Tenecteplasa comparada con alteplasa para pacientes con sospecha de oclusión de grandes vasos antes de la trombectomía

Criterios de inclusión:

• Pacientes elegibles para someterse a trombólisis intravenosa (tPA o TNK) dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico.
• Sospecha de oclusión vascular cerebral en imágenes cerebrales.
• Edad >18 años
• Hombres y mujeres (se excluyen mujeres en edad fértil, salvo prueba de embarazo negativa/menstruación confirmada/posmenopáusicas o histerectomía).
• Un nuevo déficit neurológico incapacitante focal compatible con isquemia cerebral aguda.
• Consentimiento informado obtenido del sujeto o sustituto aceptable del sujeto (es decir, pariente más cercano o representante legal), o Consentimiento informado diferido (DIC) para evitar cualquier retraso en el inicio de la trombólisis iv. El DIC será firmado por el paciente o el pariente más cercano en cualquier momento después de que se inicie el tratamiento con tPA o TNK.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con discapacidad preexistente grave, definida como una puntuación en la escala de Rankin modificada >3.
• Puntuación de la escala de coma de Glasgow ≤ 7.
• Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de factor de coagulación o tratamiento anticoagulante oral antivitamina K con INR >3,0. Sujetos en tratamiento con inhibidores del factor Xa (p. apixaban) o los inhibidores directos de la trombina son elegibles para participar.
• Hipertensión severa, sostenida e incontrolable (presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg).
• Enfermedad grave, avanzada o terminal con expectativa de vida anticipada de menos de 3 meses.
• Pacientes que es poco probable que estén disponibles para un seguimiento de 90 días (p. sin domicilio fijo, visitante del extranjero).
• Paciente que participa en un estudio aleatorizado, que involucra un fármaco o dispositivo en investigación que afectaría este estudio.
• Sospecha de disección aórtica presunción de embolia séptica, o sospecha de endocarditis bacteriana.

Criterios de exclusión de imágenes:

• Síntomas clínicos sugestivos de ictus bilateral o ictus en múltiples territorios.
• Vasculitis cerebral.
• CT o MRI evidencia de hemorragia
• Efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media.
• Evidencia de tumor intracraneal.
• Sujetos con oclusiones conocidas en múltiples territorios vasculares (p. ej., circulación anterior bilateral o circulación anterior/posterior).