Исследование по оценке эффективности и безопасности поворцитиниба (INCB054707) у участников с умеренным и тяжелым гнойным гидраденитом (ГС) (STOP-HS2)
6 января 2026 г. обновлено: Incyte Corporation
Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности поворцитиниба (INCB054707) у участников с умеренным и тяжелым гнойным гидраденитом
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности поворцитиниба (INCB054707) у участников с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени (ГС) в течение 12-недельного плацебо-контролируемого периода с последующим 42-недельным продленным периодом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
619
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 02217
- Investigative Site AU205
-
Kotara, New South Wales, Австралия, 02289
- Investigative Site AU203
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 02170
- Investigative Site AU200
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Австралия, 04217
- Investigative Site AU202
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 04102
- Investigative Site AU206
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 04102
- Investigative Site AU207
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Австралия, 03053
- Investigative Site AU201
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 03002
- Investigative Site AU204
-
-
-
-
-
Sofia, Болгария, 01407
- Investigative Site BG203
-
Sofia, Болгария, 01463
- Investigative Site BG202
-
Sofia, Болгария, 01510
- Investigative Site BG200
-
Sofia, Болгария, 01606
- Investigative Site BG204
-
Stara Zagora, Болгария, 06000
- Investigative Site BG201
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Investigative Site DE202
-
Bochum, Германия, 44791
- Investigative Site DE203
-
Dessau, Германия, 06847
- Investigative Site DE201
-
Erlangen, Германия, 91054
- Investigative Site DE207
-
Göttingen, Германия, 37075
- Investigative Site DE208
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Investigative Site DE205
-
Kiel, Германия, 24105
- Investigative Site DE200
-
Lübeck, Германия, 23538
- Investigative Site DE204
-
Mainz, Германия, 55131
- Investigative Site DE206
-
-
MA
-
Frankfurt am Main, MA, Германия, 60590
- Investigative Site US225
-
-
-
-
-
Roskilde, Дания, 04000
- Investigative Site DK201
-
Århus N, Дания, 08200
- Investigative Site DK200
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Investigative Site ES203
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35019
- Investigative Site ES202
-
Madrid, Испания, 28005
- Investigative Site ES204
-
Madrid, Испания, 28007
- Investigative Site ES201
-
Madrid, Испания, 28040
- Investigative Site ES205
-
Manises, Испания, 46940
- Investigative Site ES200
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60126
- Investigative Site IT200
-
Brescia, Италия, 25124
- Investigative Site IT204
-
Catania, Италия, 95123
- Investigative Site IT207
-
Milan, Италия, 20122
- Investigative Site IT202
-
Napoli, Италия, 80131
- Investigative Site IT203
-
Pisa, Италия, 56126
- Investigative Site IT206
-
Roma, Италия, 00168
- Investigative Site IT205
-
Rozzano, Италия, 20089
- Investigative Site IT201
-
-
-
-
-
St. John's, Канада, A1A 4Y3
- Investigative Site CA203
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3E 0B2
- Investigative Site CA202
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C3
- Investigative Site CA204
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Investigative Site CA200
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 1G9
- Investigative Site CA205
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4W 0C2
- Investigative Site CA207
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4C 9M7
- Investigative Site CA208
-
-
Quebec
-
Saint-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z 7E2
- Investigative Site CA206
-
-
-
-
-
Lublin, Польша, 20573
- Investigative Site PL203
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Investigative Site PL200
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Investigative Site PL201
-
Warsaw, Польша, 02-962
- Investigative Site PL202
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2GW
- Investigative Site GB202
-
Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
- Investigative Site GB200
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Investigative Site GB201
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Investigative Site GB204
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Investigative Site GB203
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
- Investigative Site US240
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Investigative Site US237
-
-
Arkansas
-
Arkansas City, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
- Investigative Site US214
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Investigative Site US242
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Investigative Site US223
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Investigative Site US226
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- Investigative Site US222
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Investigative Site US233
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Investigative Site US228
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Investigative Site US227
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Investigative Site US204
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Investigative Site US236
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
- Investigative Site US200
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Investigative Site US201
-
-
Illinois
-
West Dundee, Illinois, Соединенные Штаты, 60118
- Investigative Site US220
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Investigative Site US206
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Investigative Site US241
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- Investigative Site US209
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Investigative Site US207
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Investigative Site US229
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Investigative Site US224
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
- Investigative Site US208
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Investigative Site US221
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Investigative Site US213
-
Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48328
- Investigative Site US217
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Investigative Site US212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
- Investigative Site US239
-
-
New Jersey
-
Hightstown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Investigative Site US230
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Investigative Site US202
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Investigative Site US210
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- Investigative Site US205
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
- Investigative Site US215
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Investigative Site US203
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
- Investigative Site US232
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
- Investigative Site US235
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Investigative Site US218
-
Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
- Investigative Site US238
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
- Investigative Site US234
-
-
-
-
-
Antony, Франция, 92160
- Investigative Site FR200
-
Dijon, Франция, 21000
- Investigative Site FR205
-
Lyon, Франция, 69003
- Investigative Site FR204
-
Nice, Франция, 06200
- Investigative Site FR203
-
Reims, Франция, 51100
- Investigative Site FR206
-
Rouen, Франция, 76031
- Investigative Site FR202
-
Toulon, Франция, 83000
- Investigative Site FR201
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола ≥ 18 лет.
