Terapia con ioni di carbonio per carcinoma polmonare periferico non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Tra i 18 e gli 80 anni.
2. Punteggio di stato generale ECOG di 0-2.
3. Carcinoma polmonare non a piccole cellule primario (NSCLC) confermato da istologia o patologia citologica, T1-2N0M0, stadio Ia-IIa (AJCC/UICC 8a edizione).
4. La posizione del tumore appartiene al tipo periferico definito in questo studio (2 cm e oltre (≥2 cm) dall'esofago, albero bronchiale principale, midollo spinale, cuore, grandi vasi sanguigni, plesso brachiale e stomaco e 1 cm e oltre (≥ 1 cm) dalla parete toracica).
5. Inoperabile dal punto di vista medico o il paziente rifiuta l'intervento chirurgico.
6. Adeguata funzione dell'organo: 1). Funzionalità ematica: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/L, conta piastrinica ≥80 x 109/L, emoglobina ≥9 g/dL2). Funzione polmonare: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Funzione cardiaca: nessuna grave ipertensione polmonare, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche, gravi malattie cardiache croniche e altre complicazioni che possono influenzare la radioterapia.4). Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale <1,5 volte il limite superiore del valore normale e AST, ALT<2 volte il limite superiore del valore normale. 5). Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della clearance della creatinina normale o calcolata ≥50 ml/min e proteine ​​urinarie <2+. I pazienti con un livello di proteine ​​urinarie al basale di 2+ o più dovrebbero avere una raccolta delle urine delle 24 ore e l'evidenza di un livello di proteine ​​urinarie delle 24 ore di 1g o inferiore.
7. Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Tumori primari multipli.
2. Il paziente non rispetta il protocollo di trattamento.
3. Complicato con altri tumori maligni che non sono stati controllati.
4. Paziente il cui piano di radioterapia con particelle non può soddisfare i requisiti minimi di copertura della dose target e di limitazione del volume della dose, o non può soddisfare i vincoli di dose del tessuto o degli organi normali.
5. Radioterapia toracica o anamnesi di impianto di particelle radioattive.
6. Pacemaker cardiaci o altri impianti di protesi metalliche interne che possono essere influenzati da radiazioni ad alta energia o possono influenzare la distribuzione della dose nell'area bersaglio della radiazione.
7. Gravidanza (confermata dal test β-HCG sierico o urinario) o periodo di allattamento.
8. HIV positivo. Fase di replicazione del virus dell'epatite, necessità di ricevere terapia antivirale, ma a causa della malattia concomitante non può ricevere terapia antivirale. Stadio attivo della sifilide.
9. Una storia di malattia mentale può ostacolare il completamento del trattamento.
10. Con gravi comorbilità che possono interferire con la radioterapia, tra cui: (a) Malattie infettive acute o fase acuta attiva di infezione cronica. b) Angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio che è stato ricoverato negli ultimi 6 mesi. c) Esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre condizioni respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale. d) Funzione immunitaria gravemente compromessa. e) Malattie con eccessiva sensibilità alle radiazioni come l'atassia teleangectasia. f) Altre malattie che possono influenzare la radioterapia con particelle.
11. Altre circostanze che il medico considera inappropriate per partecipare allo studio clinico.