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Incidencia y predictores de insuficiencia cardiaca post-TIPS en pacientes con cirrosis

11 de abril de 2024 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital

Incidencia y predictores de insuficiencia cardíaca post-TIPS (transjugular intrahepatic portosistémica shunt (TIPS) en pacientes con cirrosis)

El propósito de este estudio es realizar un ensayo prospectivo para investigar la incidencia de insuficiencia cardíaca en pacientes con cirrosis sometidos a derivación portosistémica intrahepática transyugular, y analizar los predictores y modificaciones de la función cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La circulación hiperdinámica es un fenómeno común en la cirrosis debido a la vasodilatación sistémica y esplácnica, que puede resultar en disfunción cardíaca y estructura anormal, llamada miocardiopatía cirrótica (MCC). La derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS), como una técnica eficaz para aliviar la hipertensión portal en pacientes cirróticos, a menudo se utiliza para tratar la ascitis refractaria y el sangrado por várices en los que la endoscopia y la terapia con medicamentos son ineficaces. Sin embargo, debido al aumento de la derivación de sangre desde el lecho vascular esplácnico hacia el lecho vascular central, el TIPS exacerba aún más el estado circulatorio hiperdinámico, lo que puede provocar insuficiencia cardíaca. no existen investigaciones convincentes para estudiar la incidencia de insuficiencia cardíaca en la cirrosis después de una derivación portosistémica intrahepática transyugular. El propósito de este estudio es realizar un ensayo prospectivo para investigar la incidencia de insuficiencia cardíaca en pacientes cirróticos sometidos a derivación portosistémica intrahepática transyugular y analizar los predictores y modificaciones de la función cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuefeng Luo
  • Número de teléfono: +86 18980606826
  • Correo electrónico: luo_xuefeng@yeah.net

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Xuefeng Luo, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes cirróticos sometidos a TIPS

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cirrosis
  2. TIPS se coloca con éxito
  3. Aceptar participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

  1. Hipertensión portal no cirrótica
  2. TIPS previos o shunt quirúrgico
  3. Hipertensión pulmonar media a severa
  4. Insuficiencia cardiaca
  5. Enfermedad renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis
  6. Insuficiencia respiratoria
  7. Neoplasias malignas con una esperanza de vida inferior a 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cirrosis que se sometieron a TIPS
Se incluyeron para observación los pacientes con cirrosis que se sometieron a TIPS por complicaciones de hipertensión portal.
CONSEJOS: canal de distribución establecido entre la vena porta y la vena hepática a través de la vena yugular, la sangre de la vena porta se desvía directamente a la circulación sistémica para reducir la presión de la vena porta y prevenir eficazmente el sangrado y la ascitis refractaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
Insuficiencia cardiaca evaluada por las Directrices ESC 2021
hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
Insuficiencia cardiaca evaluada por las Directrices ESC 2021
hasta 36 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
Se realizó seguimiento telefónico para recolectar información relevante
hasta 36 meses
Modificaciones de la función cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
La ecocardiografía fue para evaluar la función cardíaca.
hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: xuefeng luo, Sichuan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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