Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) (STOP-HS2)

9 maj 2024 uppdaterad av: Incyte Corporation

En fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, effekt- och säkerhetsstudie av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) under en 12-veckors placebokontrollerad period, följt av en 42-veckors förlängningsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-post: medinfo@incyte.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-post: eumedinfo@incyte.com

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 02217
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU205
      • Kotara, New South Wales, Australien, 02289
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU203
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU200
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 04217
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU202
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 04102
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU207
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 04102
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU206
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 03053
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU201
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03002
        • Rekrytering
        • Investigative Site AU204
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 01510
        • Rekrytering
        • Investigative Site BG200
      • Sofia, Bulgarien, 01463
        • Rekrytering
        • Investigative Site BG202
      • Sofia, Bulgarien, 01407
        • Rekrytering
        • Investigative Site BG203
      • Sofia, Bulgarien, 01606
        • Rekrytering
        • Investigative Site BG204
      • Stara Zagora, Bulgarien, 06000
        • Rekrytering
        • Investigative Site BG201
  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 04000
        • Rekrytering
        • Investigative Site DK201
      • Århus N, Danmark, 08200
        • Rekrytering
        • Investigative Site DK200
  • Frankrike
      • Antony, Frankrike, 92160
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR200
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR205
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR204
      • Nice Cedex 3, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR203
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR206
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR202
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Rekrytering
        • Investigative Site FR201
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US237
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US240
    • Arkansas
      • Arkansas, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Rekrytering
        • Investigative Site US214
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US242
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Investigative Site US223
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Rekrytering
        • Investigative Site US226
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Rekrytering
        • Investigative Site US222
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US233
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Rekrytering
        • Investigative Site US228
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • Rekrytering
        • Investigative Site US227
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Rekrytering
        • Investigative Site US204
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Rekrytering
        • Investigative Site US236
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Rekrytering
        • Investigative Site US200
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • Investigative Site US201
    • Illinois
      • West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
        • Rekrytering
        • Investigative Site US220
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Rekrytering
        • Investigative Site US206
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Rekrytering
        • Investigative Site US209
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • Investigative Site US207
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • Investigative Site US229
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Rekrytering
        • Investigative Site US224
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
        • Rekrytering
        • Investigative Site US208
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Rekrytering
        • Investigative Site US221
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Rekrytering
        • Investigative Site US213
      • Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48328
        • Rekrytering
        • Investigative Site US217
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Investigative Site US212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US239
    • New Jersey
      • Hightstown, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Rekrytering
        • Investigative Site US230
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US243
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • Investigative Site US202
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • Investigative Site US210
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Rekrytering
        • Investigative Site US205
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Rekrytering
        • Investigative Site US215
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Investigative Site US203
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • Rekrytering
        • Investigative Site US232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US235
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Rekrytering
        • Investigative Site US218
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US238
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site US234
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT200
      • Brescia, Italien, 25124
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT204
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT207
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT202
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT203
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT206
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT205
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Investigative Site IT201
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site CA209
      • St. John's, Kanada, A1A 4Y3
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA203
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA202
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA204
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA200
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA205
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA207
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Investigative Site CA208
    • Quebec
      • St-jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Rekrytering
        • Investigative Site CA206
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20573
        • Rekrytering
        • Investigative Site PL203
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Rekrytering
        • Investigative Site PL200
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekrytering
        • Investigative Site PL202
      • Warszawa, Polen, 02-807
        • Rekrytering
        • Investigative Site PL201
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES203
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35019
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES202
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES204
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES205
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES201
      • Manises, Spanien, 46940
        • Rekrytering
        • Investigative Site ES200
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
        • Rekrytering
        • Investigative Site GB202
      • Dudley, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Rekrytering
        • Investigative Site GB200
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Rekrytering
        • Investigative Site GB201
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Rekrytering
        • Investigative Site GB204
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Rekrytering
        • Investigative Site GB203
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE202
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE203
      • Dessau, Tyskland, 06847
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE201
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE207
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE208
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE205
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE200
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE204
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekrytering
        • Investigative Site DE206
    • MA
      • Frankfurt Am Main, MA, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Investigative Site US225

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare ≥ 18 år.
  • Diagnos av måttlig till svår HS ≥ 3 månader före screeningbesök.
  • HS-lesioner som finns i ≥ 2 distinkta anatomiska områden, varav 1 måste vara minst Hurley Stage II eller Hurley Stage III, vid både screening- och baslinjebesöken.
  • Totalt antal abscesser och inflammatoriska knölar (AN) ≥ 5 vid både screening- och baslinjebesöken.
  • Historik med otillräckligt svar på en lämplig kurs av minst 1 konventionell systemisk terapi för HS (eller visat intolerans mot, eller har en kontraindikation mot, en konventionell systemisk terapi för HS)
  • Gå med på att inte använda vissa topikala antiseptika på de områden som påverkas av HS-lesioner under den placebokontrollerade perioden.
  • Vilja att undvika graviditet eller att bli far till barn.
  • Andra inklusionskriterier gäller.

