Estudio observacional sobre pacientes diagnosticados de EHGNA
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Estudio sobre las características, la terapia y el pronóstico de los pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la afección más común que afecta al hígado, debido a su asociación con la obesidad y el síndrome metabólico.
El estudio más grande hasta la fecha que utilizó espectroscopia de resonancia magnética para cuantificar el contenido de triglicéridos (TG) hepáticos mostró que aproximadamente el 33 % de las personas tienen esteatosis hepática.
NAFLD abarca un continuo de hallazgos histológicos que comienza con esteatosis que puede progresar a esteatohepatitis no alcohólica (NASH), que se caracteriza por inflamación y muerte celular y, finalmente, cirrosis.
Dado el gran número de personas afectadas por esta afección, existe una clara necesidad de desarrollar terapias eficaces y seguras para tratar la EHGNA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con NAFLD se reclutaron en el estudio actual y se dividieron en el grupo NAFLD y el grupo NASH.
Los investigadores recopilarán varios índices de examen clínico de los sujetos en el proceso de diagnóstico y tratamiento, incluidos, entre otros, ALT, AST, TG, TC, etc. Se registrarán las características y el pronóstico de los pacientes.
Las muestras de suero, heces, orina e hígado (si es necesario) de todos los sujetos se tomarán después de la inscripción y se almacenarán para analizarlas probablemente en el futuro.
Este estudio no tiene intervención ni tratamiento adicional para los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Huang
- Número de teléfono: +86 13874854142
- Correo electrónico: ganrankedrhyan@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
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Contacto:
- Yan Huang
- Número de teléfono: +86 13874854142
- Correo electrónico: ganrankedrhyan@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años, a los que se les diagnosticó NAFLD, eran todos elegibles para este estudio observacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. pacientes diagnosticados de enfermedad de hígado graso no alcohólico
Criterio de exclusión:
- pacientes con sospecha de consumo excesivo de alcohol
- tumores malignos, demencia, tuberculosis activa, SIDA, insuficiencia orgánica, embarazo o lactancia, etc. no pueden cooperar con la investigación
- datos incompletos, como los resultados serológicos del VHB y los resultados de la ecografía abdominal
- pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes diagnosticados con NAFLD
Todos los sujetos recibirán la prueba de rutina actualmente reconocida de NAFLD de acuerdo con su enfermedad y no se agregará ninguna intervención ni tratamiento adicional para los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
IMC significa índice de masa corporal.
Esta es la relación entre la altura de una persona y su peso.
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3 semanas
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consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 años
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consumo de alcohol cada semana
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
27 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiangya NAFLD project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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