Inmunomoduladores en el reservorio de VIH-1

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de ≥ 18 y ≤ 65 años.
• Infección por VIH-1, confirmada por cualquier prueba rápida de VIH autorizada y luego un Western blot autorizado.
• Supresión virológica definida como el nivel de ARN del VIH-1 por debajo del límite de cuantificación antes del ingreso al estudio.
• Recuento de células T CD4+ > 200 células/mm3 antes del ingreso al estudio.
• Capacidad y voluntad del participante o representante legal para dar su consentimiento informado por escrito y asistir a las visitas del estudio según lo programado en un sitio participante. Disposición del participante a aceptar los efectos secundarios de las drogas.
• Todos los participantes con potencial reproductivo, que participen en una actividad sexual que podría conducir a un embarazo, deben aceptar usar al menos un método anticonceptivo confiable desde 4 semanas antes del inicio del estudio hasta 4 semanas después del final del estudio.

Criterio de exclusión:

• Lactancia o embarazo, o embarazo planificado durante el estudio.
• Mala adherencia al tratamiento.
• Uso de inmunomoduladores o quimioterapia citotóxica sistémica ≤ 6 meses antes del ingreso al estudio.

• Cualquier diagnóstico actual o antecedentes de una enfermedad importante cardiovascular, respiratoria, hepática, gastrointestinal, endocrina, hematológica, neurológica, neuropsiquiátrica, psiquiátrica u otra enfermedad grave. Los siguientes valores de laboratorio obtenidos antes de la entrada:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≤ 1000/mm3
  • Plaquetas ≤ 75.000/mm3
• Alergia/sensibilidad conocida o cualquier hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio o su formulación.
• No está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.