TIVA vs TXA em cirurgia sinusal para avaliar a perda sanguínea operatória e a qualidade do campo cirúrgico

Este estudo tem como objetivo comparar prospectivamente a qualidade do campo cirúrgico e a perda sanguínea intraoperatória entre pacientes tratados com ácido tranexâmico intravenoso (TXA) perioperatório seguido de anestesia geral inalatória (sevoflurano, isoflurano ou desflurano) com anestesia intravenosa total (TIVA) isolada, que consiste em propofol e remifentanil. Um objetivo secundário seria realizar uma análise de custo entre esses dois grupos para determinar se um método é financeiramente mais vantajoso que o outro.

Este estudo será um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, composto por pacientes submetidos à cirurgia endoscópica sinusal para avaliar a perda sanguínea intraoperatória, a qualidade do campo cirúrgico e o custo dos medicamentos administrados. O grupo controle receberá anestesia venosa total sem ácido tranexâmico durante a cirurgia. O grupo de estudo receberá ácido tranexâmico pré-operatório com anestésicos inalatórios gerais durante a cirurgia (detalhado abaixo). A randomização será conduzida por meio de um sistema de bloco permutado pré-determinado (por exemplo, AABB, ABAB, BBAA, AABB, etc, onde A é TIVA e B é anestésico geral inalatório com TXA pré-operatório). Os indivíduos que consentirem em participar serão designados para o braço A ou B, dependendo do braço listado a seguir na ordem.

Os indivíduos serão informados sobre o estudo e consentidos durante as visitas clínicas pré-operatórias. O consentimento do paciente e os formulários de autorização da HIPAA serão apresentados naquele momento em que o sujeito pode ler sobre o estudo seguido de qualquer conversa verbal ou perguntas necessárias entre o sujeito e a equipe do estudo. Isso será feito em um ambiente de quarto privado do paciente. O sujeito será notificado de que a participação no estudo é totalmente voluntária e que seus cuidados médicos não serão afetados, independentemente de sua decisão de participar. É importante ressaltar que, se os pacientes se recusarem a participar, eles serão submetidos à anestesia geral com TIVA sem TXA, pois essa é a escolha padrão em nossa instituição. Os indivíduos não receberão pagamento ou compensação por sua participação.