Exklusions kriterier:

  • Antal dräneringstunnel > 20 vid screening- eller baslinjebesök.
  • Kvinnor som är gravida (eller som överväger att bli gravida) eller ammar.
  • Medicinsk historia inklusive trombocytopeni, koagulopati eller blodplättsdysfunktion; venös och arteriell trombos, djup ventrombos, lungemboli, stroke, måttlig till svår hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt eller andra betydande kardiovaskulära sjukdomar; Q-vågsintervallavvikelser; spridd herpes zoster eller dermatomal herpes zoster; spridd herpes simplex; kroniska/återkommande infektioner; maligniteter.
  • Bevis på infektion med TB, HBV, HCV eller HIV.
  • Tidigare misslyckande med behandling av JAK-hämmare av någon inflammatorisk sjukdom.
  • Laboratorievärden utanför de protokolldefinierade intervallen.
  • Andra uteslutningskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Povorcitinib Dos A
Deltagarna kommer att få Povorcitinib Dos A i 54 veckor.
Läkemedel: Povorcitinib
Oral, surfplatta
Andra namn:
  • INCB054707
Experimentell: Povorcitinib Dos B
Deltagarna kommer att få Povorcitinib Dos B i 54 veckor.
Läkemedel: Povorcitinib
Oral, surfplatta
Andra namn:
  • INCB054707
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo i 12 veckor, följt av Povorcitinib (dos A eller dos B) i 42 veckor.
Läkemedel: Placebo
Oral, surfplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Tidsram: Vecka 12
HiSCR definieras som en minskning med minst 50 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan en ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75)
Tidsram: Vecka 12
HiSCR75 definieras som en minskning på minst 75 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 12
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår HiSCR
Tidsram: Vecka 24
HiSCR definieras som en minskning med minst 50 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan en ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 24
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår HiSCR75
Tidsram: Vecka 24
HiSCR75 definieras som en minskning på minst 75 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 24
Förlängningsperiod: Andel deltagare med bloss
Tidsram: Från vecka 12 till vecka 24
Deltagare som upplever minst 1 bloss under bedömningsperioden; flare definieras som en ökning på minst 25 % av den totala abscessen och antalet inflammatoriska knölar med en minsta ökning på 2 i förhållande till baslinjen.
Från vecka 12 till vecka 24
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår HiSCR75
Tidsram: Vecka 54
HiSCR75 definieras som en minskning på minst 75 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 54
Andel deltagare med bloss
Tidsram: 12 veckor
Deltagare som upplever minst 1 bloss under 12 veckor; flare definieras som en ökning på minst 25 % av den totala abscessen och antalet inflammatoriska knölar med en minsta ökning på 2 i förhållande till baslinjen.
12 veckor
Andel deltagare med en ≥ 3-punkts minskning av Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS) poäng bland deltagare med baseline Skin Pain NRS-poäng ≥ 3
Tidsram: Vecka 12
Deltagare med en hudsmärtpoäng på minst 3 vid baslinjen och som upplever en minskning med minst tre poäng i hudsmärtpoäng vid vecka 12, i förhållande till baslinjen. Hudsmärta är en 11-punkts NRS, som sträcker sig från 0 (ingen hudsmärta) till 10 (värsta hudsmärta).
Vecka 12
Andel deltagare som uppnår Skin Pain NRS30 vid vecka 12 bland deltagare med baseline Skin Pain NRS-poäng ≥ 3.
Tidsram: Vecka 12
Deltagare med en hudsmärtpoäng på minst 3 vid baslinjen och som uppnår hudsmärta NRS30 vid vecka 12, definierad som minst 30 % minskning och minst 1 enhetsreduktion från baslinjen i hudsmärta NRS.
Vecka 12
Andel deltagare med en ≥ 4-punkts ökning från baslinjen i Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy - Fatigue (FACIT-F) poäng
Tidsram: Vecka 12
Deltagare med ett FACIT-F-värde i baslinjen ≤ 48 och som upplever en ökning med minst 4 poäng i FACIT-F-poäng vid vecka 12, i förhållande till baslinjen. FACIT-F-skalan är ett frågeformulär med 13 punkter som utvärderar självrapporterad trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion under de senaste 7 dagarna, med poäng från 0 (värsta trötthet) till 52 (ingen trötthet).
Vecka 12
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng
Tidsram: 54 veckor
DLQI är ett hudsjukdomsspecifikt frågeformulär som syftar till att utvärdera hur symtom och behandling påverkar deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (QoL). Den totala DLQI-poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar lägre hudhälsorelaterad QoL.
54 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i abscessantal
Tidsram: 54 veckor
Definieras som genomsnittlig förändring av antalet abscess(er) i förhållande till baslinjen.
54 veckor
Procentuell förändring från baslinjen i abscessantal
Tidsram: 54 veckor
Procentuell förändring från baslinjen i antal abscess(er)
54 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet inflammatoriska knölar
Tidsram: 54 veckor
Definierat som genomsnittlig förändring av antalet inflammatoriska knölar i förhållande till baslinjen.
54 veckor
Procentuell förändring från baslinjen i antalet inflammatoriska knölar
Tidsram: 54 veckor
Definierat som procentuell förändring från baslinjen i antal inflammatoriska knölar
54 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet dränerande tunnel
Tidsram: 54 veckor
Definieras som genomsnittlig förändring av antalet dräneringstunneln i förhållande till baslinjen.
54 veckor
Procentuell förändring från baslinjen i antalet dränerande tunnlar
Tidsram: 54 veckor
Definierat som procentuell förändring från baslinjen i antal dräneringstunnel(ar)
54 veckor
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnådde hudsmärta NRS30 bland deltagare med NRS-poäng för hudsmärta vid baseline ≥ 3.
Tidsram: Vecka 24
Hudsmärta NRS30 definieras som minst 30 % minskning och minst 1 enhets minskning från baslinjen i NRS för hudsmärta.
Vecka 24
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår HiSCR
Tidsram: Vecka 54
HiSCR definieras som en minskning med minst 50 % från baslinjen i det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar, utan en ökning från baslinjen i antalet abscesser eller dränerande tunnel.
Vecka 54
Förlängningsperiod: Andel deltagare med bloss
Tidsram: Från vecka 12 till vecka 54
Deltagare som upplever minst 1 bloss under bedömningsperioden; flare definieras som en ökning på minst 25 % av den totala abscessen och antalet inflammatoriska knölar med en minsta ökning på 2 i förhållande till baslinjen
Från vecka 12 till vecka 54
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnådde hudsmärta NRS30 bland deltagare med NRS-poäng för hudsmärta vid baseline ≥ 3.
Tidsram: Vecka 54
Deltagare med en hudsmärtpoäng på minst 3 vid baslinjen och som uppnår hudsmärta NRS30, definierat som minst 30 % minskning och minst 1 enhetsreduktion från baslinjen i hudsmärta NRS.
Vecka 54
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår underhåll av HiSCR eller högre respons vid varje besök
Tidsram: Från vecka 12 till vecka 54
Upprätthållande av respons definieras som deltagare som uppnår HiSCR vid vecka 12 och upprätthåller det eller uppnår större respons vid varje besök under EXT-perioden.
Från vecka 12 till vecka 54
Förlängningsperiod: Andel deltagare som uppnår underhåll av HiSCR75 eller högre respons vid varje besök
Tidsram: Från vecka 12 till vecka 54
Upprätthållande av respons definieras som deltagare som uppnår HiSCR75 vid vecka 12 och upprätthåller det eller uppnår större respons vid varje besök under EXT-perioden.
Från vecka 12 till vecka 54

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incyte Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Första postat (Faktisk)

17 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INCB 54707-302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Incyte delar data med kvalificerade externa forskare efter att ett forskningsförslag lämnats in. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.

Tillgängligheten av testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter den primära publiceringen eller 2 år efter att studien har avslutats för marknadsgodkända produkter och indikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt kriterierna och processen som beskrivs i avsnittet Datadelning på www.incyteclinicaltrials.com hemsida. För godkända förfrågningar kommer forskarna att ges tillgång till anonymiserad data enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa (HS)

Kliniska prövningar på Povorcitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera