Un estudio de investigación que compara Wegovy con otros medicamentos para controlar el peso en personas que viven con obesidad en los Estados Unidos

Experimental: Semaglutida

Los participantes recibirán una inyección subcutánea (s.c.) de 2,4 miligramos (mg) de semaglutida una vez a la semana durante 52 semanas como complemento de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para el control crónico del peso.

Droga: Semaglutida

Los participantes recibirán una inyección subcutánea (s.c.) de 2,4 miligramos (mg) de semaglutida una vez a la semana durante 52 semanas.

Otros nombres:

• Wegovy

Comparador activo: Otros medicamentos contra la obesidad

Los participantes recibirán uno de los 4 medicamentos contra la obesidad disponibles comercialmente elegidos por el médico del estudio durante 52 semanas como complemento de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para controlar el peso crónico. Los 4 medicamentos contra la obesidad son orlistat per os [por boca] (p.o.), fentermina/topiramato de liberación prolongada p.o., naltrexona/bupropión de liberación prolongada p.o. o liraglutida 3,0 mg s.c inyección.

Droga: Orlistat

Los participantes recibirán uno de los 4 medicamentos contra la obesidad disponibles comercialmente elegidos por el médico del estudio durante 52 semanas. Los 4 medicamentos contra la obesidad son orlistat per os [por boca] (p.o.), fentermina/topiramato de liberación prolongada p.o., naltrexona/bupropión de liberación prolongada p.o. o liraglutida 3,0 mg s.c inyección.

Otros nombres:

• Xenical

Droga: Fentermina/Topiramato

Los participantes recibirán uno de los 4 medicamentos contra la obesidad disponibles comercialmente elegidos por el médico del estudio durante 52 semanas. Los 4 medicamentos contra la obesidad son orlistat per os [por boca] (p.o.), fentermina/topiramato de liberación prolongada p.o., naltrexona/bupropión de liberación prolongada p.o. o liraglutida 3,0 mg s.c inyección.

Otros nombres:

• Qsimía

Droga: Naltrexona/bupropión

Los participantes recibirán uno de los 4 medicamentos contra la obesidad disponibles comercialmente elegidos por el médico del estudio durante 52 semanas. Los 4 medicamentos contra la obesidad son orlistat per os [por boca] (p.o.), fentermina/topiramato de liberación prolongada p.o., naltrexona/bupropión de liberación prolongada p.o. o liraglutida 3,0 mg s.c inyección.

Otros nombres:

• Contrave

Droga: Liraglutida

Los participantes recibirán uno de los 4 medicamentos contra la obesidad disponibles comercialmente elegidos por el médico del estudio durante 52 semanas. Los 4 medicamentos contra la obesidad son orlistat per os [por boca] (p.o.), fentermina/topiramato de liberación prolongada p.o., naltrexona/bupropión de liberación prolongada p.o. o liraglutida 3,0 mg s.c inyección.

Otros nombres:

• Saxenda

Número de participantes que lograron una reducción del peso corporal mayor o igual a (≥) 10,0 por ciento (%) (Sí/no)

Se presenta el número de participantes que lograron una reducción de peso corporal mayor o igual al 10,0% (sí/no) en la semana 52.

Cambio Porcentual en el Peso Corporal

Se presenta el cambio porcentual en el peso corporal desde la semana 0 hasta la semana 52.

Cambio en el Impacto del Peso en la Calidad de Vida-Lite-Versión para Ensayos Clínicos (IWQOL-Lite-CT) Dominio de Función Física

El IWQOL-Lite-CT es un instrumento de resultados reportados por el paciente (PRO) específico para la obesidad, compuesto por 20 ítems, desarrollado para su uso en ensayos clínicos sobre obesidad. Evalúa 2 dominios principales de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) asociada a la obesidad: físico (7 ítems) y psicosocial (13 ítems). También se admite un subconjunto de 5 ítems del dominio físico, denominado compuesto de función física. Los ítems del compuesto de función física describen los impactos físicos relacionados con actividades físicas generales y específicas. Todos los ítems del dominio físico se califican en una escala de frecuencia de 5 puntos (de "nunca" a "siempre") o en una escala de veracidad de 5 puntos (de "nada cierto" a "completamente cierto"). La puntuación total del compuesto IWQOL-Lite-CT oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida. Esta medida de resultado muestra los resultados para el dominio de función física.

