 группа: дети в возрасте 25-36 месяцев 2 группа: дети в возрасте 37 месяцев-48 месяцев 3 группа: дети в возрасте 49 месяцев-60 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отзывчивое поведение захвата
Временное ограничение: до 2 лет
|
амплитуда развития пинч-силы или адаптации к возмущению
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание
Временное ограничение: до 2 лет
|
для диагностики задержки развития в раннем детстве
|
до 2 лет
|
|
Моторные весы для развития Peabody, второе издание
Временное ограничение: до 2 лет
|
измерение взаимосвязанных двигательных способностей детей от рождения до 5 лет
|
до 2 лет
|
|
Камертон 128 Гц
Временное ограничение: до 2 лет
|
измерить чувство вибрации
|
до 2 лет
|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: до 2 лет
|
измерить координацию верхних конечностей
|
до 2 лет
|
|
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна
Временное ограничение: до 2 лет
|
измерить сенсорное давление
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-110-072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .