Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de povorcitinib (INCB054707) en participantes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave (STOP-HS2)
6 de enero de 2026 actualizado por: Incyte Corporation
Un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de povorcitinib (INCB054707) en participantes con hidradenitis supurativa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de povorcitinib (INCB054707) en participantes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave durante un período controlado con placebo de 12 semanas, seguido de un período de extensión de 42 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
619
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Investigative Site DE202
-
Bochum, Alemania, 44791
- Investigative Site DE203
-
Dessau, Alemania, 06847
- Investigative Site DE201
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Investigative Site DE207
-
Göttingen, Alemania, 37075
- Investigative Site DE208
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Investigative Site DE205
-
Kiel, Alemania, 24105
- Investigative Site DE200
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Investigative Site DE204
-
Mainz, Alemania, 55131
- Investigative Site DE206
-
-
MA
-
Frankfurt am Main, MA, Alemania, 60590
- Investigative Site US225
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 02217
- Investigative Site AU205
-
Kotara, New South Wales, Australia, 02289
- Investigative Site AU203
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Investigative Site AU200
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 04217
- Investigative Site AU202
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 04102
- Investigative Site AU206
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 04102
- Investigative Site AU207
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 03053
- Investigative Site AU201
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03002
- Investigative Site AU204
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 01407
- Investigative Site BG203
-
Sofia, Bulgaria, 01463
- Investigative Site BG202
-
Sofia, Bulgaria, 01510
- Investigative Site BG200
-
Sofia, Bulgaria, 01606
- Investigative Site BG204
-
Stara Zagora, Bulgaria, 06000
- Investigative Site BG201
-
-
-
-
-
St. John's, Canadá, A1A 4Y3
- Investigative Site CA203
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
- Investigative Site CA202
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- Investigative Site CA204
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Investigative Site CA200
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 1G9
- Investigative Site CA205
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
- Investigative Site CA207
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- Investigative Site CA208
-
-
Quebec
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 7E2
- Investigative Site CA206
-
-
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 04000
- Investigative Site DK201
-
Århus N, Dinamarca, 08200
- Investigative Site DK200
-
-
-
-
-
Alicante, España, 03010
- Investigative Site ES203
-
Las Palmas de Gran Canaria, España, 35019
- Investigative Site ES202
-
Madrid, España, 28005
- Investigative Site ES204
-
Madrid, España, 28007
- Investigative Site ES201
-
Madrid, España, 28040
- Investigative Site ES205
-
Manises, España, 46940
- Investigative Site ES200
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Investigative Site US240
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Investigative Site US237
-
-
Arkansas
-
Arkansas City, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Investigative Site US214
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Investigative Site US242
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Investigative Site US223
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Investigative Site US226
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Investigative Site US222
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Investigative Site US233
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Investigative Site US228
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Investigative Site US227
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Investigative Site US204
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Investigative Site US236
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Investigative Site US200
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Investigative Site US201
-
-
Illinois
-
West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
- Investigative Site US220
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Investigative Site US206
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Investigative Site US241
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Investigative Site US209
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Investigative Site US207
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Investigative Site US229
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Investigative Site US224
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
- Investigative Site US208
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Investigative Site US221
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Investigative Site US213
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
- Investigative Site US217
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Investigative Site US212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Investigative Site US239
-
-
New Jersey
-
Hightstown, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Investigative Site US230
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Investigative Site US202
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Investigative Site US210
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Investigative Site US205
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Investigative Site US215
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Investigative Site US203
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Investigative Site US232
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
- Investigative Site US235
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Investigative Site US218
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Investigative Site US238
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- Investigative Site US234
-
-
-
-
-
Antony, Francia, 92160
- Investigative Site FR200
-
Dijon, Francia, 21000
- Investigative Site FR205
-
Lyon, Francia, 69003
- Investigative Site FR204
-
Nice, Francia, 06200
- Investigative Site FR203
-
Reims, Francia, 51100
- Investigative Site FR206
-
Rouen, Francia, 76031
- Investigative Site FR202
-
Toulon, Francia, 83000
- Investigative Site FR201
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Investigative Site IT200
-
Brescia, Italia, 25124
- Investigative Site IT204
-
Catania, Italia, 95123
- Investigative Site IT207
-
Milan, Italia, 20122
- Investigative Site IT202
-
Napoli, Italia, 80131
- Investigative Site IT203
-
Pisa, Italia, 56126
- Investigative Site IT206
-
Roma, Italia, 00168
- Investigative Site IT205
-
Rozzano, Italia, 20089
- Investigative Site IT201
-
-
-
-
-
Lublin, Polonia, 20573
- Investigative Site PL203
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Investigative Site PL200
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Investigative Site PL201
-
Warsaw, Polonia, 02-962
- Investigative Site PL202
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Investigative Site GB202
-
Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- Investigative Site GB200
-
Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Investigative Site GB201
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Investigative Site GB204
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Investigative Site GB203
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad.
- Diagnóstico de HS de moderada a grave ≥ 3 meses antes de la visita de selección.
- Lesiones de HS presentes en ≥ 2 áreas anatómicas distintas, 1 de las cuales debe ser al menos Hurley Stage II o Hurley Stage III, tanto en la visita de selección como en la inicial.
- Recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios (AN) ≥ 5 en las visitas de selección y de referencia.
- Antecedentes de respuesta inadecuada a un ciclo adecuado de al menos 1 tratamiento sistémico convencional para la HS (o intolerancia demostrada o contraindicación a un tratamiento sistémico convencional para la HS)
- Acepte no usar ciertos antisépticos tópicos en las áreas afectadas por lesiones de HS durante el período controlado con placebo.
- Voluntad de evitar el embarazo o la paternidad.
- Se aplican otros criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Recuento del túnel de drenaje > 20 en las visitas de selección o de referencia.
- Mujeres que están embarazadas (o que están considerando un embarazo) o amamantando.
- Antecedentes médicos que incluyen trombocitopenia, coagulopatía o disfunción plaquetaria; trombosis venosa y arterial, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca de moderada a grave, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otras enfermedades cardiovasculares significativas; anomalías en el intervalo de la onda Q; herpes zoster diseminado o herpes zoster dermatomal; herpes simple diseminado; infecciones crónicas/recurrentes; malignidades
- Evidencia de infección con TB, HBV, HCV o HIV.
- Antecedentes de fracaso del tratamiento con inhibidores de JAK de cualquier enfermedad inflamatoria.
- Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos por el protocolo.
- Se aplican otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Povorcitinib Dosis A
Los participantes recibirán Povorcitinib Dosis A durante 54 semanas.
|
Oral, Tableta
Otros nombres:
|
|
Experimental: Povorcitinib Dosis B
Los participantes recibirán Povorcitinib Dosis B durante 54 semanas.
|
Oral, Tableta
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán Placebo durante 12 semanas, seguido de Povorcitinib (Dosis A o Dosis B) durante 42 semanas.
|
Oral, Tableta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que logran una respuesta clínica de hidradenitis supurativa (HiSCR)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
HiSCR se define como una reducción de al menos el 50 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que logran una respuesta clínica de hidradenitis supurativa 75 (HiSCR75)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
HiSCR75 se define como una reducción de al menos el 75 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 12
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que logran HiSCR
Periodo de tiempo: Semana 24
|
HiSCR se define como una reducción de al menos el 50 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 24
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que alcanzan HiSCR75
Periodo de tiempo: Semana 24
|
HiSCR75 se define como una reducción de al menos el 75 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 24
|
|
Período de extensión: proporción de participantes con brote
Periodo de tiempo: Desde la semana 12 hasta la semana 24
|
Participantes que experimentan al menos 1 brote durante el período de evaluación; el brote se define como un aumento de al menos un 25 % en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios con un aumento mínimo de 2 en relación con el valor inicial.
|
Desde la semana 12 hasta la semana 24
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que alcanzan HiSCR75
Periodo de tiempo: Semana 54
|
HiSCR75 se define como una reducción de al menos el 75 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 54
|
|
Proporción de participantes con brote
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Participantes que experimentan al menos 1 brote durante 12 semanas; el brote se define como un aumento de al menos un 25 % en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios con un aumento mínimo de 2 en relación con el valor inicial.
|
12 semanas
|
|
Proporción de participantes con una disminución de ≥ 3 puntos en la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) del dolor cutáneo entre los participantes con una puntuación inicial de la NRS del dolor cutáneo ≥ 3
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Participantes con una puntuación de dolor en la piel de al menos 3 al inicio y que experimenten una disminución de al menos 3 puntos en la puntuación del dolor en la piel en la semana 12, en relación con la línea de base.
El dolor de piel es un NRS de 11 puntos, que van desde 0 (sin dolor de piel) hasta 10 (peor dolor de piel).
|
Semana 12
|
|
Proporción de participantes que alcanzan el dolor de piel NRS30 en la semana 12 entre los participantes con una puntuación inicial de dolor de piel NRS ≥ 3.
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Participantes con una puntuación de dolor de piel de al menos 3 al inicio y que logran en la semana 12 el NRS de dolor de piel30, definido como al menos una reducción del 30 % y una reducción de al menos 1 unidad desde el inicio en el NRS de dolor de piel.
|
Semana 12
|
|
Proporción de participantes con un aumento de ≥ 4 puntos desde el inicio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: puntaje de fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Participantes con una puntuación FACIT-F inicial ≤ 48 y que experimentan un aumento de al menos 4 puntos en la puntuación FACIT-F en la semana 12, en relación con la línea base.
La escala FACIT-F es un cuestionario de 13 ítems que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades diarias y la función durante los últimos 7 días, con puntajes que van desde 0 (peor fatiga) a 52 (sin fatiga).
|
Semana 12
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
El DLQI es un cuestionario específico para enfermedades de la piel destinado a evaluar cómo los síntomas y el tratamiento afectan la calidad de vida relacionada con la salud (QoL) de los participantes.
La puntuación total del DLQI oscila entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más baja relacionada con la salud de la piel.
|
54 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el recuento de abscesos
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Definido como el cambio medio del recuento de abscesos con respecto al valor inicial.
|
54 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de abscesos
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Cambio porcentual desde el inicio en el número de abscesos
|
54 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el recuento de nódulos inflamatorios
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Definido como el cambio medio del recuento de nódulos inflamatorios en relación con el valor inicial.
|
54 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en el recuento de nódulos inflamatorios
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Definido como cambio porcentual desde el inicio en el número de nódulos inflamatorios
|
54 semanas
|
|
Cambio medio desde el inicio en el recuento del túnel de drenaje
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Definido como el cambio medio del recuento del túnel de drenaje en relación con la línea de base.
|
54 semanas
|
|
Cambio porcentual desde la línea de base en el conteo del túnel de drenaje
Periodo de tiempo: 54 semanas
|
Definido como Cambio porcentual desde la línea de base en el número de túneles de drenaje
|
54 semanas
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que alcanzaron el dolor de piel NRS30 entre los participantes con una puntuación inicial de dolor de piel NRS ≥ 3.
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Dolor de piel NRS30 definido como al menos una reducción del 30 % y una reducción de al menos 1 unidad desde el inicio en el dolor de piel NRS.
|
Semana 24
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que logran HiSCR
Periodo de tiempo: Semana 54
|
HiSCR se define como una reducción de al menos el 50 % desde el inicio en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios, sin aumento desde el inicio en el recuento de abscesos o túneles de drenaje.
|
Semana 54
|
|
Período de extensión: proporción de participantes con brote
Periodo de tiempo: Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
Participantes que experimentan al menos 1 brote durante el período de evaluación; el brote se define como un aumento de al menos un 25 % en el recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios con un aumento mínimo de 2 en relación con el valor inicial
|
Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que alcanzaron el dolor de piel NRS30 entre los participantes con una puntuación inicial de dolor de piel NRS ≥ 3.
Periodo de tiempo: Semana 54
|
Participantes con una puntuación de dolor de piel de al menos 3 al inicio y que logran dolor de piel NRS30, definido como al menos una reducción del 30 % y una reducción de al menos 1 unidad desde el inicio en el dolor de piel NRS.
|
Semana 54
|
|
Período de extensión: proporción de participantes que logran el mantenimiento de HiSCR o una mayor respuesta en cada visita
Periodo de tiempo: Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
Mantenimiento de la respuesta definido como participantes que logran HiSCR en la Semana 12 y lo mantienen o logran una mayor respuesta en cada visita durante el período EXT.
|
Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
|
Período de extensión: Proporción de participantes que logran el mantenimiento de HiSCR75 o mayor respuesta en cada visita
Periodo de tiempo: Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
Mantenimiento de la respuesta definido como participantes que logran HiSCR75 en la Semana 12 y lo mantienen o logran una mayor respuesta en cada visita durante el período EXT.
|
Desde la semana 12 hasta la semana 54
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
Otros números de identificación del estudio
- INCB 54707-302
- 2022-501753-36-00 (Identificador de registro: EU CT Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incyte comparte datos con investigadores externos calificados después de que se presenta una propuesta de investigación. Estas solicitudes son revisadas y aprobadas por un panel de revisión sobre la base del mérito científico. Todos los datos proporcionados se anonimizan para respetar la privacidad de los pacientes que han participado en el ensayo de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables.
La disponibilidad de los datos de prueba se realiza de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán después de la publicación principal o 2 años después de que finalice el estudio para los productos e indicaciones autorizados en el mercado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los estudios elegibles se compartirán con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en la sección Intercambio de datos de www.incyteclinicaltrials.com
sitio web.
Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anónimos según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .