Darování plné krve zdravými dobrovolníky po mobilizaci hematopoetickým růstovým faktorem (Rhu-G-CSF = Granocyte) (CARDIOSTEM)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví mužští dobrovolníci,
• věk ≥ 18 let a ≤ 60 let,
• Souhlas s odběrem krevních produktů dárcovstvím plné krve pro účely vědeckého výzkumu,
• Vhodné k odběru odebírajícím lékařem po lékařském vyšetření včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence, elektrokardiogramu a posouzení žilního potenciálu,
• Minimální hmotnost: 50 kg,
• Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30,
• hladina hemoglobinu mezi 13 g/dl a 18 g/dl,
• Počet krevních destiček mezi 150,106/ml a 400,106/ml
• Počet bílých krvinek ≥ 3,9,106/ml s neutrofily ≥ 2,5,106/ml,
• souhlas k registraci do národního výzkumného souboru,

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli kardiopulmonální abnormalita při počátečním klinickém a EKG hodnocení
• Klinické měření systolického TK ≤ 130 mmHg a/nebo diastolického TK < 70 mmHg při úvodním vyšetření
• Jakákoli abnormalita krevního testu, kterou zkoušející považuje za významnou v době počátečního vyšetření,
• předchozí podání jakéhokoli hematopoetického růstového faktoru,
• pravidelné užívání léků během 8 dnů před začátkem fáze mobilizace granulocytů,
• Jakákoli významná kardiovaskulární anamnéza za poslední 2 roky
• Jakákoli anamnéza závažného plicního onemocnění (včetně bakteriální nebo virové pneumonie)
• Jakákoli rakovina v anamnéze (solidní nádory nebo hematologické malignity)
• Jakákoli těžká neurologická anamnéza
• Jakákoli závažná psychiatrická anamnéza
• Renální anamnéza (clearance kreatininu od fáze 1 do fáze 5 klasifikace HAS 2012)
• Dvojčata s žijícím dvojčetem, bratrem nebo sestrou,
• Alergie na kteroukoli pomocnou látku přípravku Granocyte,
• Závažná léková alergie, anafylaktický alergický šok nebo angioedém v anamnéze
• Preexistující splenomegalie
• obezita (BMI 30),
• Autoimunitní onemocnění,
• Zneužívání alkoholu a drog, zneužívání drog
• Darování krve do 2 měsíců před zařazením
• Dobrovolník zaregistrovaný nebo se chtějící zaregistrovat na seznamu dárců kostní dřeně,
• Srpkovitá anémie,
• přítomnost pozitivních virologických markerů (anti HIV1 a 2, HTLV1 a 2, anti-HCV, anti-HBS, anti-HBC sérologie), aktivní syfilis,
• Revmatoidní artritida,
• antikoagulační léčba,
• Kožní vaskulitida v anamnéze
• fenylketonurie,
• Subjekt vyloučen z jiné studie
• Předmět pod správním nebo soudním dohledem
• Subjekt, který by obdržel více než 4500 eur jako kompenzaci kvůli účasti na jiném výzkumu během 12 měsíců před touto studií,