Multinacionales para la insuficiencia de la médula ósea después de la quimioterapia infantil con enfermedades malignas

El estándar de insuficiencia de la médula ósea después de la quimioterapia se basa en el estándar de mielosupresión de grado IV de la Organización Mundial de la Salud (OMS), es decir, glóbulos blancos (WBC) en sangre periférica < 1 × 10^9/L, neutrófilos (N) <0,5 × 10 ^9/L, plaquetas (PLT) <25×10^9/L, hemoglobina (Hb) <60g/L, durante más de 2 semanas. Está previsto recoger 20 niños malignos con insuficiencia de la médula ósea después de la quimioterapia y dividirlos al azar en dos grupos. Se inyectaron células mononucleares de sangre de cordón umbilical, ≥1×10^8 por infusión, una vez por semana, y se observó el tiempo de recuperación de leucocitos, neutrófilos, plaquetas y hemoglobina en sangre periférica. De acuerdo con la recuperación de la mielosupresión, cuando la sangre periférica alcanza WBC>1×10^9/L, N>0.5×10^9/L, PLT>25×10^9/L y Hb>60g/L en el al mismo tiempo, debe suspenderse y usarse juntos. 1-4 veces.

Evaluación de seguridad: Niños en tratamiento que cumplan con uno o más de los siguientes, el estudio será terminado o retirado: (1) Dentro de las 6 horas posteriores al tratamiento con células mononucleares de sangre venosa del cordón umbilical, los síntomas clínicos que no pueden explicarse por causas conocidas se agravan significativamente o En caso de deterioro, se debe terminar el ensayo y se debe llevar a cabo el tratamiento adecuado. Los casos retirados deben incluirse en la evaluación de la eficacia clínica y el recuento no es válido; (2) Durante el tratamiento y dentro de las 6 horas posteriores al tratamiento, ocurren las siguientes condiciones que no pueden explicarse por las causas conocidas: hipotensión grave, contracción Caída de la presión arterial ≥20 mmHg o presión arterial sistólica <70 mmHg; hipertensión grave, aumento de la presión arterial sistólica ≥20 mmHg o presión arterial sistólica>140 mmHg, se debe interrumpir la prueba; (3) Durante el tratamiento y dentro de las 6 horas posteriores al tratamiento, escalofríos, Los pacientes con fiebre (temperatura corporal ≥39°C), sarpullido, dolor de cabeza, dolor lumbar y otros síntomas deben suspender la prueba; (4) Si ocurren eventos adversos serios, la prueba debe detenerse.

Evaluación de la eficacia: compare los cambios de leucocitos, neutrófilos, plaquetas y hemoglobina en sangre periférica antes del inicio de la prueba (0d) y 1d, 3d, 5d, 7d, 10d y 14d después del inicio de la prueba, así como la gravedad de infección concurrente y uso de antibióticos Tiempo, número de infusiones de hemoderivados.