MNCs para falência da medula óssea após quimioterapia infantil para doenças malignas

O padrão de falência da medula óssea após a quimioterapia é baseado no padrão de mielossupressão grau IV da Organização Mundial da Saúde (OMS), ou seja, leucócitos (leucócitos) do sangue periférico < 1 × 10^9/L, neutrófilos (N) < 0,5 × 10 ^9/L, plaquetas (PLT) <25×10^9/L, hemoglobina (Hb) <60g/L, por mais de 2 semanas. Prevê-se coletar 20 crianças malignas com insuficiência da medula óssea após a quimioterapia e dividi-las aleatoriamente em dois grupos. As células mononucleares do sangue de cordão umbilical foram injetadas, ≥1×10^8 por infusão, uma vez por semana, e o tempo de recuperação de leucócitos, neutrófilos, plaquetas e hemoglobina do sangue periférico foi observado. De acordo com a recuperação da mielossupressão, quando o sangue periférico atingir WBC>1×10^9/L, N>0,5×10^9/L, PLT>25×10^9/L e Hb>60g/L no mesmo tempo, deve ser descontinuado e usado em conjunto. 1-4 vezes.

Avaliação de segurança: Crianças em tratamento que atendam a um ou mais dos seguintes itens, o estudo será encerrado ou retirado: (1) Dentro de 6 horas após o tratamento com células mononucleares do sangue do cordão venoso, os sintomas clínicos que não podem ser explicados por causas conhecidas são significativamente agravadas ou Em caso de deterioração, o ensaio deve ser encerrado e o tratamento adequado deve ser realizado. Os casos retirados devem ser incluídos na avaliação da eficácia clínica e a contagem é inválida; (2) Durante o tratamento e dentro de 6 horas após o tratamento, ocorrem as seguintes condições que não podem ser explicadas pelas causas conhecidas: hipotensão grave, contração A pressão arterial cai ≥20mmHg ou pressão arterial sistólica <70mmHg; hipertensão grave, aumento da pressão arterial sistólica ≥20mmHg ou pressão arterial sistólica >140mmHg, o teste deve ser interrompido; (3) Durante o tratamento e dentro de 6 horas após o tratamento, calafrios, pacientes com febre (temperatura corporal ≥39°C), erupção cutânea, dor de cabeça, dor lombar e outros sintomas devem interromper o teste; (4) Se ocorrerem eventos adversos graves, o teste deve ser interrompido.

Avaliação de eficácia: comparar as alterações de leucócitos, neutrófilos, plaquetas e hemoglobina do sangue periférico antes do início do teste (0d) e 1d, 3d, 5d, 7d, 10d e 14d após o início do teste, bem como a gravidade de infecção concomitante e uso de antibiótico Tempo, número de infusões de hemoderivados.