Évaluation de la spécificité du HAT-RDT recombinant

Cette étude prospective suivra deux unités mobiles différentes au cours de leur dépistage de routine de la population endémique de la gHAT. Les participants à l'étude seront inscrits lors du dépistage de routine et, après avoir fourni leur consentement éclairé, il leur sera demandé un échantillon de sang veineux de 4,5 ml. Les trois TDR (HAT Sero-K-SeT, rHAT Sero-K-SeT, Bioline HAT 2.0) et le CATT seront effectués sur place, tandis qu'une partie de l'échantillon sera mélangée avec DNA/RNA Shield pour analyse moléculaire et le reste sera être laissé à décanter, pour recueillir le plasma pour iELISA et TL. Des tests de confirmation seront effectués sur le terrain sur tout individu séropositif. Si un cas est confirmé, un traitement sera proposé gratuitement, conformément aux directives du PNLTHA.

Les données obtenues permettront une estimation très précise de la spécificité des TDR recombinants nouvellement développés. Cette étude ne vise pas à déterminer la sensibilité de ces tests car, du fait de la très faible prévalence, les chances d'avoir suffisamment d'échantillons séropositifs et/ou de trouver un vrai cas sont très minces. Les performances diagnostiques d'iELISA et de nouveaux tests moléculaires seront également déterminées.