Evaluación de la especificidad de HAT-RDT recombinante

Este estudio prospectivo seguirá a dos unidades móviles diferentes a medida que avanzan en su evaluación de rutina de la población endémica de gHAT. Los participantes del estudio se inscribirán durante el examen de rutina y, después de dar su consentimiento informado, se les pedirá una muestra de sangre venosa de 4,5 ml. Las tres RDT (HAT Sero-K-SeT, rHAT Sero-K-SeT, Bioline HAT 2.0) y CATT se realizarán in situ, mientras que una parte de la muestra se mezclará con DNA/RNA Shield para el análisis molecular y el resto se dejarse decantar, para recolectar plasma para iELISA y TL. Las pruebas de confirmación se realizarán en el campo en cualquier individuo seropositivo. En caso de confirmarse algún caso, se ofrecerá tratamiento, sin costo alguno, siguiendo las pautas del PNLTHA.

Los datos obtenidos permitirán una estimación muy precisa de la especificidad de las PDR recombinantes desarrolladas recientemente. Este estudio no pretende determinar la sensibilidad de estas pruebas ya que, debido a la muy baja prevalencia, las posibilidades de tener suficientes muestras seropositivas y/o encontrar un caso real son muy escasas. También se determinará el rendimiento diagnóstico de iELISA y nuevas pruebas moleculares.