- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626075
Correlación entre los patrones topográficos de la córnea y el estado de refracción del ojo en la ciudad de Sohag, Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se establecerá en The Future Center para cirugía refractiva, Sohag, Egipto.
Este estudio incluirá 100 ojos de pacientes mayores de 15 años. Todos los pacientes fueron sometidos a imágenes topográficas.
Uso de Oculus Pentacam®, que es una cámara Scheimpflug giratoria. El procedimiento de medición rotacional genera imágenes de Scheimpflug en tres dimensiones.
El principio de Scheimpflug describe la condición de imagen óptica cuando el plano de un objeto no es paralelo a la película de la cámara y tiene que cortarse en una línea o en un punto de intersección con la ventaja de lograr una amplia profundidad de enfoque.
Las imágenes de Scheimpflug logran una profundidad de enfoque amplia y alta, lo que proporciona imágenes nítidas que incluyen información desde la superficie anterior de la córnea hasta la cápsula posterior del cristalino; esto depende principalmente de la transparencia de los medios y del tamaño de la pupila.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Número de teléfono: 00201068559840
- Correo electrónico: dr_m_iqbal@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82425
- Reclutamiento
- Facultyof medicine
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Contacto:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Número de teléfono: 00201068559840
- Correo electrónico: dr_m_iqbal@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 15 años
- Todos los pacientes se encuentran con agudeza visual (sin corregir, con corrección habitual y mejor corrección con anteojos).
- No hay restricciones en el rango y la regularidad de la queratometría.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de algún trauma en el ojo.
- Pacientes con uso reciente de lentes de contacto.
- Historia de la cirugía ocular.
Pacientes con agudeza visual corregida de distancia o examen de retinoscopia anormal (por ejemplo, reflejo de tijera).
5. Si hubo algún error en la lectura del mapa topográfico. 6. Pacientes con refracción anemotrópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo baja miopía
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Las imágenes de Scheimpflug logran una profundidad de enfoque amplia y alta, proporcionando imágenes nítidas que incluyen información desde una superficie anterior de la córnea hasta la cápsula posterior del cristalino.
Otros nombres:
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Experimental: grupo miopía alta
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Las imágenes de Scheimpflug logran una profundidad de enfoque amplia y alta, proporcionando imágenes nítidas que incluyen información desde una superficie anterior de la córnea hasta la cápsula posterior del cristalino.
Otros nombres:
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Experimental: Hipermetropía grupal
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Las imágenes de Scheimpflug logran una profundidad de enfoque amplia y alta, proporcionando imágenes nítidas que incluyen información desde una superficie anterior de la córnea hasta la cápsula posterior del cristalino.
Otros nombres:
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Experimental: astigmatismo mixto grupal
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Las imágenes de Scheimpflug logran una profundidad de enfoque amplia y alta, proporcionando imágenes nítidas que incluyen información desde una superficie anterior de la córnea hasta la cápsula posterior del cristalino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
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3 meses después del inicio del estudio
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grado de astigmatismo en D
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
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3 meses después del inicio del estudio
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queratometría máxima
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
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3 meses después del inicio del estudio
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elevación anterior y posterior del ápice (um).
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del estudio
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
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3 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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