Терапия ионами углерода при периферическом немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. В возрасте от 18 до 80 лет.
2. Оценка общего состояния по шкале ECOG 0-2.
3. Первичный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), подтвержденный гистологией или цитологической патологией, T1-2N0M0, стадии Ia-IIa (AJCC/UICC, 8-е издание).
4. Расположение опухоли относится к периферическому типу, определенному в данном исследовании (2 см и более (≥2 см) от пищевода, главного бронхиального дерева, спинного мозга, сердца, магистральных сосудов, плечевого сплетения и желудка и 1 см и далее (≥2 см). 1 см) от грудной клетки).
5. Медицински неоперабельна, или больной отказывается от операции.
6. Адекватная функция органа: 1). Функция крови: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5 x 109/л, количество тромбоцитов ≥80 x 109/л, гемоглобин ≥9 г/дл 2). Функция легких: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Сердечная функция: отсутствие серьезной легочной гипертензии, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических сосудов, серьезных хронических заболеваний сердца и других осложнений, которые могут повлиять на лучевую терапию.4). Адекватная функция печени: общий билирубин <1,5 раза выше верхней границы нормы, а АСТ, АЛТ<2 раза выше верхней границы нормы. 5). Адекватная функция почек: креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы или расчетный клиренс креатинина ≥50 мл/мин, белок мочи <2+. Пациенты с исходным уровнем белка в моче 2+ или более должны иметь 24-часовой сбор мочи и доказательства 24-часового уровня белка в моче 1 г или менее.
7. Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Множественные первичные опухоли.
2. Пациент не соблюдает протокол лечения.
3. Осложняется другими злокачественными опухолями, которые не контролируются.
4. Пациент, план лучевой терапии частицами которого не соответствует требованиям по охвату минимальной целевой дозы и ограничению объема дозы или не может соответствовать ограничениям по дозе для нормальных тканей или органов.
5. Лучевая терапия грудной клетки или имплантация радиоактивных частиц в анамнезе.
6. Кардиостимуляторы или другие имплантаты внутренних металлических протезов, на которые может воздействовать высокоэнергетическое излучение или которые могут повлиять на распределение дозы в целевой области излучения.
7. Беременность (подтвержденная тестом на β-ХГЧ в сыворотке или моче) или период лактации.
8. ВИЧ положительный. Вирус гепатита в фазе репликации, нуждается в противовирусной терапии, но из-за сопутствующего заболевания не может получать противовирусную терапию. Активная стадия сифилиса.
9. Психическое заболевание в анамнезе может помешать завершению лечения.
10. С серьезным сопутствующим заболеванием, которое может помешать лучевой терапии, включая: (а) Острые инфекционные заболевания или острую активную фазу хронической инфекции. б) Нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, госпитализация в течение последних 6 мес. в) Обострения хронической обструктивной болезни легких или других респираторных заболеваний, требующих госпитализации. г) тяжелые нарушения иммунной функции. д) Заболевания с чрезмерной чувствительностью к облучению, такие как атаксия-телеангиэктазия. f) Другие заболевания, которые могут повлиять на лучевую терапию частицами.
11. Другие обстоятельства, которые врач считает нецелесообразным для участия в клиническом исследовании.