Une étude de recherche comparant Wegovy à d'autres médicaments de gestion du poids chez les personnes atteintes d'obésité en Amérique

Expérimental: Sémaglutide

Les participants recevront une injection sous-cutanée (s.c.) de sémaglutide 2,4 milligrammes (mg) une fois par semaine pendant 52 semaines en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue pour la gestion chronique du poids.

Médicament: Sémaglutide

Les participants recevront du sémaglutide 2,4 milligrammes (mg) par injection sous-cutanée (s.c.) une fois par semaine pendant 52 semaines.

Autres noms:

• Wegovy

Comparateur actif: Autres médicaments anti-obésité

Les participants recevront l'un des 4 médicaments anti-obésité disponibles dans le commerce choisis par le médecin de l'étude pendant 52 semaines en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue pour la gestion chronique du poids. Les 4 médicaments anti-obésité sont l'orlistat per os [par la bouche] (p.o.), la phentermine/topiramate à libération prolongée p.o., la naltrexone/bupropion à libération prolongée p.o. ou liraglutide 3,0 mg injection s.c.

Médicament: Orlistat

Les participants recevront l'un des 4 médicaments anti-obésité disponibles dans le commerce choisis par le médecin de l'étude pendant 52 semaines. Les 4 médicaments anti-obésité sont l'orlistat per os [par la bouche] (p.o.), la phentermine/topiramate à libération prolongée p.o., la naltrexone/bupropion à libération prolongée p.o. ou liraglutide 3,0 mg injection s.c.

Autres noms:

• Xénical

Médicament: Phentermine/Topiramate

Les participants recevront l'un des 4 médicaments anti-obésité disponibles dans le commerce choisis par le médecin de l'étude pendant 52 semaines. Les 4 médicaments anti-obésité sont l'orlistat per os [par la bouche] (p.o.), la phentermine/topiramate à libération prolongée p.o., la naltrexone/bupropion à libération prolongée p.o. ou liraglutide 3,0 mg injection s.c.

Autres noms:

• Qsymia

Médicament: Naltrexone/Bupropion

Les participants recevront l'un des 4 médicaments anti-obésité disponibles dans le commerce choisis par le médecin de l'étude pendant 52 semaines. Les 4 médicaments anti-obésité sont l'orlistat per os [par la bouche] (p.o.), la phentermine/topiramate à libération prolongée p.o., la naltrexone/bupropion à libération prolongée p.o. ou liraglutide 3,0 mg injection s.c.

Autres noms:

• Contrevenir

Médicament: Liraglutide

Les participants recevront l'un des 4 médicaments anti-obésité disponibles dans le commerce choisis par le médecin de l'étude pendant 52 semaines. Les 4 médicaments anti-obésité sont l'orlistat per os [par la bouche] (p.o.), la phentermine/topiramate à libération prolongée p.o., la naltrexone/bupropion à libération prolongée p.o. ou liraglutide 3,0 mg injection s.c.

Autres noms:

• Saxenda

Nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel supérieure ou égale à (≥) 10,0 pour cent (%) (Oui/Non)

Nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel supérieure ou égale à 10,0 % (oui/non) à la semaine 52 est présenté.

Pourcentage de variation du poids corporel

La variation en pourcentage du poids corporel de la semaine 0 à la semaine 52 est présentée.

Changement de l'impact du poids sur la qualité de vie-Lite-Version essais cliniques (IWQOL-Lite-CT) Domaine fonction physique

L'IWQOL-Lite-CT est un instrument de mesure de résultats rapportés par les patients (PRO) spécifique à l'obésité, composé de 20 items, développé pour être utilisé dans les essais cliniques sur l'obésité. Il évalue 2 domaines principaux de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) associée à l'obésité : physique (7 items) et psychosocial (13 items). Un sous-ensemble de 5 items du domaine physique, le composite de fonction physique, est également pris en charge. Les items du composite de fonction physique décrivent les impacts physiques liés aux activités physiques générales et spécifiques. Tous les items du domaine physique sont évalués sur une échelle de fréquence à 5 points (de "jamais" à "toujours") ou sur une échelle de véracité à 5 points (de "pas du tout vrai" à "tout à fait vrai"). Le score total du composite IWQOL-Lite-CT varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie. Cette mesure de résultat présente les résultats pour le domaine de la fonction physique.

Nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel supérieure ou égale à (≥) 15,0 % (Oui/non)

Le nombre de participants ayant atteint une réduction du poids corporel supérieure ou égale à 15,0 % (oui/non) à la semaine 52 est présenté.

Nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel supérieure ou égale à (≥) 20,0 % (Oui/non)

Le nombre de participants ayant atteint une réduction de poids corporel supérieure ou égale à 20,0 % (oui/non) à la semaine 52 est présenté.

Nombre de participants ayant atteint un changement du score du domaine Fonction physique de l'Impact du poids sur la qualité de vie-Lite-Version essais cliniques (IWQOL-Lite-CT) supérieur ou égal à (≥) 14,6 (Oui/non)

Le IWQOL-Lite-CT est un instrument de mesure des résultats rapportés par les patients (PRO) spécifique à l'obésité, composé de 20 items, développé pour être utilisé dans les essais cliniques sur l'obésité. Il évalue 2 domaines principaux de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) associée à l'obésité : physique (7 items) et psychosocial (13 items). Un sous-ensemble de 5 items du domaine physique, le composite fonction physique, est également pris en charge. Les items du composite fonction physique décrivent les impacts physiques liés aux activités physiques générales et spécifiques. Tous les items du domaine physique sont évalués soit sur une échelle de fréquence en 5 points ("jamais" à "toujours"), soit sur une échelle de vérité en 5 points ("pas du tout vrai" à "tout à fait vrai"). Le score total du composite IWQOL-Lite-CT varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie. Cette mesure de résultat montre des résultats pour un score du domaine fonction physique ≥ 14,6.

Pourcentage de jours couverts (PDC) par le produit de l'étude

Le pourcentage de jours couverts par le produit de l'étude de la semaine 0 à la semaine 52 est présenté.
Le pourcentage de jours couverts par le produit de l'étude est déterminé par la durée sous le produit de l'étude divisée par la durée prévue de l'étude, multipliée par 100.

Nombre de participants couverts par le produit de l'étude supérieur ou égal à (≥) 80 % des jours (oui/non)

Le nombre de participants couverts par le produit de l'étude ≥80 % des jours (oui/non) de la semaine 0 à la semaine 52 est présenté.

Changement du score total du Questionnaire de limitations au travail en 25 items (WLQ-25)

Le Questionnaire sur les Limitations au Travail (WLQ-25) est un questionnaire de 25 items qui mesure comment les problèmes de santé affectent la performance et la productivité au travail au cours des deux dernières semaines, en utilisant une échelle de Likert à 5 points. Il couvre quatre domaines : Gestion du Temps (5 items), Exigences Physiques (6), Mental/Interpersonnel (9) et Exigences de Production (5). Chaque item est noté de 1 à 5, avec les scores des sous-échelles calculés comme la moyenne des scores des items, puis convertis sur une échelle de 0 à 100 à l'aide de la formule : Score d'Échelle WLQ = 25 × (score moyen de l'item - 1). Ainsi, chaque sous-échelle varie de 0 (aucune limitation) à 100 (limitation maximale). Le score total WLQ est calculé en appliquant des poids spécifiques à chaque sous-échelle et en les additionnant : 0,00048 × échelle Temps + 0,00036 × échelle Physique + 0,00096 × échelle Mental/Interpersonnel + 0,00106 × échelle Production. Ce total est ensuite transformé en proportion de perte de productivité à l'aide de la formule : (1 - exp(-score total)).