Estudo observacional sobre pacientes diagnosticados com DHGNA
25 de novembro de 2022 atualizado por: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Estudo sobre a característica, terapia e prognóstico de pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a condição mais comum que afeta o fígado, devido à sua associação com obesidade e síndrome metabólica.
O maior estudo até o momento usando espectroscopia de ressonância magnética para quantificar o conteúdo de triglicerídeos (TG) hepáticos mostrou que aproximadamente 33% dos indivíduos têm esteatose hepática.
A NAFLD abrange um continuum de achados histológicos que começa com a esteatose que pode progredir para a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), caracterizada por inflamação e morte celular e, eventualmente, cirrose.
Dado o grande número de indivíduos afetados por esta condição, há uma clara necessidade de desenvolver terapias eficazes e seguras para tratar a DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com NAFLD foram recrutados no estudo atual e divididos em grupo NAFLD e grupo NASH.
Os pesquisadores coletarão vários índices de exame clínico dos sujeitos no processo de diagnóstico e tratamento, incluindo, entre outros, ALT, AST, TG, TC, etc. As características e o prognóstico dos pacientes serão registrados.
As amostras de soro, fezes, urina e fígado (se necessário) de todos os participantes serão coletadas após a inscrição e armazenadas para testes prováveis no futuro.
Este estudo não tem nenhuma intervenção e tratamento adicional para os indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Huang
- Número de telefone: +86 13874854142
- E-mail: ganrankedrhyan@163.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
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Contato:
- Yan Huang
- Número de telefone: +86 13874854142
- E-mail: ganrankedrhyan@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 75 anos, diagnosticados com DHGNA, foram todos elegíveis para este estudo observacional.
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes diagnosticados com doença hepática gordurosa não alcoólica
Critério de exclusão:
- pacientes com suspeita de consumo excessivo de álcool
- tumores malignos, demência, tuberculose ativa, AIDS, falência de órgãos, gravidez ou amamentação, etc não podem cooperar com a investigação
- dados incompletos, como resultados sorológicos de HBV e resultados de ultrassonografia abdominal
- pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes diagnosticados com DHGNA
Todos os indivíduos receberão o teste de rotina atualmente reconhecido de NAFLD de acordo com sua doença e nenhuma intervenção e tratamento adicional será adicionado para os indivíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 3 semanas
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IMC significa índice de massa corporal.
Esta é a relação entre a altura de uma pessoa e seu peso.
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3 semanas
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ingestão de álcool
Prazo: 3 anos
|
consumo de álcool toda semana
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3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xiangya NAFLD project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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