Doação de Sangue Total por Voluntários Saudáveis ​​Após Mobilização por Fator de Crescimento Hematopoiético (Rhu-G-CSF = Granócitos) (CARDIOSTEM)

Critério de inclusão:

• Voluntários masculinos saudáveis,
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 60 anos,
• Concordar com a coleta de hemoderivados por meio de doação de sangue total para fins de pesquisa científica,
• Apto para coleta pelo médico coletor após um exame médico incluindo medição da pressão arterial, frequência cardíaca, eletrocardiograma e avaliação do potencial venoso,
• Peso mínimo: 50 kg,
• Índice de massa corporal (IMC) < 30,
• Nível de hemoglobina entre 13 g/dL e 18 g/dL,
• Contagem de plaquetas entre 150,106/mL e 400,106/mL
• Contagem de glóbulos brancos ≥ 3,9,106/mL com neutrófilos ≥ 2,5,106/mL,
• Acordo para ser registrado no arquivo nacional de pesquisa,

Critério de exclusão:

• Qualquer anormalidade cardiopulmonar na avaliação clínica inicial e ECG
• Medição clínica de PA sistólica ≤ 130 mmHg e/ou PA diastólica < 70 mmHg na avaliação inicial
• Qualquer anormalidade no exame de sangue considerada significativa pelo investigador no momento do exame inicial,
• Administração prévia de qualquer fator de crescimento hematopoiético,
• Uso regular de medicamento(s) dentro de 8 dias antes do início da fase de mobilização de Granócitos,
• Qualquer história cardiovascular significativa nos últimos 2 anos
• Qualquer história de doença pulmonar grave (incluindo pneumonia bacteriana ou viral)
• Qualquer história de câncer (tumores sólidos ou malignidades hematológicas)
• Qualquer história neurológica grave
• Qualquer histórico psiquiátrico grave
• História renal (depuração de creatinina do estágio 1 ao estágio 5 da classificação HAS 2012)
• Gêmeos com um irmão ou irmã gêmeos vivos,
• Alergia a qualquer um dos excipientes de Granocyte,
• História de alergia grave a medicamentos, choque alérgico anafilático ou angioedema
• Esplenomegalia pré-existente
• Obesidade (IMC 30),
• Doenças autoimunes,
• Abuso de álcool e drogas, abuso de drogas
• Doação de sangue dentro de 2 meses antes da inclusão
• Voluntário cadastrado ou que deseja se cadastrar na lista de doadores de medula óssea,
• Anemia falciforme,
• Presença de marcadores virológicos positivos (serologias anti HIV1 e 2, HTLV1 e 2, anti-HCV, anti-HBS, anti-HBC), sífilis ativa,
• Artrite reumatoide,
• Terapia anticoagulante,
• História de vasculite cutânea
• fenilcetonúria,
• Sujeito em exclusão de outro estudo
• Sujeito sob tutela administrativa ou judicial
• Sujeito que receberia mais de 4500 euros em compensação devido à participação em outra pesquisa nos 12 meses anteriores a este estudo,