Donación de Sangre Total por Voluntarios Sanos Después de Movilización por Factor de Crecimiento Hematopoyético (Rhu-G-CSF = Granocyte) (CARDIOSTEM)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios masculinos sanos,
• Edad ≥ 18 años y ≤ 60 años,
• Aceptar la recolección de hemoderivados mediante la donación de sangre total con fines de investigación científica,
• Apto para la recogida por parte del médico que realiza la recogida después de un examen médico que incluya la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el electrocardiograma y la evaluación del potencial venoso,
• Peso mínimo: 50 kg,
• Índice de masa corporal (IMC) < 30,
• Nivel de hemoglobina entre 13 g/dL y 18 g/dL,
• Recuento de plaquetas entre 150,106/mL y 400,106/mL
• Recuento de glóbulos blancos ≥ 3,9,106/mL con neutrófilos ≥ 2.5.106/mL,
• Acuerdo para ser registrado en el archivo nacional de investigación,

Criterio de exclusión:

• Cualquier anormalidad cardiopulmonar en la evaluación clínica inicial y ECG
• Medición clínica de PA sistólica ≤ 130 mmHg y/o PA diastólica < 70 mmHg en el estudio inicial
• Cualquier anormalidad en los análisis de sangre que el investigador considere significativa en el momento del análisis inicial,
• Administración previa de cualquier factor de crecimiento hematopoyético,
• Uso regular de medicamentos dentro de los 8 días anteriores al inicio de la fase de movilización de Granocyte,
• Cualquier antecedente cardiovascular importante en los últimos 2 años
• Cualquier antecedente de enfermedad pulmonar grave (incluyendo neumonía bacteriana o viral)
• Cualquier historial de cáncer (tumores sólidos o malignidades hematológicas)
• Cualquier antecedente neurológico grave
• Cualquier historial psiquiátrico grave
• Antecedentes renales (depuración de creatinina del estadio 1 al estadio 5 de la clasificación HAS 2012)
• Gemelos con un hermano o hermana gemelo vivo,
• Alergia a alguno de los excipientes de Granocyte,
• Antecedentes de alergia grave a medicamentos, shock alérgico anafiláctico o angioedema
• Esplenomegalia preexistente
• Obesidad (IMC 30),
• Enfermedades autoinmunes,
• Abuso de alcohol y drogas, abuso de drogas
• Donación de sangre en los 2 meses anteriores a la inclusión
• Voluntario registrado o que desee registrarse en la lista de donantes de médula ósea,
• Anemia drepanocítica,
• Presencia de marcadores virológicos positivos (serologías anti-VIH1 y 2, HTLV1 y 2, anti-VHC, anti-HBS, anti-HBC), sífilis activa,
• Artritis reumatoide,
• Terapia anticoagulante,
• Historia de vasculitis cutánea
• Fenilcetonuria,
• Sujeto en exclusión de otro estudio
• Sujeto bajo control administrativo o judicial
• Sujeto que recibiría más de 4500 euros en compensación debido a la participación en otra investigación en los 12 meses anteriores a este estudio,