Karbonová iontová terapie pro periferní nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18 do 80 let.
2. ECOG skóre obecného stavu 0-2.
3. Primární nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) potvrzený histologicky nebo cytologickou patologií, T1-2N0M0, stadium Ia-IIa (AJCC/UICC 8. vydání).
4. Umístění nádoru patří k perifernímu typu definovanému v této studii (2 cm a dále (≥ 2 cm) od jícnu, hlavního bronchiálního stromu, míchy, srdce, velkých krevních cév, brachiálního plexu a žaludku a 1 cm a dále (≥ 1 cm) od hrudní stěny).
5. Lékařsky nefunkční nebo pacient odmítá operaci.
6. Přiměřená funkce orgánů: 1). Krevní funkce: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109/l, počet krevních destiček ≥80 x 109/l, hemoglobin ≥9 g/dl 2). Funkce plic: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Srdeční funkce: žádná závažná plicní hypertenze, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, závažná chronická srdeční onemocnění a další komplikace, které mohou ovlivnit radioterapii.4). Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin <1,5násobek horní hranice normální hodnoty a AST, ALT<2násobek horní hranice normální hodnoty. 5). Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5 násobek horní hranice normální nebo vypočtené clearance kreatininu ≥ 50 ml/min a protein v moči < 2+. Pacienti s výchozí hladinou bílkovin v moči 2+ nebo více by měli mít 24hodinový sběr moči a důkaz o hladině bílkovin v moči 1 g nebo méně za 24 hodin.
7. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Mnohočetné primární nádory.
2. Pacient nedodržuje léčebný protokol.
3. Komplikované s jinými zhoubnými nádory, které nebyly kontrolovány.
4. Pacient, jehož plán částicové radioterapie nemůže splnit požadavky na pokrytí minimální cílové dávky a omezení objemu dávky nebo nemůže splnit omezení dávky normální tkáně nebo orgánů.
5. Hrudní radiační terapie nebo historie implantace radioaktivních částic.
6. Kardiostimulátory nebo jiné implantáty vnitřních kovových protéz, které mohou být ovlivněny vysokoenergetickým zářením nebo mohou ovlivnit distribuci dávky do cílové oblasti záření.
7. Těhotenství (potvrzeno testem β-HCG v séru nebo moči) nebo období laktace.
8. HIV pozitivní. Fáze replikace viru hepatitidy, je třeba podstoupit antivirovou léčbu, ale kvůli souběžnému onemocnění nemůže podstoupit antivirovou léčbu. Aktivní fáze syfilis.
9. Duševní onemocnění v anamnéze může bránit dokončení léčby.
10. Se závažnými komorbiditami, které mohou interferovat s radioterapií, včetně: (a) Akutní infekční onemocnění nebo akutní aktivní fáze chronické infekce. b) Nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, který byl hospitalizován v posledních 6 měsících. c) Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiných respiračních stavů vyžadujících hospitalizaci. d) Těžce narušená imunitní funkce. e) Nemoci s nadměrnou citlivostí na záření, jako je ataxie telangiektázie. f) Jiná onemocnění, která mohou ovlivnit částicovou radioterapii.
11. Jiné okolnosti, které lékař považuje za nevhodné pro účast v klinické studii.