Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a NAFLD-vel diagnosztizált betegekről

2022. november 25. frissítette: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmány az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegek jellemzőiről, terápiájáról és prognózisáról

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a májat érintő leggyakoribb állapot, az elhízással és a metabolikus szindrómával való összefüggése miatt. Az eddigi legnagyobb tanulmány, amelyben mágneses rezonancia spektroszkópiát alkalmaztak a máj triglicerid (TG) tartalmának számszerűsítésére, kimutatta, hogy az egyének körülbelül 33%-ának van májzsugorodása. A NAFLD egy sor szövettani leletet ölel fel, amely steatosissal kezdődik, amely nem alkoholos steatohepatitissé (NASH) haladhat, amelyet gyulladás és sejthalál, végül pedig cirrhosis jellemez. Tekintettel az ezzel az állapottal sújtott egyének nagy számára, egyértelműen szükség van hatékony és biztonságos terápiák kidolgozására a NAFLD kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A NAFLD-ben szenvedő betegeket a jelenlegi vizsgálatban toborozták, és NAFLD-csoportra és NASH-csoportra osztották. A kutatók különböző klinikai vizsgálati indexeket gyűjtenek az alanyokról a diagnózis és a kezelés során, beleértve, de nem kizárólagosan az ALT-t, AST-t, TG-t, TC-t stb. A betegek jellemzőit és prognózisát rögzítik. A beiratkozást követően minden alany szérum-, széklet-, vizelet- és májmintáját (ha szükséges) levesszük, és valószínűleg a jövőbeni vizsgálat céljából tároljuk. Ez a vizsgálat nem tartalmaz további beavatkozást és kezelést az alanyok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Toborzás
        • Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-75 év közötti, NAFLD-vel diagnosztizált betegek mindegyike részt vehetett ebben a megfigyeléses vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. nem alkoholos zsírmájbetegséggel diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  1. túlzott alkoholfogyasztásra gyanús betegek
  2. rosszindulatú daganatok, demencia, aktív tuberkulózis, AIDS, szervi elégtelenség, terhesség vagy szoptatás stb. nem működhetnek együtt a vizsgálattal
  3. hiányos adatok, mint például a HBV szerológiai eredmények és a hasi ultrahang eredményei
  4. betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezés aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NAFLD-vel diagnosztizált betegek
Minden alany megkapja a jelenleg elismert rutin NAFLD-tesztet a betegségének megfelelően, és nem adnak hozzá további beavatkozást és kezelést az alanyok számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 3 hét
A BMI a testtömeg-index rövidítése. Ez az ember testmagasságának és súlyának aránya.
3 hét
alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 év
alkoholfogyasztás minden héten
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xiangya NAFLD project

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel