Terapia de iones de carbono para el cáncer de pulmón de células no pequeñas periférico

Criterios de inclusión:

1. Entre los 18 y 80 años.
2. Puntuación de estado general ECOG de 0-2.
3. Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) primario confirmado por histología o patología citológica, T1-2N0M0, estadio Ia-IIa (AJCC/UICC 8.ª edición).
4. La ubicación del tumor pertenece al tipo periférico definido en este estudio (2 cm y más allá (≥ 2 cm) del esófago, árbol bronquial principal, médula espinal, corazón, grandes vasos sanguíneos, plexo braquial y estómago, y 1 cm y más allá (≥ 1 cm) de la pared torácica).
5. Médicamente inoperable o el paciente rechaza la cirugía.
6. Función adecuada del órgano: 1). Función sanguínea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L, recuento de plaquetas ≥80 x 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL 2). Función pulmonar: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Función cardíaca: hipertensión pulmonar no grave, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades vasculares periféricas, cardiopatía crónica grave y otras complicaciones que puedan afectar a la radioterapia.4). Función hepática adecuada: bilirrubina total <1,5 veces el límite superior del valor normal, y AST, ALT <2 veces el límite superior del valor normal. 5). Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad o aclaramiento de creatinina calculado ≥ 50 ml/min y proteína urinaria < 2+. Los pacientes con un nivel basal de proteína en orina de 2+ o más deben tener una recolección de orina de 24 horas y evidencia de un nivel de proteína en orina de 24 horas de 1g o menos.
7. Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Múltiples tumores primarios.
2. El paciente no cumple con el protocolo de tratamiento.
3. Complicado con otros tumores malignos que no han sido controlados.
4. Paciente cuyo plan de radioterapia de partículas no puede cumplir con los requisitos mínimos de cobertura de dosis objetivo y limitación de volumen de dosis, o no puede cumplir con las restricciones de dosis de tejidos u órganos normales.
5. Antecedentes de radioterapia torácica o implante de partículas radiactivas.
6. Marcapasos cardíacos u otros implantes de prótesis internas de metal que pueden verse afectados por la radiación de alta energía o pueden afectar la distribución de la dosis en el área objetivo de la radiación.
7. Embarazo (confirmado por prueba de β-HCG en suero u orina) o período de lactancia.
8. VIH positivo. Fase de replicación del virus de la hepatitis, necesita recibir terapia antiviral, pero debido a la enfermedad concomitante no puede recibir terapia antiviral. Etapa activa de la sífilis.
9. Un historial de enfermedad mental puede dificultar la finalización del tratamiento.
10. Con comorbilidad grave que pueda interferir con la radioterapia, incluyendo: (a) Enfermedades infecciosas agudas o fase activa aguda de infección crónica. b) Angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio que haya sido hospitalizado en los últimos 6 meses. c) Exacerbaciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras afecciones respiratorias que requieran hospitalización. d) Función inmunológica gravemente deteriorada. e) Enfermedades con excesiva sensibilidad a la radiación como la ataxia telangiectasia. f) Otras enfermedades que puedan afectar a la radioterapia de partículas.
11. Otras circunstancias que el médico considere inapropiadas para participar en el estudio clínico.