Обсервационное исследование пациентов с диагнозом НАЖБП
25 ноября 2022 г. обновлено: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Изучение характеристик, терапии и прогноза пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенным заболеванием, поражающим печень из-за его связи с ожирением и метаболическим синдромом.
Крупнейшее на сегодняшний день исследование с использованием магнитно-резонансной спектроскопии для количественного определения содержания триглицеридов (ТГ) в печени показало, что примерно у 33% людей имеется стеатоз печени.
НАЖБП включает в себя континуум гистологических данных, которые начинаются со стеатоза, который может прогрессировать до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), который характеризуется воспалением и гибелью клеток и, в конечном итоге, циррозом печени.
Учитывая большое количество людей, страдающих этим заболеванием, существует очевидная необходимость в разработке эффективных и безопасных методов лечения НАЖБП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты с НАЖБП были включены в настоящее исследование и разделены на группу НАЖБП и группу НАСГ.
Исследователи будут собирать различные показатели клинического обследования субъектов в процессе диагностики и лечения, включая, помимо прочего, АЛТ, АСТ, ТГ, ТС и т. д. Будут записаны характеристики и прогноз пациентов.
Образцы сыворотки, кала, мочи и печени (при необходимости) у всех субъектов будут взяты после регистрации и сохранены для возможного тестирования в будущем.
Это исследование не предусматривает дополнительных вмешательств и лечения субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Huang
- Номер телефона: +86 13874854142
- Электронная почта: ganrankedrhyan@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
-
Контакт:
- Yan Huang
- Номер телефона: +86 13874854142
- Электронная почта: ganrankedrhyan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, у которых была диагностирована НАЖБП, подходили для участия в этом обсервационном исследовании.
Описание
Критерии включения:
1. пациенты с диагнозом неалкогольная жировая болезнь печени
Критерий исключения:
- пациенты с подозрением на чрезмерное употребление алкоголя
- злокачественные опухоли, слабоумие, активный туберкулез, СПИД, органная недостаточность, беременность или кормление грудью и т. д. не могут сотрудничать со следствием
- неполные данные, такие как серологические результаты HBV и результаты УЗИ брюшной полости
- пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом НАЖБП
Все субъекты получат признанный в настоящее время рутинный тест на НАЖБП в соответствии с их заболеванием, и для субъектов не будет добавлено никаких дополнительных вмешательств и лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 недели
|
ИМТ означает индекс массы тела.
Это отношение роста человека к его весу.
|
3 недели
|
|
употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 года
|
употребление алкоголя каждую неделю
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xiangya NAFLD project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .