- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616663
ESTUDIO DE FACTORES PROFESIONALES E INDIVIDUALES DEL COVID-19 E IMPACTO EN LA RETORNO AL TRABAJO (FP-COVID-19)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
INFECCIÓN POR SARS-COV-2 EN PERSONAL HOSPITALARIO: ESTUDIO DE FACTORES PROFESIONALES E INDIVIDUALES DEL COVID-19 E IMPACTO EN EL RETORNO AL TRABAJO
Iniciada el 9 de enero de 2020 con el anuncio del descubrimiento de un nuevo coronavirus SARS-CoV-2, la pandemia de la Covid-19 es responsable al 21 de junio de 2020 de 160 377 casos confirmados en Francia, 29 640 muertes y 9 823 hospitalizaciones.
La región del Gran Este es una de las regiones de Francia más precoz y fuertemente afectada por la epidemia, en particular el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Ante el uso intensivo del sistema de salud, el personal hospitalario de todas las categorías es un recurso esencial a preservar.
Varios estudios han demostrado el impacto significativo de Covid-19 en médicos y cuidadores.
Para proteger mejor a este personal y evitar contaminaciones que pueden ser perjudiciales para su salud pero también por las consecuencias para el personal, es necesario comprender mejor los factores de riesgo de transmisión de esta infección, los medios de protección, la evolución de la enfermedad y los determinantes de la reincorporación al trabajo.
Pocos estudios han explorado sobre una plantilla tan numerosa y en detalle los factores de riesgo profesionales para desarrollar Covid-19 dentro de diferentes grupos de profesionales hospitalarios incluyendo también a los no cuidadores y la evolución al reincorporarse al trabajo en una población ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
639
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria GONZALEZ, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 64 66
- Correo electrónico: maria.gonzalez@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Pathologie Professionnelle et Médecine du Travail - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Maria GONZALEZ, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 64 66
- Correo electrónico: maria.gonzalez@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Maria GONZALEZ, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marc-André Goltzene, MD
-
Sub-Investigador:
- Mariam Roman, MD
-
Sub-Investigador:
- Véronique Deiss, Nurs
-
Sub-Investigador:
- Negar Sedghi, MD
-
Sub-Investigador:
- Laurence Kling, MD
-
Sub-Investigador:
- Véronique Elbisser, MD
-
Sub-Investigador:
- Marie-Claude Greget, MD
-
Sub-Investigador:
- Marie Tchibozo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesional de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS) que trabajaba en el HUS en el momento del diagnóstico de la infección por SARS CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Profesionales de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS)
- Profesionales que estuvieran trabajando en el HUS en el momento del diagnóstico de la infección por SARS CoV-2.
- El sujeto no ha manifestado, tras ser informado, su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que manifestó su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba RT-PCR positiva
Periodo de tiempo: una semana después de la infección con Covid-19
|
La presencia de infección por SARS CoV 2 se evalúa mediante una prueba RT-PCR positiva
|
una semana después de la infección con Covid-19
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7954
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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