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Un enfoque novedoso para la creación de una derivación portocava intrahepática transyugular utilizando una hoja de ruta tridimensional en tiempo real

7 de enero de 2019 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
La creación de TIPS ha sido ampliamente utilizada para tratar las complicaciones asociadas con la hipertensión portal. En asociación con una mayor experiencia del operador y el desarrollo continuo de modalidades de imágenes, la tasa de complicaciones mayores asociadas con TIPS ha disminuido significativamente en las últimas décadas. Sin embargo, el paso de una aguja curva desde la vena hepática a la vena porta sigue siendo una parte del procedimiento desafiante y que requiere mucho tiempo y está asociado con complicaciones relacionadas con la punción que son potencialmente fatales. La guía de hoja de ruta tridimensional se ha aplicado ampliamente. en diversas intervenciones. El objetivo del presente estudio es evaluar prospectivamente la viabilidad y eficacia de la guía de hoja de ruta 3D en tiempo real durante la creación de TIPS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

complicaciones de la cirrosis de la hipertensión portal que requieren TIPS

Criterio de exclusión:

hipertensión portal no cirrótica oclusión completa de la vena porta intrahepática derivación gastrorrenal presencia de tumor hepático embarazo otras contradicciones del TIPS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hoja de ruta 3D
TIPS se estableció utilizando la guía de hoja de ruta 3D
Otro: Guía de hoja de ruta 3d
TIPS se estableció utilizando una hoja de ruta en 3D
Comparador activo: CONSEJOS convencionales
procedimiento TIPS convencional utilizando venografía hepática en cuña
Otro: procedimiento TIPS convencional
procedimiento TIPS convencional utilizando venografía hepática en cuña

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito técnico
Periodo de tiempo: 1 mes
número de pacientes que han recibido la creación de TIPS técnicamente con éxito
1 mes
número de pinchazos
Periodo de tiempo: 1 mes
número de punciones intrahepáticas para la creación de TIPS
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de fluoroscopia radiográfica para la entrada de la vena porta
Periodo de tiempo: 1 mes
duración de la fluoroscopia radiográfica para la entrada en la vena porta
1 mes
tiempo de fluoroscopia radiográfica para todo el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
duración de la fluoroscopia radiográfica para todo el procedimiento
1 mes
tiempo procesal
Periodo de tiempo: 1 mes
tiempo procesal
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3D roadmap for TIPS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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