Havaintotutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu NAFLD
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Tutkimus alkoholittomien rasvamaksasairauksien ominaisuuksista, hoidosta ja ennusteesta
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin maksaan vaikuttava sairaus, koska se liittyy liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään.
Suurin tähän mennessä tehty tutkimus, jossa on käytetty magneettiresonanssispektroskopiaa maksan triglyseridipitoisuuden (TG) määrittämiseen, osoitti, että noin 33 %:lla henkilöistä on maksan steatoosia.
NAFLD sisältää jatkumon histologisia löydöksiä, jotka alkavat steatoosista, joka voi edetä alkoholittomaksi steatohepatiitiksi (NASH), jolle on ominaista tulehdus ja solukuolema, ja lopulta kirroosi.
Koska tämä sairaus kärsii suuresta määrästä henkilöitä, on selkeä tarve kehittää tehokkaita ja turvallisia hoitoja NAFLD:n hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli NAFLD, rekrytoitiin nykyiseen tutkimukseen ja jaettiin NAFLD-ryhmään ja NASH-ryhmään.
Tutkijat keräävät erilaisia kliinisiä tutkimusindeksejä koehenkilöistä diagnoosin ja hoidon aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ALT, AST, TG, TC jne. Potilaiden ominaisuudet ja ennusteet tallennetaan.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan seerumi-, uloste-, virtsa- ja maksanäytteet (tarvittaessa) ja ne säilytetään todennäköisesti myöhempää testausta varten.
Tässä tutkimuksessa ei ole ylimääräistä interventiota ja hoitoa koehenkilöille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Huang
- Puhelinnumero: +86 13874854142
- Sähköposti: ganrankedrhyan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Huang
- Puhelinnumero: +86 13874854142
- Sähköposti: ganrankedrhyan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–75-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu NAFLD, olivat kelvollisia tähän havainnointitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. potilaat, joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksatauti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joita epäillään liiallisesta alkoholinkäytöstä
- pahanlaatuiset kasvaimet, dementia, aktiivinen tuberkuloosi, AIDS, elinten vajaatoiminta, raskaus tai imetys jne. eivät voi osallistua tutkimukseen
- epätäydelliset tiedot, kuten HBV-serologiset tulokset ja vatsan ultraäänitulokset
- potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu NAFLD
Kaikki koehenkilöt saavat tällä hetkellä tunnustetun NAFLD-rutiinitestin sairautensa mukaan, eikä koehenkilöille lisätä ylimääräisiä interventioita ja hoitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
BMI tarkoittaa kehon massaindeksiä.
Tämä on henkilön pituuden ja painon suhde.
|
3 viikkoa
|
|
alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
alkoholin kulutusta joka viikko
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 27. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xiangya NAFLD project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .