Efecto de la vitamina C administrada por el colon sobre la microbiota intestinal y los biomarcadores de salud relacionados en adultos mayores sanos

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito y comprender, participar y cumplir con los requisitos del estudio clínico.
2. Entre 50 y 70 años de edad.
3. Tiene un IMC de entre 18,5 - 30 Kg/m2.
4. Los participantes han tenido un peso corporal estable (≤5 % de cambio) durante los últimos 3 meses.
5. Goza de buena salud en general, según lo determinado por la entrevista y los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, pulso) por parte del investigador.
6. Dispuesto a evitar consumir suplementos dietéticos que modulan el microbioma intestinal, prebióticos, probióticos o suplementos ricos en fibra y, dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial, hasta el final del estudio.
7. Mantener el nivel actual de actividad física.
8. Disposición a consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del estudio.
9. Mujeres participantes en la menopausia durante al menos el último año.

Criterio de exclusión:

1. Son hipersensibles a cualquiera de los componentes del producto de prueba.
2. Ha tomado antibióticos en los 3 meses anteriores al inicio (visita 2).
3. Actualmente está usando esteroides sistémicos, antibióticos sistémicos, inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores H2, antiácidos, metformina o medicamentos inmunosupresores.
4. El participante tiene antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción (Bebe más de las unidades por semana recomendadas a nivel nacional (>11 unidades para mujeres; >17 unidades para hombres); Actualmente está en tratamiento por abuso de alcohol/sustancias; Tiene sido diagnosticado con trastorno por abuso de alcohol/sustancias).
5. Es fumador o vapeador.
6. Vegetariano o vegano.
7. Ha realizado cambios importantes en la dieta en los últimos 3 meses antes del inicio (visita 2).
8. Cambios importantes planificados en el estilo de vida (es decir, dieta, dieta, nivel de ejercicio, viajes significativos) durante la duración del estudio.
9. Tiene un trastorno alimentario actualmente activo.
10. Tiene alergias a los alimentos u otros problemas con los alimentos que impedirían la ingesta de los productos del estudio, según lo determine el investigador del estudio.
11. Es tener una ingesta típica de fibra >30 g fibra/día.
12. Tiene un trastorno gastrointestinal activo o cirugía gastrointestinal previa, que en opinión del investigador afectaría los resultados del estudio.
13. Si toma medicamentos crónicos (p. ej., medicamentos antihipertensivos), debe haber estado tomando el producto durante al menos dos meses antes de la selección y estar de acuerdo en mantener la misma dosis durante todo el estudio.
14. Tiene diabetes tipo 2 grave o no controlada, trastorno psiquiátrico, enfermedad gastrointestinal (es decir, diarrea, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, SII, diverticulosis, úlceras estomacales o duodenales, enfermedad respiratoria o cardíaca o cualquier otra afección que, en opinión del investigador, afectaría la resultados del estudio.
15. Tiene antecedentes o antecedentes de cualquier cáncer gastrointestinal.
16. Están gravemente inmunocomprometidos (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con un esteroide durante >30 días, o quimioterapia o radioterapia en el último año).
17. Experimenta características de alarma como pérdida de peso, sangrado rectal, un cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses).
18. Tener una enfermedad maligna actual o cualquier enfermedad orgánica en etapa terminal concomitante.
19. Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes deficientes o que, por cualquier motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo.
20. Es posible que los participantes no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales. Si el participante ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 60 días antes de este estudio.
21. Los participantes que se hayan sometido a tratamientos intensivos de la piel (p. tratamiento con láser o cirugía relacionada con la piel) en los últimos 3 meses.
22. Si toma suplementos dietéticos o medicamentos que se sabe que afectan la salud de la piel u otras medidas de prueba (resveratrol, ginkgo biloba, ginseng, extractos de frutas en polvo y DHA).

23. Tiene una afección de la piel que probablemente interfiera con las evaluaciones de la piel (p. ej., eccema, dermatitis, cualquier herida abierta en la piel, piel reactiva y sensible).

    -