- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626075
Correlação entre os padrões topográficos da córnea e o estado de refração do olho na cidade de Sohag, Egito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no The Future Center for refractive surgery, Sohag, Egito.
Este estudo incluirá 100 olhos de pacientes com idade superior a 15 anos. Todos os pacientes foram submetidos a imagens de topografia.
Usando Oculus Pentacam®, que é uma câmera rotativa Scheimpflug. O procedimento de medição rotacional gera imagens Scheimpflug em três dimensões.
O princípio scheimpflug descreve a condição de imagem óptica quando o plano de um objeto não é paralelo ao filme da câmera e tem que cortar um ao outro em uma linha ou um ponto de interseção com a vantagem de alcançar ampla profundidade de foco.
A imagem de Scheimpflug atinge uma profundidade de foco ampla e alta, fornecendo imagens nítidas que incluem informações de uma superfície anterior da córnea até a cápsula cristalina posterior; isso depende principalmente da transparência da mídia e do tamanho da pupila.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Número de telefone: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82425
- Recrutamento
- Facultyof medicine
-
Contato:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Número de telefone: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 15 anos
- Todos os pacientes estão com acuidade visual (não corrigida, com correção habitual e melhor correção com óculos).
- Não há restrições quanto ao alcance e regularidade da ceratometria.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de qualquer trauma ocular.
- Pacientes com uso recente de lentes de contato.
- história da cirurgia ocular.
Pacientes com acuidade visual corrigida para longe ou exame de retinoscopia anormal (por exemplo, reflexo de tesoura).
5. Se houve algum erro na leitura do mapa topográfico. 6. Pacientes com refração anemotrópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo Baixa Miopia
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A imagem de Scheimpflug atinge uma profundidade de foco ampla e alta, fornecendo imagens nítidas que incluem informações de uma superfície anterior da córnea até a cápsula cristalina posterior
Outros nomes:
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Experimental: grupo alta miopia
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A imagem de Scheimpflug atinge uma profundidade de foco ampla e alta, fornecendo imagens nítidas que incluem informações de uma superfície anterior da córnea até a cápsula cristalina posterior
Outros nomes:
|
Experimental: grupo Hipermetropia
|
A imagem de Scheimpflug atinge uma profundidade de foco ampla e alta, fornecendo imagens nítidas que incluem informações de uma superfície anterior da córnea até a cápsula cristalina posterior
Outros nomes:
|
Experimental: astigmatismo misto de grupo
|
A imagem de Scheimpflug atinge uma profundidade de foco ampla e alta, fornecendo imagens nítidas que incluem informações de uma superfície anterior da córnea até a cápsula cristalina posterior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura
Prazo: 3 meses após o início dos estudos
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
|
3 meses após o início dos estudos
|
grau de astigmatismo em D
Prazo: 3 meses após o início dos estudos
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Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
|
3 meses após o início dos estudos
|
ceratometria máxima
Prazo: 3 meses após o início dos estudos
|
Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
|
3 meses após o início dos estudos
|
elevação anterior e posterior do ápice (um).
Prazo: 3 meses após o início dos estudos
|
Valores topográficos usando Oculus Pentacam®
|
3 meses após o início dos estudos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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