- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05626075
Korreláció a szaruhártya topográfiai mintái és a szem fénytörési állapota között Sohag Cityben, Egyiptomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt az egyiptomi Sohagban, a The Future Center for refraction sebészetben hozták létre.
Ebben a vizsgálatban 15 év feletti betegek 100 szemét vizsgálják. Minden beteget topográfiai képalkotásnak vetettünk alá.
Az Oculus Pentacam® használata, amely egy forgó Scheimpflug kamera. A rotációs mérési eljárás háromdimenziós Scheimpflug képeket generál.
A scheimpflug elv azt az optikai képalkotási állapotot írja le, amikor egy objektum síkja nem párhuzamos a kamera filmjével, és egy vonalban vagy egy metszéspontban kell egymást metszeni, aminek az előnye a széles fókuszmélység elérése.
A Scheimpflug képalkotás széles és nagy mélységű fókuszt biztosít, éles képeket biztosítva, amelyek információkat tartalmaznak a szaruhártya elülső felületétől a hátsó kristálykapszuláig; ez elsősorban a média átlátszóságától és a pupilla méretétől függ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefonszám: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82425
- Toborzás
- Facultyof medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefonszám: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 évnél idősebb betegek
- Minden beteg látáséles (nem korrigált, szokásos korrekcióval és legjobb szemüvegkorrekcióval).
- A keratometria tartományára és szabályosságára nincs korlátozás.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen szemsérülés szerepel.
- A közelmúltban kontaktlencsét viselt betegek.
- szemsebészet története.
Távolról korrigált látásélességgel vagy kóros retinoszkópiás vizsgálattal (pl. ollós reflex) szenvedő betegek.
5. Ha a topográfiai térkép olvasása során hiba történt. 6. Anemotrop refrakciós betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: csoport Alacsony rövidlátás
|
A Scheimpflug képalkotás széles és nagy mélységű fókuszt biztosít, éles képeket biztosítva, amelyek információkat tartalmaznak a szaruhártya elülső felületétől a hátsó kristálykapszuláig.
Más nevek:
|
Kísérleti: csoport magas myopia
|
A Scheimpflug képalkotás széles és nagy mélységű fókuszt biztosít, éles képeket biztosítva, amelyek információkat tartalmaznak a szaruhártya elülső felületétől a hátsó kristálykapszuláig.
Más nevek:
|
Kísérleti: csoport Hypermetropia
|
A Scheimpflug képalkotás széles és nagy mélységű fókuszt biztosít, éles képeket biztosítva, amelyek információkat tartalmaznak a szaruhártya elülső felületétől a hátsó kristálykapszuláig.
Más nevek:
|
Kísérleti: csoportos vegyes asztigmatizmus
|
A Scheimpflug képalkotás széles és nagy mélységű fókuszt biztosít, éles képeket biztosítva, amelyek információkat tartalmaznak a szaruhártya elülső felületétől a hátsó kristálykapszuláig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vastagság
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Topográfiai értékek az Oculus Pentacam® használatával
|
3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
fokú asztigmatizmus D-ben
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Topográfiai értékek az Oculus Pentacam® használatával
|
3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
maximális keratometria
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Topográfiai értékek az Oculus Pentacam® használatával
|
3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
a csúcs elülső és hátsó emelkedése (um).
Időkeret: 3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Topográfiai értékek az Oculus Pentacam® használatával
|
3 hónappal a tanulás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-07-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .