TIVA vs TXA en cirugía sinusal para evaluar la pérdida de sangre operatoria y la calidad del campo quirúrgico

Este estudio tiene como objetivo comparar prospectivamente la calidad del campo quirúrgico y la pérdida de sangre intraoperatoria entre pacientes tratados con ácido tranexámico intravenoso (ATX) perioperatorio seguido de anestesia general inhalatoria (sevoflurano, isoflurano o desflurano) con anestesia intravenosa total (TIVA) sola, que consiste en propofol. y remifentanilo. Un objetivo secundario sería realizar un análisis de costos entre estos dos grupos para determinar si un método es financieramente más ventajoso que el otro.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado doble ciego prospectivo que constará de pacientes sometidos a cirugía endoscópica de los senos nasales para evaluar la pérdida de sangre intraoperatoria, la calidad del campo quirúrgico y el costo de los medicamentos administrados. El grupo de control recibirá anestesia total intravenosa sin ácido tranexámico durante la cirugía. El grupo de estudio recibirá ácido tranexámico preoperatorio con anestésicos generales inhalados durante la cirugía (detallados a continuación). La aleatorización se llevará a cabo a través de un sistema de bloques permutados predeterminado (p. AABB, ABAB, BBAA, AABB, etc., donde A es TIVA y B es anestésicos generales inhalatorios con TXA preoperatorio). Los sujetos que den su consentimiento para participar serán asignados al brazo A o B dependiendo del brazo que se indique a continuación en el orden.

Se informará a los sujetos sobre el estudio y se les dará su consentimiento durante las visitas clínicas preoperatorias. Los formularios de consentimiento del paciente y de autorización de HIPAA se presentarán en ese momento donde el sujeto puede leer sobre el estudio seguido de cualquier conversación verbal o preguntas necesarias entre el sujeto y el equipo del estudio. Esto se hará en una habitación privada para pacientes. Se le notificará al sujeto que la participación en el estudio es completamente voluntaria y que su atención médica no se verá afectada independientemente de su decisión de participar. Cabe destacar que si los pacientes se niegan a participar, se les someterá a anestesia general con TIVA sin TXA, ya que esta es la opción estándar en nuestra institución. Los sujetos no recibirán pago o compensación por su participación.