- Диагноз среднетяжелого или тяжелого HS ≥ 3 месяцев до визита для скрининга.
- Поражения HS присутствуют в ≥ 2 различных анатомических областях, 1 из которых должна быть как минимум II стадии по Херли или стадии III по Херли, как при скрининговом, так и при исходном посещении.
- Общее количество абсцессов и воспалительных узлов (AN) ≥ 5 как при скрининговом визите, так и при исходном.
- История неадекватного ответа на соответствующий курс по крайней мере 1 традиционной системной терапии HS (или продемонстрированная непереносимость или наличие противопоказаний к традиционной системной терапии HS)
- Согласитесь не использовать некоторые местные антисептики на участках, пораженных поражениями HS, в течение плацебо-контролируемого периода.
- Готовность избежать беременности или отцовства детей.
- Применяются другие критерии включения.
Критерий исключения:
- Количество дренажных туннелей > 20 при скрининговых или исходных посещениях.
- Женщины, которые беременны (или которые думают о беременности) или кормят грудью.
- Медицинский анамнез, включая тромбоцитопению, коагулопатию или дисфункцию тромбоцитов; венозный и артериальный тромбоз, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инсульт, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; нарушения интервала зубца Q; диссеминированный опоясывающий герпес или дерматомный опоясывающий герпес; диссеминированный простой герпес; хронические/рецидивирующие инфекции; злокачественные новообразования.
- Доказательства инфекции ТБ, ВГВ, ВГС или ВИЧ.
- Неэффективность лечения ингибиторами JAK любого воспалительного заболевания в анамнезе.
- Лабораторные значения вне диапазонов, определенных протоколом.
- Применяются другие критерии исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поворцитиниб доза А
Участники будут получать дозу А поворцитиниба в течение 54 недель.
|
Оральный, Таблетка
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Поворцитиниб доза B
Участники будут получать поворцитиниб в дозе B в течение 54 недель.
|
Оральный, Таблетка
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо в течение 12 недель, а затем поворцитиниб (доза A или доза B) в течение 42 недель.
|
Оральный, Таблетка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, достигших клинического ответа на гнойный гидраденит (HiSCR)
Временное ограничение: Неделя 12
|
HiSCR определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренирующих каналов.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, достигших клинического ответа на гнойный гидраденит 75 (HiSCR75)
Временное ограничение: Неделя 12
|
HiSCR75 определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 75% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренажных каналов.
|
Неделя 12
|
|
Период продления: доля участников, достигших уровня HiSCR.
Временное ограничение: Неделя 24
|
HiSCR определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренирующих каналов.
|
Неделя 24
|
|
Период продления: доля участников, достигших уровня HiSCR75.
Временное ограничение: Неделя 24
|
HiSCR75 определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 75% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренажных каналов.
|
Неделя 24
|
|
Период продления: доля участников с обострением
Временное ограничение: С 12-й по 24-ю неделю
|
Участники, которые испытали хотя бы 1 вспышку за оцениваемый период; Вспышка определяется как увеличение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 25% с минимальным увеличением на 2 по сравнению с исходным уровнем.
|
С 12-й по 24-ю неделю
|
|
Период продления: доля участников, достигших уровня HiSCR75.
Временное ограничение: Неделя 54
|
HiSCR75 определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 75% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренажных каналов.
|
Неделя 54
|
|
Доля участников со вспышкой
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники, которые испытывают по крайней мере 1 обострение в течение 12 недель; Вспышка определяется как увеличение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 25% с минимальным увеличением на 2 по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
Доля участников со снижением балла по числовой шкале оценки кожной боли (NRS) на ≥ 3 балла среди участников с исходным баллом NRS для кожной боли ≥ 3
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники с оценкой кожной боли не менее 3 на исходном уровне и у которых наблюдается снижение оценки кожной боли не менее чем на 3 балла на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
«Боль в коже» — это 11-балльная шкала NRS со шкалой от 0 (отсутствие кожной боли) до 10 (самая сильная кожная боль).
|
Неделя 12
|
|
Доля участников, достигших уровня кожной боли NRS30 на 12-й неделе среди участников с исходным баллом кожной боли NRS ≥ 3.
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники с оценкой кожной боли не менее 3 на исходном уровне и достигшие на 12-й неделе оценки кожной боли NRS30, что определяется как снижение не менее чем на 30% и снижение не менее чем на 1 единицу по сравнению с исходным уровнем в шкале кожной боли NRS.
|
Неделя 12
|
|
Доля участников с повышением на ≥ 4 баллов по сравнению с исходным уровнем по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний — оценка утомляемости (FACIT-F)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники с исходным баллом FACIT-F ≤ 48 и у которых наблюдается увеличение балла FACIT-F не менее чем на 4 балла на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
Шкала FACIT-F представляет собой анкету из 13 пунктов, в которой оценивается самооценка утомления и его влияние на повседневную активность и функционирование за последние 7 дней с баллами от 0 (самое сильное утомление) до 52 (отсутствие утомления).
|
Неделя 12
|
|
Среднее изменение показателя дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
DLQI представляет собой опросник для конкретных кожных заболеваний, предназначенный для оценки того, как симптомы и лечение влияют на качество жизни участников, связанное со здоровьем (QoL).
Общий балл DLQI колеблется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем кожи.
|
54 недели
|
|
Среднее изменение количества абсцессов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Определяется как среднее изменение количества абсцессов по сравнению с исходным уровнем.
|
54 недели
|
|
Процентное изменение количества абсцессов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Процентное изменение количества абсцессов по сравнению с исходным уровнем
|
54 недели
|
|
Среднее изменение количества воспалительных узелков по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Определяется как среднее изменение количества воспалительных узелков по сравнению с исходным уровнем.
|
54 недели
|
|
Процентное изменение количества воспалительных узелков по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Определяется как процентное изменение количества воспалительных узелков по сравнению с исходным уровнем.
|
54 недели
|
|
Среднее изменение количества дренажных туннелей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Определяется как среднее изменение количества дренирующих каналов по сравнению с исходным уровнем.
|
54 недели
|
|
Процентное изменение количества дренажных туннелей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 54 недели
|
Определяется как процентное изменение количества дренажных туннелей по сравнению с исходным уровнем.
|
54 недели
|
|
Продленный период: доля участников, достигших балла NRS30 по шкале Skin Pain NRS30, среди участников с исходным баллом Skin Pain NRS ≥ 3.
Временное ограничение: Неделя 24
|
Skin Pain NRS30 определяется как уменьшение по крайней мере на 30% и снижение по крайней мере на 1 единицу по сравнению с исходным уровнем в NRS Skin Pain.
|
Неделя 24
|
|
Период продления: доля участников, достигших уровня HiSCR.
Временное ограничение: Неделя 54
|
HiSCR определяется как снижение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем без увеличения по сравнению с исходным уровнем количества абсцессов или дренирующих каналов.
|
Неделя 54
|
|
Период продления: доля участников с обострением
Временное ограничение: С 12-й по 54-ю неделю
|
Участники, которые испытали хотя бы 1 вспышку за оцениваемый период; Вспышка определяется как увеличение общего количества абсцессов и воспалительных узлов не менее чем на 25% с минимальным увеличением на 2 по сравнению с исходным уровнем.
|
С 12-й по 54-ю неделю
|
|
Продленный период: доля участников, достигших балла NRS30 по шкале Skin Pain NRS30, среди участников с исходным баллом Skin Pain NRS ≥ 3.
Временное ограничение: Неделя 54
|
Участники с оценкой кожной боли не менее 3 на исходном уровне и достигшие кожной боли NRS30, что определяется как снижение по крайней мере на 30% и снижение по крайней мере на 1 единицу по сравнению с исходным уровнем в кожной боли NRS.
|
Неделя 54
|
|
Период продления: доля участников, достигших сохранения HiSCR или большего ответа при каждом посещении.
Временное ограничение: С 12-й по 54-ю неделю
|
Поддержание ответа определяется как участники, которые достигают HiSCR на 12-й неделе и поддерживают его или достигают большего ответа при каждом посещении в течение периода EXT.
|
С 12-й по 54-ю неделю
|
|
Период продления: доля участников, достигших поддержания уровня HiSCR75 или более высокого уровня ответа при каждом посещении.
Временное ограничение: С 12-й по 54-ю неделю
|
Поддержание ответа определяется как участники, достигшие HiSCR75 на неделе 12 и сохраняющие его или достигающие большего ответа при каждом посещении в течение периода EXT.
|
С 12-й по 54-ю неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCB 54707-302
- 2022-501753-36-00 (Идентификатор реестра: EU CT Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Incyte делится данными с квалифицированными внешними исследователями после подачи исследовательского предложения. Эти запросы рассматриваются и утверждаются комиссией по обзору на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.
Доступность пробных данных соответствует критериям и процессу, описанным на https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы после первичной публикации или через 2 года после окончания исследования для зарегистрированных на рынке продуктов и показаний.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные соответствующих исследований будут переданы квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанным в разделе «Обмен данными» на сайте www.incyteclinicaltrials.com.
Веб-сайт.
Для одобренных запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .