Studio osservazionale sui pazienti con diagnosi di NAFLD
25 novembre 2022 aggiornato da: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Studio sulle caratteristiche, terapia e prognosi dei pazienti con steatosi epatica non alcolica
La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la condizione più comune che colpisce il fegato, a causa della sua associazione con l'obesità e la sindrome metabolica.
Il più grande studio fino ad oggi che utilizza la spettroscopia di risonanza magnetica per quantificare il contenuto di trigliceridi epatici (TG) ha mostrato che circa il 33% degli individui ha una steatosi epatica.
La NAFLD comprende un continuum di reperti istologici che inizia con la steatosi che può progredire fino alla steatoepatite non alcolica (NASH), che è caratterizzata da infiammazione e morte cellulare e infine cirrosi.
Dato l'elevato numero di individui affetti da questa condizione, è evidente la necessità di sviluppare terapie efficaci e sicure per il trattamento della NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con NAFLD sono stati reclutati nel presente studio e divisi in gruppo NAFLD e gruppo NASH.
I ricercatori raccoglieranno vari indici di esame clinico dei soggetti nel processo di diagnosi e trattamento, inclusi ma non limitati a ALT, AST, TG, TC, ecc. Verranno registrate le caratteristiche e la prognosi dei pazienti.
I campioni di siero, feci, urina e fegato (se necessario) di tutti i soggetti verranno prelevati dopo l'arruolamento e conservati per eventuali test futuri.
Questo studio non ha ulteriori interventi e trattamenti per i soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Huang
- Numero di telefono: +86 13874854142
- Email: ganrankedrhyan@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
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Contatto:
- Yan Huang
- Numero di telefono: +86 13874854142
- Email: ganrankedrhyan@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni a cui era stata diagnosticata la NAFLD erano tutti idonei per questo studio osservazionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. pazienti con diagnosi di steatosi epatica non alcolica
Criteri di esclusione:
- pazienti sospettati di consumo eccessivo di alcol
- tumori maligni, demenza, tubercolosi attiva, AIDS, insufficienza d'organo, gravidanza o allattamento al seno, ecc. non possono collaborare con l'indagine
- dati incompleti come risultati sierologici HBV e risultati ecografici addominali
- pazienti che si rifiutano di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con diagnosi di NAFLD
Tutti i soggetti riceveranno il test di routine attualmente riconosciuto della NAFLD in base alla loro malattia e non verranno aggiunti ulteriori interventi e trattamenti per i soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
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BMI sta per indice di massa corporea.
Questo è il rapporto tra l'altezza di una persona e il suo peso.
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3 settimane
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assunzione di alcol
Lasso di tempo: 3 anni
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consumo di alcol ogni settimana
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
27 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
27 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xiangya NAFLD project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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