MNC per insufficienza del midollo osseo dopo chemioterapia per bambini con malattie maligne

Lo standard di insufficienza del midollo osseo dopo la chemioterapia si basa sullo standard di mielosoppressione di grado IV dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ovvero globuli bianchi del sangue periferico (WBC) < 1 × 10^9/L, neutrofili (N) <0,5 × 10 ^9/L, piastrine (PLT) <25×10^9/L, emoglobina (Hb) <60g/L, per più di 2 settimane. Si prevede di raccogliere 20 bambini maligni con insufficienza del midollo osseo dopo la chemioterapia e dividerli casualmente in due gruppi. Le cellule mononucleate del sangue del cordone ombelicale sono state iniettate, ≥1 × 10 ^ 8 per infusione, una volta alla settimana, ed è stato osservato il tempo di recupero di leucociti, neutrofili, piastrine ed emoglobina del sangue periferico. Secondo il recupero della mielosoppressione, quando il sangue periferico raggiunge WBC>1×10^9/L, N>0.5×10^9/L, PLT>25×10^9/L e Hb>60g/L al stesso tempo, dovrebbe essere interrotto e usato insieme. 1-4 volte.

Valutazione della sicurezza: bambini in trattamento che soddisfano uno o più dei seguenti requisiti, lo studio verrà interrotto o ritirato: (1) Entro 6 ore dal trattamento con cellule mononucleari del sangue del cordone venoso, i sintomi clinici che non possono essere spiegati da cause note sono significativamente aggravate o In caso di peggioramento, la sperimentazione deve essere interrotta e deve essere effettuato un trattamento appropriato. I casi ritirati dovrebbero essere inclusi nella valutazione dell'efficacia clinica e il conteggio non è valido; (2) Durante il trattamento ed entro 6 ore dopo il trattamento, si verificano le seguenti condizioni che non possono essere spiegate dalle cause note: grave ipotensione, contrazione calo della pressione arteriosa ≥20 mmHg o pressione arteriosa sistolica <70 mmHg; ipertensione grave, aumento della pressione arteriosa sistolica ≥20mmHg o pressione arteriosa sistolica>140mmHg, il test deve essere interrotto; (3) Durante il trattamento ed entro 6 ore dopo il trattamento, i pazienti con febbre (temperatura corporea ≥39°C), eruzione cutanea, mal di testa, lombalgia e altri sintomi devono interrompere il test; (4) Se si verificano eventi avversi gravi, il test deve essere interrotto.

Valutazione dell'efficacia: confrontare le variazioni di leucociti, neutrofili, piastrine ed emoglobina nel sangue periferico prima dell'inizio del test (0 giorni) e 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni, 7 giorni, 10 giorni e 14 giorni dopo l'inizio del test, nonché la gravità di infezione concomitante e uso di antibiotici Tempo, numero di infusioni di emoderivati.