Número de participantes que lograron una reducción de peso corporal mayor o igual a (≥) 15,0% (Sí/no)

Se presenta el número de participantes que lograron una reducción de peso corporal mayor o igual al 15,0% (sí/no) en la semana 52.

Número de participantes que lograron una reducción de peso corporal mayor o igual a (≥) 20.0% (Sí/no)

Se presenta el número de participantes que lograron una reducción del peso corporal mayor o igual al 20,0 % (sí/no) en la semana 52.

Número de participantes que lograron un cambio en la puntuación del dominio Función Física del Impacto del Peso en la Calidad de Vida-Lite-Versión Ensayos Clínicos (IWQOL-Lite-CT) mayor o igual que (≥) 14,6 (Sí/No)

El IWQOL-Lite-CT es un instrumento de resultados reportados por el paciente (PRO) específico para la obesidad, desarrollado para su uso en ensayos clínicos sobre obesidad. Evalúa 2 dominios principales de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) asociada a la obesidad: físico (7 ítems) y psicosocial (13 ítems). También se admite un subconjunto de 5 ítems del dominio físico, el compuesto de función física. Los ítems del compuesto de función física describen los impactos físicos relacionados con actividades físicas generales y específicas. Todos los ítems del dominio físico se califican en una escala de frecuencia de 5 puntos ("nunca" a "siempre") o en una escala de veracidad de 5 puntos ("nada cierto" a "completamente cierto"). La puntuación total del compuesto IWQOL-Lite-CT oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida. Esta medida de resultado muestra resultados para una puntuación del dominio de función física ≥ 14,6.

Porcentaje de Días Cubiertos (PDC) por el Producto de Estudio

Se presenta el porcentaje de días cubiertos por el producto del estudio desde la semana 0 hasta la semana 52. El porcentaje de días cubiertos por el producto del estudio se determina dividiendo la duración en el producto del estudio por la duración planificada del estudio, multiplicado por 100.

Número de participantes cubiertos por el producto del estudio mayor o igual que (≥) el 80% de los días (Sí/no)

Se presenta el número de participantes cubiertos por el producto del estudio ≥80% de los días (sí/no) desde la semana 0 hasta la semana 52.

Cambio en el Cuestionario de Limitaciones Laborales, versión de 25 ítems (WLQ-25), Puntuación Total (TS)

El Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ-25) es un cuestionario de 25 ítems que mide cómo los problemas de salud afectan el rendimiento y la productividad laboral durante las últimas dos semanas, utilizando una escala Likert de 5 puntos. Cubre cuatro dominios: Gestión del Tiempo (5 ítems), Demandas Físicas (6), Demandas Mentales/Interpersonales (9) y Demandas de Producción (5). Cada ítem se puntúa de 1 a 5, y las puntuaciones de las subescalas se calculan como la puntuación media de los ítems, que luego se convierte a una escala de 0 a 100 utilizando la fórmula: Puntuación de la Escala WLQ = 25 × (puntuación media del ítem - 1). Así, cada subescala varía de 0 (sin limitación) a 100 (limitación máxima). La puntuación total del WLQ se calcula aplicando ponderaciones específicas a cada subescala y sumándolas: 0.00048 × Escala de Tiempo + 0.00036 × Escala Física + 0.00096 × Escala Mental/Interpersonal + 0.00106 × Escala de Producción. Este total se transforma luego en la proporción de pérdida de productividad mediante la fórmula: (1 - exp(-puntuación total)).