MNCs pour l'insuffisance de la moelle osseuse après la chimiothérapie des enfants de maladies malignes

La norme d'insuffisance médullaire après chimiothérapie est basée sur la norme de myélosuppression de grade IV de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), c'est-à-dire, globules blancs du sang périphérique (WBC) < 1 × 10 ^ 9/L, neutrophiles (N) < 0,5 × 10 ^9/L, plaquettes (PLT) <25×10^9/L, hémoglobine (Hb) <60g/L, depuis plus de 2 semaines. Il est prévu de collecter 20 enfants malins atteints d'insuffisance médullaire après chimiothérapie et de les diviser au hasard en deux groupes. Les cellules mononucléaires du sang de cordon ombilical ont été injectées, ≥ 1 × 10 ^ 8 par perfusion, une fois par semaine, et le temps de récupération des leucocytes, des neutrophiles, des plaquettes et de l'hémoglobine du sang périphérique a été observé. Selon la récupération de la myélosuppression, lorsque le sang périphérique atteint WBC> 1 × 10 ^ 9 / L, N> 0,5 × 10 ^ 9 / L, PLT> 25 × 10 ^ 9 / L et Hb> 60 g / L au en même temps, il doit être interrompu et utilisé ensemble. 1 à 4 fois.

Évaluation de l'innocuité : les enfants sous traitement qui répondent à l'une ou plusieurs des conditions suivantes, l'étude sera interrompue ou retirée : (1) Dans les 6 heures suivant le traitement avec des cellules mononucléaires de sang de cordon veineux, les symptômes cliniques qui ne peuvent être expliqués par des causes connues sont significativement aggravés ou En cas de détérioration, l'essai doit être interrompu et un traitement approprié doit être mis en place. Les cas retirés doivent être inclus dans l'évaluation de l'efficacité clinique et le décompte n'est pas valide ; (2) Pendant le traitement et dans les 6 heures suivant le traitement, les conditions suivantes qui ne peuvent être expliquées par les causes connues se produisent : hypotension grave, contraction Chutes de tension artérielle ≥20 mmHg ou tension artérielle systolique <70 mmHg ; hypertension sévère, augmentation de la pression artérielle systolique ≥ 20 mmHg ou pression artérielle systolique > 140 mmHg, le test doit être interrompu ; (3) Pendant le traitement et dans les 6 heures suivant le traitement, des frissons, les patients présentant de la fièvre (température corporelle ≥ 39 °C), des éruptions cutanées, des maux de tête, des douleurs lombaires et d'autres symptômes doivent arrêter le test ; (4) Si des événements indésirables graves surviennent, le test doit être arrêté.

Évaluation de l'efficacité : comparez les modifications des leucocytes, des neutrophiles, des plaquettes et de l'hémoglobine du sang périphérique avant le début du test (0j) et 1j, 3j, 5j, 7j, 10j et 14j après le début du test, ainsi que la gravité d'infection concomitante et d'utilisation d'antibiotiques Temps, nombre de perfusions de produits sanguins.