МНК при недостаточности костного мозга после химиотерапии злокачественных заболеваний у детей

Стандарт недостаточности костного мозга после химиотерапии основан на стандарте миелосупрессии IV степени Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), то есть лейкоциты периферической крови (WBC) < 1 × 10 ^ 9 / л, нейтрофилы (N) <0,5 × 10 ^9/л, тромбоциты (PLT) <25×10^9/л, гемоглобин (Hb) <60 г/л, более 2 недель. Планируется собрать 20 злокачественных детей с недостаточностью костного мозга после химиотерапии и случайным образом разделить их на две группы. Мононуклеарные клетки пуповинной крови вводили в количестве ≥1×10^8 на инфузию один раз в неделю и наблюдали время восстановления лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина периферической крови. По данным восстановления миелосупрессии, при достижении в периферической крови WBC>1×10^9/л, N>0,5×10^9/л, PLT>25×10^9/л и Hb>60г/л на В то же время его следует прекратить и использовать вместе. 1-4 раза.

Оценка безопасности: Дети, находящиеся на лечении, которые соответствуют любому одному или нескольким из следующих условий, исследование будет прекращено или отозвано: (1) В течение 6 часов после лечения мононуклеарными клетками венозной пуповинной крови клинические симптомы, которые не могут быть объяснены известными причинами значительно усугубляются или при ухудшении состояния следует прекратить исследование и провести соответствующее лечение. Отозванные случаи должны быть включены в оценку клинической эффективности, и подсчет недействителен; (2) Во время лечения и в течение 6 часов после лечения возникают следующие состояния, которые не могут быть объяснены известными причинами: сильная гипотензия, сокращение артериального давления ≥20 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление <70 мм рт.ст.; тяжелая гипертензия, систолическое артериальное давление повышается на ≥20 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление>140 мм рт.ст., тест следует прекратить; (3) Во время лечения и в течение 6 часов после лечения озноб. Пациенты с лихорадкой (температура тела ≥39°C), сыпью, головной болью, болью в пояснице и другими симптомами должны прекратить тест; (4) При возникновении серьезных нежелательных явлений испытание следует прекратить.

Оценка эффективности: сравнить изменения лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина периферической крови до начала теста (0д) и через 1д, 3д, 5д, 7д, 10д и 14д после начала теста, а также выраженность сопутствующей инфекции и применения антибиотиков Время, количество инфузий препаратов крови.