- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05574075
Avaliação da Adaptação Motora no Desempenho da Pegada de Precisão de Crianças
11 de dezembro de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Avaliação da Adaptação Motora no Desempenho de Pegadas de Precisão em Crianças: Uma Análise Cinética do Comportamento de Pegada Responsiva
Crianças prematuras geralmente sofrem de leve desempenho motor da mão, no entanto, o problema raramente é detectado a tempo.
Identificar a patologia que causa déficits no controle sensório-motor de uma mão ajuda o terapeuta ocupacional a determinar a tomada de decisão clínica apropriada para intervenção.
Bom desempenho motor requer controle sensório-motor completo.
Compreender o mecanismo de controle sensório-motor da mão e seu controle neural pode ajudar os médicos a encontrar a razão por trás dos déficits motores da mão.
A análise da adaptação do movimento do comportamento de pinça de precisão no ambiente perturbador tem sido considerada uma ferramenta clinicamente significativa para avaliar o controle sensório-motor de uma mão, especialmente para a complexa estrutura anatômica de ossos e tendões.
A análise da adaptação motora para o comportamento de preensão de precisão pode fornecer os parâmetros temporais e espaciais do ajuste dinâmico da força de preensão.
Portanto, a exploração do ajustamento motor pode fornecer uma compreensão aprofundada dos mecanismos neurais que levam ao comprometimento da função motora e aquisição de habilidades de uma criança, o que pode auxiliar o terapeuta ocupacional clínico a identificar a causa e a gravidade do comprometimento das habilidades manuais e fornecer estratégias e tipos de tratamento apropriados.
A pesquisa recente sobre a adaptação motora de crianças concentra-se na discussão da eficiência da adaptação motora em situações de tarefas desconhecidas ou perturbadoras.
Assim, o primeiro objetivo desta pesquisa é desenvolver um aparelho de fácil detecção para detectar a eficiência de ajuste de um comportamento responsivo de preensão de crianças em uma tarefa perturbadora de levantamento de pinça e construir a confiabilidade de sua avaliação.
O segundo objetivo da pesquisa é compreender a correlação entre a eficiência do ajuste do desempenho do beliscão reativo das crianças e os resultados das avaliações tradicionais da escala de desenvolvimento motor fino e do controle sensório-motor.
O terceiro objetivo da pesquisa é analisar a diferença no ajuste motor de um desempenho de pinça de precisão em diferentes idades de crianças pré-escolares.
O quarto objetivo é comparar a eficiência da adaptação motora em crianças pré-termo e nascidas a termo.
Além disso, o nascimento prematuro costuma ser acompanhado por anormalidades na substância branca e afeta o desempenho motor da mão no futuro.
A investigação de marcadores de imagem da substância branca para prever a adaptação motora pode ajudar na detecção precoce de problemas.
Portanto, o quinto objetivo foi explorar se marcadores de imagem específicos da substância branca podem prever a eficiência da adaptação motora reativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos saudáveis: 20-39 anos crianças a termo: 24-60 meses crianças pré-termo: 24-48 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de alcançar o desempenho de agarrar
- Capacidade de compreensão intacta
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral e outros danos genéticos ou congênitos
- Danos ósseos e nervosos nos membros superiores no último ano
- Problemas incorrigíveis de deficiência visual ou auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de crianças pré-termo e a termo
grupo 1: crianças pré-termo grupo 2: crianças a termo
|
marcadores de imagem de substância branca
|
|
grupo de diferentes idades de crianças pré-escolares
grupo 1: crianças com idade de 25 meses a 36 meses grupo 2: crianças com idade de 37 meses a 48 meses grupo 3: crianças com idade de 49 meses a 60 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comportamento de aderência responsivo
Prazo: até 2 anos
|
amplitude do desenvolvimento da força de pinça ou adaptação à perturbação
|
até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, Terceira Edição
Prazo: até 2 anos
|
para diagnosticar atrasos no desenvolvimento na primeira infância
|
até 2 anos
|
|
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, Segunda Edição
Prazo: até 2 anos
|
medir habilidades motoras inter-relacionadas de crianças desde o nascimento até os 5 anos de idade
|
até 2 anos
|
|
Diapasão 128 Hz
Prazo: até 2 anos
|
medir sensação de vibração
|
até 2 anos
|
|
Teste de caixa e blocos
Prazo: até 2 anos
|
medir a coordenação dos membros superiores
|
até 2 anos
|
|
Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: até 2 anos
|
medir a sensação de pressão de toque
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-110-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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