Estudio de resultados de la artroplastia total de rodilla Persona

Criterios de inclusión:

• Paciente 18-75 años de edad, inclusive
• El paciente califica para la artroplastia total de rodilla primaria según el examen físico y el historial médico, incluido el diagnóstico de dolor intenso de rodilla y discapacidad debido a al menos uno de los siguientes: a) artritis reumatoide, osteoartritis, artritis traumática, poliartritis; b) trastornos del colágeno y/o necrosis avascular del cóndilo femoral; c) pérdida postraumática de la configuración articular, particularmente cuando existe erosión patelofemoral, disfunción o patelectomía previa; d) deformidades moderadas en valgo, varo o flexión; o e) el rescate de intentos quirúrgicos fallidos anteriores que no incluyeron artroplastia de rodilla parcial o total de la rodilla ipsilateral
• El paciente ha participado en un proceso de consentimiento informado relacionado con el estudio
• El paciente está dispuesto y es capaz de proporcionar el Consentimiento informado por escrito al firmar y fechar el Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB o el EC.
• El paciente está dispuesto y es capaz de completar los procedimientos de estudio programados y las evaluaciones de seguimiento.
• Independientemente de la participación en el estudio, el paciente es candidato para los componentes de rodilla de cojinete fijo Persona disponibles comercialmente implantados de acuerdo con la etiqueta del producto

Criterio de exclusión:

• El paciente participa actualmente en otros estudios de intervención quirúrgica o estudios de manejo del dolor.
• Historial previo de infección en la articulación afectada y/u otra infección local/sistémica que pueda afectar la articulación protésica
• Reserva ósea insuficiente en las superficies femoral o tibial
• Inmadurez esquelética
• artropatía neuropática
• Osteoporosis o cualquier pérdida de musculatura o enfermedad neuromuscular que comprometa el miembro afectado
• Artrodesis estable e indolora en una posición funcional satisfactoria
• Inestabilidad severa secundaria a la ausencia de integridad del ligamento colateral
• Artritis reumatoide acompañada de una úlcera de la piel o antecedentes de ruptura recurrente de la piel
• El paciente tiene una sensibilidad o alergia conocida o sospechada a uno o más de los materiales del implante
• La paciente está embarazada o se considera miembro de una población protegida (p. ej., prisionera, mentalmente incompetente, etc.)
• El paciente ha recibido previamente una artroplastia de rodilla parcial o total para la rodilla ipsilateral