- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596253
Incidencia y predictores de insuficiencia cardiaca post-TIPS en pacientes con cirrosis
11 de abril de 2024 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Incidencia y predictores de insuficiencia cardíaca post-TIPS (transjugular intrahepatic portosistémica shunt (TIPS) en pacientes con cirrosis)
El propósito de este estudio es realizar un ensayo prospectivo para investigar la incidencia de insuficiencia cardíaca en pacientes con cirrosis sometidos a derivación portosistémica intrahepática transyugular, y analizar los predictores y modificaciones de la función cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La circulación hiperdinámica es un fenómeno común en la cirrosis debido a la vasodilatación sistémica y esplácnica, que puede resultar en disfunción cardíaca y estructura anormal, llamada miocardiopatía cirrótica (MCC).
La derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS), como una técnica eficaz para aliviar la hipertensión portal en pacientes cirróticos, a menudo se utiliza para tratar la ascitis refractaria y el sangrado por várices en los que la endoscopia y la terapia con medicamentos son ineficaces.
Sin embargo, debido al aumento de la derivación de sangre desde el lecho vascular esplácnico hacia el lecho vascular central, el TIPS exacerba aún más el estado circulatorio hiperdinámico, lo que puede provocar insuficiencia cardíaca.
no existen investigaciones convincentes para estudiar la incidencia de insuficiencia cardíaca en la cirrosis después de una derivación portosistémica intrahepática transyugular.
El propósito de este estudio es realizar un ensayo prospectivo para investigar la incidencia de insuficiencia cardíaca en pacientes cirróticos sometidos a derivación portosistémica intrahepática transyugular y analizar los predictores y modificaciones de la función cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuefeng Luo
- Número de teléfono: +86 18980606826
- Correo electrónico: luo_xuefeng@yeah.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Xuefeng Luo, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes cirróticos sometidos a TIPS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis
- TIPS se coloca con éxito
- Aceptar participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
- Hipertensión portal no cirrótica
- TIPS previos o shunt quirúrgico
- Hipertensión pulmonar media a severa
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis
- Insuficiencia respiratoria
- Neoplasias malignas con una esperanza de vida inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cirrosis que se sometieron a TIPS
Se incluyeron para observación los pacientes con cirrosis que se sometieron a TIPS por complicaciones de hipertensión portal.
|
CONSEJOS: canal de distribución establecido entre la vena porta y la vena hepática a través de la vena yugular, la sangre de la vena porta se desvía directamente a la circulación sistémica para reducir la presión de la vena porta y prevenir eficazmente el sangrado y la ascitis refractaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Insuficiencia cardiaca evaluada por las Directrices ESC 2021
|
hasta 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predictores de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Insuficiencia cardiaca evaluada por las Directrices ESC 2021
|
hasta 36 meses
|
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Se realizó seguimiento telefónico para recolectar información relevante
|
hasta 36 meses
|
Modificaciones de la función cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
La ecocardiografía fue para evaluar la función cardíaca.
|
hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xuefeng luo, Sichuan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HF-TIPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CONSEJOS
-
W.L.Gore & AssociatesTerminadoCirrosis hepática | Ascitis | Hipertensión portalEstados Unidos
-
University Hospital, BonnReclutamientoHipertensión portalAlemania
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsReclutamiento
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamiento
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...TerminadoCirrosis hepática | AscitisEstados Unidos, Canadá
-
University of Illinois at ChicagoReclutamientoVárices esofágicas y gástricas | Hipertensión Portal | Cirrosis, Hígado | Encefalopatía | Sangrado gástricoEstados Unidos
-
West China HospitalTerminado
-
University of MichiganTerminadoEnfermedad del higado | Hipertensión portalEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaTerminado
-
Fei GaoAún no reclutando